Elumatic III, Technetium (99m) Tc Радионуклиден генератор - Инструкции за употреба
- Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте вашия лекар по ядрена медицина, който ще наблюдава изпита.
- Ако получите някакви странични ефекти, говорете с вашия лекар по ядрена медицина. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
1. Какво представлява Elumatic III и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете преди да използвате разтвор на натриев пертехнетат (99m Tc), получен с Elumatic III?
3. Как трябва да се използва разтворът на натриев пертехнетат (99m Tc), получен с Elumatic III?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как трябва да се съхранява Elumatic III?
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Този лекарствен продукт е радиоактивен лекарствен продукт, предназначен само за диагностични цели.
Elumatic III е генератор на радионуклиди от молибден (99 Mo)/технеций (99 m Tc), т.е. H. устройство за получаване на инжекционен разтвор на натриев пертехнетат
Когато този радиоактивен разтвор се инжектира, той временно се натрупва в определени области на тялото. Ниското количество инжектирана радиоактивност може да бъде открито от специални камери извън тялото. След това Вашият лекар ще направи снимка (сканиране) на засегнатия орган, която може да предостави ценна информация за структурата и функцията на органа.
След приложение, разтворът на натриев пертехнетат (99m Tc) се използва за получаване на изображения на различни части на тялото, напр. Б. от:
- Стомашна тъкан на подозрително място (дивертикул на Мекел)
- слъзните канали на очите
Разтворът на натриев пертехнетат (99m Tc) може също да се използва заедно с друг продукт за производство на радиофармацевтик: В този случай, моля прочетете съответните инструкции за употреба.
Лекарят по ядрена медицина ще обясни какъв тест ще се направи с това лекарство.
Когато използвате разтвор на натриев пертехнетат (99m Tc), ще бъдете изложени на малки количества радиоактивност. Вашият лекар и специалист по ядрена медицина вярват, че клиничната полза, която ще получите от употребата на радиофармацевтичния продукт, е по-голяма от риска от радиация.
- ако сте алергични към натриев пертехнетат (99m Tc) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако страдате от алергии, тъй като са наблюдавани някои случаи на алергични реакции след приложение на разтвор на натриев пертехнетат (99m Tc).
- ако имате чернодробно или бъбречно заболяване.
- ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Преди да получите разтвор на натриев пертехнетат (99m Tc), трябва:
- Пийте много вода преди изпита, за да можете да уринирате възможно най-често през първите няколко часа след изпита.
- останете 3 до 4 часа преди изследването, за да поддържате перисталтиката на тънките черва възможно най-ниска, ако имате сцинтиграфия на дивертикула на Мекел.
- Някои тестове може да изискват предварително да се лекувате с блокери на щитовидната жлеза.
Моля, говорете с вашия специалист по ядрена медицина, ако сте на възраст под 18 години.
Кажете на лекаря по ядрена медицина, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или възнамерявате да приемате/използвате други лекарства, тъй като те могат да повлияят на интерпретацията на изображенията:
- Атропин, който се използва в следните случаи, наред с други:
• за облекчаване на стомашни, чревни или жлъчни спазми
• за инхибиране на панкреатичната секреция
• Преди прилагане на упойка
• за лечение на забавен сърдечен ритъм или
- Изопреналин, лекарство, използвано за лечение на забавен сърдечен ритъм
- Прегледи на контрастни медии (например с барий) и изследвания на горната част на стомашно-чревния тракт
- Тиреоидни блокери (напр. Карбимазол или други имидазолови производни, като пропилтиоурацил), салицилати, стероиди, натриев нитропрусид, натриев сулфромпрофталеин, перхлорат)
- естествени или синтетични хормони на щитовидната жлеза (напр. натриев тироксин, натриев лиотиронин, екстракт от щитовидната жлеза)
- Тиоцианат (сол, съдържаща се в някои храни, като зеле)
- Лекарства, съдържащи алуминий за неутрализиране на стомашната киселина (антиациди)
- някои лекарства, използвани за лечение на инфекциозни заболявания (сулфонамиди)
- Соли на калай (II): могат да бъдат намерени в друга диагностика на ядрената медицина, в някои традиционни лекарства и хомеопатични лекарства
Посъветвайте се с вашия лекар по ядрена медицина, преди да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите, или ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Трябва да информирате Вашия лекар по ядрена медицина, преди да Ви бъде приложен разтвор на натриев пертехнетат (99m Tc), ако има възможност за бременност, ако сте пропуснали менструален цикъл или ако кърмите.
Ако се съмнявате, важно е да се свържете с лекаря по ядрена медицина, който ще наблюдава прегледа/лечението.
Лекарят по ядрена медицина ще прилага това лекарство по време на бременност само ако очакваните ползи надвишават рисковете.
Моля, попитайте Вашия лекар по ядрена медицина, тъй като той или тя може да Ви посъветва за колко време да спрете кърменето, докато радиоактивността изчезне от тялото Ви. Това отнема около 12 часа след приложението. Изцеденото мляко трябва да се изхвърли. Моля, попитайте лекаря по ядрена медицина, когато можете да възобновите кърменето.
Разтворът на натриев пертехнетат (99m Tc) е малко вероятно да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Разтворът на натриев пертехнетат (99m Tc) съдържа 3,6 mg/ml натрий. В зависимост от обема на инжектиране, границата от 1 mmol (23 mg) натрий на приложена доза може да бъде надвишена.
Вземете това предвид, ако сте на диета с ограничен натрий.
Употребата, обработката и изхвърлянето на радиофармацевтици се подчинява на строги закони. Elumatic се използва само в специално контролирани зони. С това лекарство ще се борави и ще Ви се дава само от лица, обучени и квалифицирани да го използват безопасно. Тези хора ще полагат специални грижи за безопасното използване на това лекарство и ще ви кажат какви действия ще бъдат предприети.
Лекарят по ядрена медицина, който наблюдава прегледа, ще вземе решение за количеството разтвор на натриев пертехнетат (99m Tc), който да се използва във вашия случай. Използва се най-малкото количество, което е необходимо за получаване на желаната информация.
Препоръчителното количество за приложение при възрастни варира от 2 MBq до 400 MBq (мегабекерел - мерна единица за радиоактивност).
При деца и юноши количеството, което трябва да се приложи, зависи от телесното тегло на детето/юношата.
В зависимост от целта на изпита може да се наложи блокиране на щитовидната жлеза, преди лекарството да се инжектира във вена на ръката ви или да се капне в очите.
По принцип една инжекция е достатъчна, за да предоставите на вашия специалист по ядрена медицина информацията, от която се нуждаят.
Лекарят по ядрена медицина ще Ви посъветва, ако трябва да вземете някакви специални предпазни мерки след получаване на това лекарство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля, свържете се със специалиста по ядрена медицина.
- Избягвайте близък контакт с малки деца и бременни жени през първите 12 часа след инжектирането.
- често уринирайте, за да изведете лекарството от тялото.
- Ще Ви бъде дадено нещо за пиене след инжектирането и ще бъдете помолени да изпразните пикочния си мехур непосредствено преди изследването.
Специалистът по ядрена медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на прегледа.
Предозирането е почти невъзможно, тъй като ще получите само една доза разтвор на натриев пертехнетат (99m Tc), която ще бъде внимателно наблюдавана от лекаря по ядрена медицина, който ще наблюдава изпита. В случай на предозиране обаче ще получите подходящо лечение. По-специално, лекарят по ядрена медицина, отговорен за прегледа, ще препоръча да пиете много течности, за да изхвърлите следи от радиоактивност от тялото си.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте лекаря по ядрена медицина, който ще наблюдава прегледа.
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на следните нежелани реакции не е известна (не може да бъде оценена от наличните данни):
- алергични реакции със симптоми като
- Обрив, дразнене на кожата, сърбеж
- Подуване на различни места, напр. Б. на лицето
- Реакции на кръвообращението със симптоми като
- ускорен сърдечен ритъм, бавен сърдечен ритъм
- Стомашно-чревни оплаквания със симптоми като
- Реакции на мястото на инжектиране със симптоми като
Администрираното радиоактивно лекарство излъчва малко количество йонизиращо лъчение, при което рискът от рак и увреждане на генетичния материал е много нисък.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви странични ефекти, говорете с вашия лекар по ядрена медицина. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт по лекарствата и медицинските изделия, отдел Фармакологична бдителност, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Не е необходимо да съхранявате това лекарство. Този лекарствен продукт се съхранява в подходящи помещения под отговорността на лекаря специалист. Радиоактивните лекарствени продукти трябва да се съхраняват в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали.
- Активните съставки са: натриев молибдат (99 Mo) и
Натриев пертехнетат (99m Tc)
- Другите съставки са:
Вода за инжекции
Elumatic III е генератор на радионуклиди.
Не е необходимо да купувате или да боравите с това лекарство. Притежател на разрешението за употреба CIS bio GmbH
Член на IBA Molecular група компании Alt-Moabit 91 d 10559 Берлин
Член на IBA Molecular group of companies B.P. 32
91192 Gif sur Yvette Cedex