Ембриотокс - Лекарствена безопасност по време на бременност и кърмене Такролимус
Такролимус е имуносупресор от групата на инхибиторите на калциневрин, а също и макролид от бактерията Streptomyces tsukubaensis. Той преминава през плацентата и се предлага като перорален, парентерален и дермален препарат.
По време на бременност може да се наложи да увеличите дозата, като по този начин би било оптимално да се ориентирате към концентрацията на свободния, несвързан такролимус. Такролимус има високо свързване с плазмените протеини и също така е свързан с еритроцитите. Тъй като както албуминът, така и броят на еритроцитите обикновено намаляват по време на бременност, има увеличение на свободния такролимус. От друга страна, клирънсът се увеличава, така че общите нива на такролимус могат да намалят. Некритично увеличение на дозата може да доведе до стабилно състояние на общата концентрация, но в същото време до увеличаване на свободния такролимус.
-
Индикация
Системно: за профилактика и терапия на отхвърляне на трансплантант след трансплантация на орган.
Локално приложение: Лечение на иначе резистентна на терапия тежка атопична екзема.
Имена на продукти
Advagraf®, Prograf®, Protopic® и Generics
Опит по време на бременност
1-ви триместър
Опитът по време на бременност се основава на данни от регистрите за трансплантации, по-малки проучвания, серии от случаи и доклади за случаи. Не е установена тератогенност при повече от 1000 експозирани бременности.
Въпреки това диференцираната оценка на риска все още е трудна. Броят на случаите на публикация обикновено е под 100 бременности. Липсват големи проспективни сравнителни проучвания с различни имуносупресори и корекции в различни първоначални ситуации. Не може да се направи надеждно изявление за риска от спонтанен аборт, но в това отношение също няма тревожни индикации.
2-3 Триместър/перинатален
Прееклампсия, гестационна хипертония, недоносеност, цезарово сечение и деца с тегло при раждане под 2500 g („ниско тегло при раждане“) се наблюдават по-често. Това важи особено за бременностите при жени с бъбречна трансплантация.
Тези нежелани ефекти обаче трябва да се разглеждат по-скоро във връзка с майчиното заболяване, а не като специфичен лекарствен ефект. Понякога се наблюдава хиперкалиемия и временно нарушение на бъбречната функция при новороденото. Един доклад за случая описва 36-часова анурия при новородено. Засега няма индикации за повишен процент неонатални инфекции.
Изглежда, че такролимус по-често води до гестационен диабет.
Препоръки за бременност
Планиране на терапия или планиране на бременност под терапия
Пациент, който е стабилен на такролимус, не трябва да се превключва. Ако профилактиката или лечението на отхвърляне на трансплантант с такролимус предлага по-голям шанс за успех, отколкото при по-стари, по-добре проучени имуносупресори, може да се предпише при опит за забременяване и по време на бременност.
Последици след употреба по време на бременност
След излагане през 1-ви триместър, трябва да се предложи допълнителен ултразвуков преглед, за да бъде на сигурно място. В случай на продължителна употреба се препоръчва ултразвуков контрол на растежа на плода и трябва да се вземе предвид повишеният риск от гестационен диабет. При новороденото трябва да се проследява калиевата и бъбречната функция (количество урина и креатинин).
Моля, свържете се с нас за индивидуална консултация.
По-подходящи алтернативи
Приложение по бащина линия
Предишен опит с бащи, лекувани с такролимус, които са имали общо около 1400 бременности, не показват нито повишен риск от малформации, нито каквито и да било други нежелани събития от бременността. Данните идват главно от регистрите за трансплантации.
препоръка
Терапията с такролимус на (бъдещия) баща не трябва да се променя нито ако бащата желае да има деца, нито по време или поради бременност.
Кърмене
Опитът се базира на почти 60 двойки майка-дете.
Фармакокинетика
Полуживот: 4-57 часа (перорално и парентерално приложение), 70 часа (локално приложение), новородени: 12,4 часа, трансплантация на черен дроб и бъбреци: 11,7-15,6 часа; Свързване с протеини: 99%; моларна маса: 804; относителна доза: доста под 1%; M/P коефициент: 0,23; бионаличност през устата: 14-32%.
клиника
Симптомите при кърмените деца все още не са описани.
препоръка
Кърменето е разрешено под такролимус.
Ние помагаме на вас и вие помагате на нас
Много бременни жени приемат лекарства по време на бременност. Познаването на безопасността на лекарствата по време на бременност и по този начин в крайна сметка качеството на този уебсайт се основава до голяма степен на оценката на клиничния опит.
Ето защо, ако прочетете този уебсайт за конкретна бременност, ние ви молим да ни предоставите подробности за тази бременност, включително използваните лекарства. Можете да използвате нашия онлайн въпросник или да ни се обадите.
По този начин можем да ви посъветваме и индивидуално, ако желаете.
Тук ще намерите обща информация за използването на сайта и за защитата на данните.