ELLAONE 30MG CT1CPR ФИЛМ

ellaOne е спешен контрацептив. ellaOne е контрацептив, предназначен за предотвратяване на бременност след незащитен секс или ако вашият метод за контрацепция е неуспешен.

ако сте правили незащитен секс;

ако презервативът на вашия или на партньора ви се е счупил, подхлъзнал се, се е откъснал или сте забравили да използвате презерватив;

ако не сте взели противозачатъчните хапчета, както е препоръчано.

Трябва да вземете таблетката възможно най-скоро след полов акт и в рамките на максимум 5 дни (120 часа).

Причината е, че сперматозоидите могат да оцелеят до 5 дни в тялото ви след полов акт.

Това лекарство е подходящо за всяка жена с детероден потенциал, включително юноши.
Можете да приемате таблетката по всяко време по време на менструалния цикъл.

ellaOne няма ефект, ако вече сте бременна

Ако вашият период е бил забавен, може да сте бременна. Когато периодът ви се забави или имате симптоми на бременност (тежки гърди, сутрешно гадене), трябва да се консултирате с лекар или медицински специалист, преди да вземете таблетката.

Ако имате незащитен секс след прием на таблетката, лекарството няма да предотврати бременност.

Незащитеният секс по всяко време на менструалния цикъл може да доведе до бременност.

ellaOne не трябва да се използва за редовна контрацепция.

Ако нямате редовен метод за контрацепция, говорете с Вашия лекар или медицински специалист, за да изберете този, който работи за Вас.

ellaOne съдържа веществото улипристал ацетат, което действа, като променя активността на естествения хормон прогестерон, който е необходим за овулацията. В резултат на това лекарството действа, като забавя овулацията. Спешната контрацепция не е ефективна във всеки случай. От 100 жени, приемащи това лекарство, около 2 ще забременеят.

Това лекарство е противозачатъчно средство, използвано за предотвратяване на бременност. Ако вече сте бременна, това няма да прекъсне съществуваща бременност.

Спешната контрацепция не предпазва от полово предавани инфекции.

Само презервативите могат да ви предпазят от инфекции, предавани по полов път. Това лекарство няма да ви предпази от ХИВ инфекция или други полово предавани болести (напр. Хламидия, генитален херпес, генитални брадавици, гонорея, хепатит В и сифилис). Попитайте вашия доставчик на здравни грижи за препоръки, ако сте загрижени.

Повече информация за контрацепцията може да се намери в края на тази листовка.

ако сте алергични към улипристал ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Говорете с вашия фармацевт, лекар или здравен специалист, преди да приемете това лекарство

ако менструацията ви се забави или имате симптоми на бременност (тежки гърди, сутрешно гадене), защото може би вече сте бременна (вижте раздел "Бременност, кърмене и фертилитет");

ако страдате от тежка астма;

ако страдате от тежко чернодробно заболяване.

При всички жени трябва да се даде спешна контрацепция възможно най-скоро след незащитен секс.

Има някои доказателства, че това лекарство може да бъде по-малко ефективно с увеличаване на теглото или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни. В резултат на това ellaOne все още се препоръчва за всички жени, независимо от телесното им тегло или ИТМ.

Ако сте загрижени за някакъв проблем с спешната контрацепция, препоръчваме ви да се консултирате със здравен специалист.

Ако забременеете въпреки приема на таблетката, е важно да се консултирате с Вашия лекар. Вижте раздел "Бременност, кърмене и плодовитост" за повече информация.

ellaOne с други контрацептиви

Това лекарство може временно да намали ефективността на редовните хормонални контрацептиви, като таблетки и пластири. Ако в момента приемате хормонална контрацепция, продължете да я използвате както обикновено, след като сте приели това лекарство, но не забравяйте да използвате презервативи всеки път, когато правите секс до следващата менструация.

Не приемайте това лекарство с друго хапче за спешна контрацепция, което съдържа левоноргестрел. Вземането им заедно може да намали ефективността на това лекарство.

ellaOne с други лекарства

Уведомете Вашия фармацевт, лекар или здравен специалист, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта или билкови лекарства.

Някои лекарства могат да попречат на ellaOne да работи ефективно. Ако сте приели някое от изброените по-долу лекарства през последните 4 седмици, ellaOne може да е по-малко подходящ за вас. Вашият лекар може да предпише друг тип спешна (нехормонална) контрацепция, т.е. Медно вътрематочно устройство (Cu-IUD):

лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин и барбитурати);

лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин);

лечение на HIV инфекция (ритонавир, ефавиренц, невирапин);

лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции (гризеофулвин);

билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ellaOne, когато използвате (или наскоро сте използвали) някое от гореспоменатите лекарства.

Бременност, кърмене и плодовитост

Преди да приемете това лекарство, ако периодът Ви се забави, попитайте Вашия фармацевт, лекар или медицински специалист или направете тест за бременност, за да се уверите, че още не сте бременна (вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки").

Ако забременеете, въпреки че приемате това лекарство, няма доказателства, че това ще повлияе на бременността Ви. Важно е обаче да се консултирате с Вашия лекар. Както при всяка бременност, Вашият лекар ще иска да провери дали бременността не се намира извън матката. Това е особено важно, ако имате коремна (стомашна) болка или тежко кървене или сте претърпели извънматочна бременност, операция на фалопиевите тръби или дългосрочна (хронична) генитална инфекция.

Ако забременеете, въпреки че приемате ellaOne, препоръчваме Ви да помолите Вашия лекар да запише бременността Ви в официален регистър. Можете също така да докладвате тази информация сами на www.hra-pregnancy-registry.com. Вашата информация ще остане анонимна - никой няма да разбере, че това е информация за вас. Споделянето на вашата информация може да помогне на жените да разберат безопасността или рисковете на ellaOne по време на бременност.

Ако приемате това лекарство, докато кърмите, спрете кърменето за една седмица след приема на това лекарство. През този период се препоръчва да се използва помпа за кърма, за да се поддържа производството на мляко, но да се изхвърля изцеденото мляко. Ефектът от кърменето не е известен през седмицата след това лекарство.

Това лекарство няма да повлияе на бъдещата Ви плодовитост. Ако имате незащитен секс след прием на таблетката, лекарството няма да предотврати бременност. Поради това е важно да използвате презервативи до следващия период.

Ако искате да започнете или продължите обикновен метод за контрацепция след употребата на това лекарство, можете да го направите, но трябва да използвате и презервативи до следващия период.

Шофиране и работа с машини

След приема на това лекарство някои жени изпитват замаяност, сънливост, замъглено зрение и/или загуба на концентрация (вж. Точка 4). Ако имате тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.

Ако Вашият лекар или медицински специалист Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият фармацевт, лекар или здравен специалист. Говорете с вашия фармацевт или лекар, ако не сте сигурни.

Как да приемате таблетката ellaOne

Вземете една таблетка през устата възможно най-скоро и не по-късно от 5 дни (120 часа) след незащитен секс или неефективна контрацепция. Вземете таблетката незабавно.

Можете да приемате таблетката по всяко време по време на менструалния цикъл.

Можете да приемате таблетката по всяко време на деня, преди, по време или след хранене.

Ако приемате някое от лекарствата, които могат да попречат на правилното действие на ellaOne (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете ellaOne“) или ако сте използвали едно от тези лекарства през последните 4 седмици, действието на ellaOne може да е по-малко ефективно. във вашия случай. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ellaOne. Вашият лекар може да предпише друг вид спешна (нехормонална) контрацепция, т.е. Cu-IUD.

Ако имате повръщане след прием на ellaOne

Ако имате повръщане (болно, повръщане) в рамките на 3 часа след приема на таблетката, вземете друга таблетка възможно най-скоро.

Ако отново имате сексуален контакт след прием на ellaOne

Ако имате незащитен секс след прием на таблетката, лекарството няма да предотврати бременност. След като вземете таблетката и до следващата си менструация, трябва да използвате презервативи всеки път, когато правите секс.

Ако следващата Ви менструация се забави след прием на ellaOne

След приема на таблетката е нормално следващият Ви период да закъснее няколко дни.

Ако обаче периодът ви се забави с повече от 7 дни, ако е необичайно нисък или необичайно тежък или ако имате симптоми като коремна (стомашна) болка, болезненост в гърдите, повръщане или гадене. да е бременна. Трябва незабавно да направите тест за бременност. Ако сте бременна, важно е да се консултирате с Вашия лекар. (Вижте раздел "Бременност, кърмене и плодовитост")

Ако сте приели повече ellaOne, отколкото трябва

Не са съобщени нежелани реакции при по-висока доза от това лекарство от препоръчаната. Посъветвайте се с вашия фармацевт, лекар или здравен специалист.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия фармацевт, лекар или здравен специалист.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои симптоми като болезненост в гърдите и коремна болка (стомах), повръщане (повръщане), гадене (гадене) също са възможни признаци на бременност. Ако вашият период не настъпи и имате такива симптоми след прием на ellaOne, трябва да си направите тест за бременност (вж. Точка 2 "Бременност, кърмене и фертилитет").

Чести нежелани реакции

(може да засегне до 1 на 10 души)

гадене, коремна болка или дискомфорт (стомах), повръщане;

болезнена менструация, тазова болка, нежност на гърдите;

главоболие, световъртеж, промени в настроението;

мускулни болки, болки в гърба, умора;

Нечести нежелани реакции

(може да засегне до 1 на 100 души)

диария, усещане за парене в гърдите, метеоризъм, сухота в устата;

необичайно или нередовно вагинално кървене, обилна/продължителна менструация, предменструален синдром, вагинално дразнене или отделяне, намален или повишен сексуален апетит;

промени в апетита, емоционални разстройства, тревожност, възбуда, нарушения на съня, сънливост, мигрена, нарушения на зрението;

акне, кожни лезии, сърбеж;

треска, студени тръпки, общо неразположение;

(може да засегне до 1 на 1000 души)

генитална болка или сърбеж, болка по време на полов акт, разкъсване на киста на яйчника, необичайно намалена менструация;

загуба на способност за концентрация, световъртеж, треперене, дезориентация, припадък;

необичайно усещане в очите, зачервени очи, чувствителност към светлина;

сухота в гърлото, нарушения на вкуса;

копривна треска (сърбящ кожен обрив), жажда;

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с вашия фармацевт, лекар или здравен специалист. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/.

Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия
Ул. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1
Букурещ 011478- RO
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка, за да се предпазите от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

Активното вещество е улипристалов ацетат. Всяка таблетка съдържа 30 милиграма улипристал ацетат.

Другите съставки са лактоза монохидрат, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката

ellaOne е кръгла, изпъкнала, бяла до кремава мраморизирана таблетка, с диаметър 9 mm, с надпис „ella“ от двете страни.

ellaOne се предлага в картонена кутия, съдържаща 1 блистер.

Притежателят на разрешението за употреба

HRA Pharma Laboratory
15, улица Беранже
F-75003 Париж
Франция
Имейл: [email protected]

Ценекси
17, rue de Pontoise
F-95520 Осни
Франция

Laboratorios León Farma S.A.
C/La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera
24008 Navatejera, Леон
Испания

Delpharm Lille S.A.S.
Бизнес парк Roubaix-Est
22, rue de Toufflers
CS 50070
59452 Лис-Лез-Ланой
Франция

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Румъния
A&D Pharma Румъния
Тел: + 40- (0) 372 072 219

Този проспект беше преработен през февруари 2018 г.

Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.

ПОЛЕЗНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА КОНТРАЦЕПЦИЯТА

ПОВЕЧЕ ЗА АВАРИЙНА КОНТРАЦЕПЦИЯ

Колкото по-скоро вземете спешна контрацепция, толкова по-вероятно е да избегнете бременност.

Спешната контрацепция няма да повлияе на фертилитета Ви.

Спешната контрацепция може да забави овулацията по време на определен менструален цикъл, но няма да предотврати възможна бременност, ако отново имате незащитен секс. След като вземете спешна контрацепция и до следващия период, трябва да използвате презерватив всеки път, когато правите секс.

ПОВЕЧЕ ЗА ОБИЧАЙНОТО СТРАНИЦЕ

Ако сте взели спешна контрацепция и не използвате обикновен метод за контрацепция (или нямате метод за контрацепция, който ви подхожда), попитайте Вашия лекар или клиника за семейно планиране за съвет. Предлагат се много различни видове контрацепция и трябва да можете да намерите подходящия за вас метод.

Примери за редовни методи за контрацепция:

Седмични или месечни методи

Контрацептивен пластир Вагинален пръстен

IUD контрацептивен имплант (вътрематочно устройство)