Емпаглифлозин и метформин в комбинация срещу диабет
Ползата от емпаглифлозин в комбинация с метформин е доказана в три основни проучвания.
Емпаглифлозин и метформин понижават нивата на кръвната захар по различни начини; комбинацията е ефективна при диабет тип 2.
Комбинацията от активните съставки емпаглифлозин и метформин се използва главно при пациенти с диабет тип 2. Неотдавнашно проучване успя да покаже, че при пациенти с диабет тип 1 артериалната ендотелна функция на съдовете значително се подобрява, когато веществата се използват едновременно.
Емпаглифлозин и метформин за диабет тип 2
Диабет тип 2 е заболяване, при което тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивата на кръвната захар или не е в състояние да използва ефективно произведения инсулин. Това води до висока концентрация на глюкоза в кръвта.
Емпаглифлозин и метформин ги понижават по различни начини, като по този начин облекчават симптомите на заболяването. Емпаглифлозин действа, като блокира протеин в бъбреците (натрий-глюкозен котранспортер 2, SGLT2), който нормално абсорбира глюкозата от урината и я връща в кръвта.
Като блокира този протеин, емпаглифлозин гарантира, че повече глюкоза се отделя с урината, като по този начин намалява концентрацията на глюкоза в кръвта. Метформин инхибира предимно производството на глюкоза в черния дроб и намалява абсорбцията на глюкоза в червата. Метформин се предлага в ЕС от 50-те години на миналия век.
Комбинация от емпаглифлозин и метформин
Комбинирана терапия с двете активни съставки емпаглифлозин и метформин (предлага се и на пазара като комбиниран препарат с търговското наименование Synjardy като антидиабетно лекарство) се използва при възрастни с диабет тип 2 в комбинация с диета и упражнения за подобряване на нивото на кръвната захар (ниво на глюкоза в кръвта).
Комбинираната терапия с двете активни вещества емпаглифлозин и метформин може да се използва предимно при пациенти, чиито нива на кръвната захар са неадекватно контролирани с максимално поносима доза само метформин.
В допълнение, емпаглифлозин и метформин могат да се използват като допълнителна терапия към други лекарства за понижаване на кръвната захар, включително инсулин, за които тази комбинация само с метформин е недостатъчна.
Дати на обучение
Ползата от емпаглифлозин в комбинация с метформин е демонстрирана в три основни проучвания, обхващащи 1679 пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвната захар са били недостатъчни само с метформин или в комбинация с други антидиабетни лекарства (напр. Пиоглитазон или сулфанилурея) . Проучванията сравняват ефектите на Circadin с тези на плацебо (фиктивно лечение).
Основната мярка за ефективност е промяната в нивото на определено вещество в кръвта, гликиран хемоглобин (HbA1c), след 24-седмично лечение, което показва колко добре се контролират нивата на кръвната захар.
Проучванията показват по-голямо намаляване на нивата на HbA1c, когато е даван емпаглифлозин плюс метформин, отколкото когато се дава плацебо плюс метформин. Като цяло, допълнителното намаление е 0,58 процентни пункта при комбинацията от 5 mg емпаглифлозин два пъти дневно и 0,62 процентни пункта при доза от 12,5 mg; тези намаления бяха класифицирани като клинично значими.
Подобна полза е постигната в проучванията, независимо от това кои други антидиабетни лекарства са били приемани. Освен това резултатите показват, че комбинацията от активни съставки е свързана с благоприятно намаляване на телесното тегло и кръвното налягане. Няколко други проучвания подкрепят тези положителни констатации.
Странични ефекти
Най-честите нежелани реакции при Synjardy са ниска кръвна захар (хипогликемия), когато се приема със сулфанилурейно производно или инсулин, инфекции на пикочните пътища или гениталии и повишено уриниране.
Противопоказания
Някои пациенти може да не използват комбинацията с двете активни вещества емпаглифлозин и метформин.
От една страна, това се отнася за пациенти с диабетна кетоацидоза или диабетна прекома. И двете са опасни усложнения на диабета.
Ако пациентите имат умерена или тежка бъбречна дисфункция, това също е противопоказание. Това се отнася най-вече за крехките пациенти в напреднала възраст. Или ако състоянието се развива бързо, което може да засегне бъбреците. Като дехидратация, тежка инфекция или шок.
Ако има и заболяване, което може да доведе до недостатъчно снабдяване с кислород в телесните тъкани, комбинацията от емпаглифлозин метформин също е противопоказана. Такъв е случаят например със сърдечна недостатъчност или дихателна недостатъчност.
В крайна сметка, чернодробната дисфункция, алкохолизмът и алкохолното отравяне са явни противопоказания.
Scheen AJ. Безопасността на емпаглифлозин плюс метформин за лечение на диабет тип 2. Експерт Opin Drug Saf. 2018 август; 17 (8): 837-848. doi: 10.1080/14740338.2018.1497159. Epub 2018 1 август.
Lunder M, Janić M, Japelj M, Juretič A, Janež A, Šabovič M. Empagliflozin върху лечението с метформин подобрява артериалната функция при пациенти със захарен диабет тип 1. Cardiovasc Diabetol. 2018 дек. 3; 17 (1): 153. doi: 10.1186/s12933-018-0797-6.