Електронни списания на Thieme - Диабетология и метаболизъм Резюме

Въведение: В предходно 4-месечно рандомизирано, плацебо контролирано проучване за повишаване на дозата, лечението с амилинов аналог прамлинтид (120, 240, 360 µg, BID/TID) заедно с намеса в начина на живот (LSI) показва допълнителна загуба на тегло в сравнение с LSI самостоятелно. За да изследваме трайността на тези ефекти, проведехме едно слепо плацебо контролирано последващо проучване, за да изследваме телесното тегло и безопасността и поносимостта за още 8 месеца.

електронни

МЕТОДИ: От участниците в изследването, завършили 4-месечния първоначален преглед, 75% (ITT n = 209; 76% жени; тегло 106,0 ± 18,4 kg; средно ± SD) са избрали лечение с прамлинтид (120, 240, 360µg, BID/TID) или плацебо. Лекарството се дава 15 минути преди хранене. По време на фазата на удължаване LSI е настроен за поддържане на теглото (не за загуба на тегло).

Резултати: След 12 месеца процентът на отпадане е 26% за Pramlintide vs. 37% за лекувани с плацебо участници в проучването (оценим N = 146). В групата на плацебо повечето от първоначалната загуба на тегло намалява. За разлика от това той се задържа във всички прамлинтидни групи, с изключение на една група. Съответните промени в теглото в сравнение с първоначалната стойност след 12 месеца: -0,76 kg (PBO), -3,04 kg (120 µg BID) -6,31 kg (240 µg BID), -7,99 kg (360 µg BID), -6,85 kg (120 µg TID), -7.60kg (240µg TID) и -7.49kg 360µg TID).

След 12 месеца 40% и 43% от оценяваните участници в проучването, които са били лекувани със 120 µg TID и 360 µg BID, са постигнали ≥10% загуба на тегло (срещу 12% за плацебо групата). Честотата на гадене е ниска и сходна при прамлинтид (0–9%) и лекувани с плацебо (7%).

Заключения: В това проучване, когато се добавя към LSI, прамлинтид води до трайна загуба на тегло и помага на участниците в изследването със затлъстяване да поддържат загубата на тегло в сравнение с LSI само. Тези открития налагат по-нататъшно развитие на прамлинтид като потенциална възможност за лечение на затлъстяване.