Enalapril-ratiopharm® comp

Изтегляния

Червена ръка

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ

Листовка: Информация за пациента

Enalapril-ratiopharm ® comp. 10 mg/25 mg таблетки

Активни съставки: еналаприл малеат 10 mg и хидрохлоротиазид 25 mg

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна информация.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Enalapril-ratiopharm ® comp. и за какво се използва?
2. Какво трябва да направите, преди да приемете Enalapril-ratiopharm ® comp. Забележка?
3. Как е Enalapril-ratiopharm ® comp. да взема?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как е Enalapril-ratiopharm ® comp. да запазя?
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Enalapril-ratiopharm ® comp. и за какво се използва?

Enalapril-ratiopharm ® comp. е лекарство за понижаване на кръвното налягане.

Комбинация от инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) и диуретични лекарства (тиазидни диуретици).

Enalapril-ratiopharm ® comp. се използва при високо кръвно налягане.

Enalapril-ratiopharm ® comp. е показан при пациенти, чието кръвно налягане не е било адекватно намалено само с еналаприл.

2. Какво трябва да направите, преди да приемете Enalapril-ratiopharm ® comp. Забележка?

Enalapril-ratiopharm ® comp. НЕ трябва да се взема,

ако сте алергични към еналаприл, хидрохлоротиазид или други АСЕ-инхибитори, тиазиди и сулфонамиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако има тенденция към подуване на тъканите (наследствен ангиоедем или друг ангиоедем, също в резултат на предишно лечение с подобни лекарства)
ако сте приемали или приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като повишава риска от ангиоедем (бързо подуване под кожата, напр. в гърлото).
ако имате тежки бъбречни проблеми
с едновременно измиване на кръв, особено със специални мембрани с висок поток (напр. "AN 69")
ако не уринирате
при тежка чернодробна дисфункция
ако сте бременна повече от три месеца (препоръчва се също да не използвате Enalapril-ratiopharm ® comp. в ранната фаза на бременността, вижте "Бременност и кърмене")
ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Enalapril-ratiopharm ® comp. вземете.

Обърнете специално внимание, когато приемате Enalapril-ratiopharm® comp. се изисква, ако:

Вашият лекар може редовно да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (напр. Калий) в кръвта Ви.
Вижте също раздел „Enalapril-ratiopharm ® comp. не трябва да се взема ".

Използването на някое от следните лекарства увеличава риска от ангиоедем (бързо подуване под кожата в области като гърлото):

Рацекадотрил, лекарство, използвано за лечение на диария
Temsirolimus, sirolimus, everolimus и други лекарства, принадлежащи към класа на mTOR инхибитори (използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган или за лечение на рак)
Vildagliptin, лекарство, използвано за лечение на диабет

Уведомете Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна (или може да забременеете). Приемането на Enalapril-ratiopharm ® comp. в ранната фаза на бременността не се препоръчва и Enalapril-ratiopharm ® comp. не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като приемането на Enalapril-ratiopharm ® comp. може да доведе до сериозно увреждане на нероденото ви дете на този етап (вижте "Бременност и кърмене").

Enalapril-ratiopharm ® comp. обикновено не се препоръчва, ако се прилага някое от следните. Ако това се случи, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство:

ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация
ако имате високи нива на калий в кръвта.
Имате неконтролирани свръхактивни надбъбречни жлези (първичен алдостеронизъм)

Моля, обърнете внимание и на раздела по-долу „Приемане на Enalapril-ratiopharm® comp. заедно с други лекарствени продукти ".

Деца и младежи

Лечението на деца с Enalapril-ratiopharm ® comp. не се препоръчва.

Ефекти от злоупотреба с цел допинг

Използването на Enalapril-ratiopharm ® comp. може да доведе до положителни резултати при допинг тестове. Използването на Enalapril-ratiopharm ® comp. като допинг агент може да застраши здравето.

Приемането на Enalapril-ratiopharm ® comp. заедно с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Някои лекарства могат да повлияят ефектите на еналаприл и хидрохлоротиазид (активните вещества в Enalapril-ratiopharm ® comp.) И Enalapril-ratiopharm ® comp. може да повлияе на начина на действие на други лекарства.

Еналаприл/хидрохлоротиазид взаимодейства със следните лекарства:

Приемането на Enalapril-ratiopharm ® comp. заедно с храна, напитки и алкохол

Алкохолът може да намали понижаващия кръвното налягане ефект на Enalapril-ratiopharm ® comp. усилват.

бременност и период на кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна (или може да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви препоръча да приемате Enalapril-ratiopharm ® comp. преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и той ще препоръча друго лекарство. Използването на Enalapril-ratiopharm ® comp. в началото на бременността не се препоръчва и Enalapril-ratiopharm ® comp. не трябва да се приема след третия месец на бременността, тъй като приемът на Еналаприл-ratiopharm ® comp. може да причини сериозна вреда на нероденото ви дете на този етап.

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Enalapril-ratiopharm ® comp. не се препоръчва за употреба при кърмачки.

Шофиране и работа с машини

Лечението на високо кръвно налягане с това лекарство изисква редовно медицинско наблюдение.

Отделните реакции могат да променят способността за реакция до такава степен, че способността за активно участие в движението по пътищата, работа с машини или работа без сигурна основа се нарушава. Това се отнася в по-голяма степен в началото на лечението, когато дозата се увеличава и когато лекарството се променя, както и заедно с алкохол.

Enalapril-ratiopharm ® comp. съдържа лактоза.

Моля, вземете Enalapril-ratiopharm ® comp. само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че имате непоносимост към определени захари.

натрий

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на таблетка, т.е. т.е. е почти "без натрий".

3. Как е Enalapril-ratiopharm ® comp. да взема?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Приемането на Enalapril-ratiopharm ® comp. се използва само след предишното индивидуално определяне на дозата с отделните вещества на Enalapril-ratiopharm ® comp. препоръчани от лекуващия лекар. Ако Вашият лекар счете за оправдано, директно преминаване от индивидуалната терапия към комбинацията Enalapril-ratiopharm ® comp. трябва да се има предвид.

Препоръчителната доза е
Възрастни
Обичайната доза е 1 таблетка Enalapril-ratiopharm ® comp. Всеки ден.

По принцип, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция (до креатининова стойност под 1,8 mg/dl) и пациенти на възраст над 65 години, лечението на високо кръвно налягане трябва да започне с една активна съставка в ниски дози (постепенно).

Деца и младежи
Лечението на деца с Enalapril-ratiopharm ® comp. не се препоръчва.

Забележка:
При смяна на лечението от отделните вещества към тези в Enalapril-ratiopharm ® comp. Комбинацията от активни вещества, съдържащи се в комбинацията от активни съставки, може да доведе до прекомерен спад на кръвното налягане при някои пациенти, особено при пациенти с дефицит на сол и/или течности (напр. След повръщане, диария, предишна употреба на диуретични лекарства), тежка сърдечна недостатъчност, тежко високо кръвно налягане или причинено от бъбречно заболяване . Следователно, след приема на първия Enalapril-ratiopharm ® comp. може да се наблюдава от Вашия лекар за около 8 часа.

Приемането на Enalapril-ratiopharm ® comp. може да се направи независимо от храненето. Посоченото дневно количество трябва да се приема сутрин. Поглъщайте таблетката с достатъчно течност (напр. Чаша вода).

Продължителността на употребата ще бъде решена от лекуващия лекар.

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът от Enalapril-ratiopharm ® comp. е твърде силен или твърде слаб.

Ако приемате голямо количество Еналаприл-ratiopharm ® comp. отколкото трябва

Ако вие (или някой друг) сте погълнали няколко таблетки едновременно или ако смятате, че детето е погълнало таблетка, незабавно потърсете медицинска помощ. Вероятните симптоми на предозиране са: ниско кръвно налягане, много бърз или бавен пулс, сърцебиене (усещане, че сърцето ви бие твърде бързо или неравномерно), шок, учестено дишане, кашлица, гадене и повръщане, конвулсии, замаяност, сънливост, объркване, безпокойство, прекомерно Уриниране или задържане на урина. Моля, вземете тази листовка, останалите таблетки и опаковката със себе си в болница или лекар, за да знаят кои таблетки са взети.

Ако спрете приема на Enalapril-ratiopharm ® comp. са забравили

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а вместо това спрете приема на Enalapril-ratiopharm ® comp. продължете както е предписано в следващото обичайно време за вас.

Ако спрете приема на Enalapril-ratiopharm ® comp. прекъсвам

Кръвното налягане може да се повиши отново.

Затова, моля, говорете с Вашия лекар преди Вас - напр. Б. поради появата на странични ефекти или защото се чувствате по-добре - лечението с Enalapril-ratiopharm ® comp. прекъсват или приключват преждевременно!

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите следното, приемате Enalapril-ratiopharm ® comp. не отговаряйте повече, уведомете незабавно Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:

тежка алергична реакция, наречена ангиоедем (обрив, сърбеж, подуване на крайниците, лицето, устните, устата или гърлото, което може да затрудни преглъщането или дишането). АСЕ инхибиторите са по-склонни да причинят ангиоедем при чернокожи пациенти, отколкото при хора, които не са чернокожи.
Този страничен ефект е сериозен и често срещан. Може да се наложи спешна медицинска помощ или стационарна хоспитализация.
Жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите).
Този страничен ефект е потенциално сериозен, но рядък. Жълтеницата е признак на възпаление на черния дроб. Може да се наложи спешна медицинска помощ или стационарна хоспитализация.

Моля, незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми:

почувствате замаяност след първата доза. Някои хора изпитват замаяност, слабост, припадък и гадене след първата доза или когато дозата се увеличи.
висока температура, възпалено гърло или язви в устата (това може да са симптоми на инфекция, причинена от намаляване на броя на белите кръвни клетки)
продължителна суха кашлица. Съобщава се за кашлица при използване на АСЕ инхибитори, но може да бъде и симптом на заболяване на горните дихателни пътища.

Съобщени са и следните нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

замъглено зрение
виене на свят
да кашля
гадене
безразличие

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

Главоболие, депресия, ниско кръвно налягане
Припадък, болка в гърдите, нарушен сърдечен ритъм, ангина, прекомерно ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
Сърдечен удар или инсулт ("мини инсулт") (най-вече при пациенти с ниско кръвно налягане)
задух
Диария, коремна болка, промени във вкуса и вкуса, задържане на вода (оток)
Обрив, свръхчувствителност/ангиоедем: съобщава се за ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса
умора
Мускулни спазми
високи нива на калий в кръвта, което може да доведе до абнормни сърдечни ритми; Повишаване на креатинин в кръвта, ниски нива на калий в кръвта, високи нива на холестерол, повишени нива на триглицериди, повишени нива на пикочна киселина в кръвта

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

Подуване в червата
повишени нива на калций в кръвта

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

Неадекватен синдром на секреция на ADH (SIADH): повишаване на нивата на захар, мастни или пикочни киселини в кръвта, захар в урината; ниски нива на калий в кръвта, които могат да причинят мускулна слабост, потрепвания или нарушен сърдечен ритъм; високи нива на калций в кръвта, които могат да причинят коремна болка, гадене и повръщане, запек, загуба на апетит, прекомерна жажда, прекомерно уриниране, умора, слабост и загуба на тегло
Рак на кожата и устните (бял рак на кожата)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как е Enalapril-ratiopharm ® comp. да запазя?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистерите. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво представлява Enalapril-ratiopharm ® comp. съдържа

Активните вещества са: еналаприлов малеат и хидрохлоротиазид.
Всяка таблетка съдържа 10 mg еналаприлов малеат и 25 mg хидрохлоротиазид.

Другите съставки са:
Натриев хидроген карбонат; Лактоза монохидрат; Безводен калциев хидроген фосфат; Царевично нишесте, талк; Магнезиев стеарат (Ph.Eur.); Хинолиново жълто.

Как Enalapril-ratiopharm ® comp. външен вид и съдържание на опаковката

Жълти, кръгли таблетки със скосени ръбове.

Enalapril-ratiopharm ® comp. се предлага в опаковки от 30, 50, 98 и 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Фармацевтичен предприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Тази листовка е преразгледана за последен път Март 2019 г.