Екстракти от зелен чай и хепатотоксичност реална опасност Клинична токсикология INSPQ

Том 33, Номер 2

Последна промяна:

обобщение

Въведение

Зеленият чай, получен от листата на растението Camellia sinensis, е много популярно вещество по целия свят и често се свързва с няколко потенциални ползи за здравето: той ще насърчи загубата на тегло, ще помогне за лечението на някои стомашно-чревни разстройства и ще предотврати затлъстяването, сърдечно-съдовите заболявания, невродегенеративни заболявания, както и някои видове рак [1,2,3]. Твърди се, че ползите за здравето от този вид чай са свързани с високото му съдържание на катехин. Най-важният от тези катехини, епигалокатехин галат (EGCG), представлява 50 до 75% от общото съдържание на катехин в зеления чай. Въпреки че зеленият чай обикновено се предлага като чай, той се среща и в няколко добавки като екстракти, съдържащи много по-високи концентрации на EGCG от обикновения чай [1]. Ако производителите на продукти, съдържащи зелен чай, искат да ги предлагат на пазара в Канада, те трябва да получат естествен номер на продукта (NPN) за тях. Получаването на NPN обаче не означава непременно оценка на данните относно ефикасността, безопасността или фармакокинетиката и фармакодинамиката на даден продукт [4].

опасност

Природните здравни продукти често се възприемат като безопасни, но много от тях могат да причинят значителни странични ефекти в допълнение към взаимодействието с лекарства, отпускани по лекарско предписание [5]. Някои от тези продукти могат да причинят забележими чернодробни проблеми. Всъщност естествените здравни продукти причиняват 2 до 16% от хепатотоксичността, изброени в регистрите на западните страни за увреждане на черния дроб, предизвикано от лекарства [6]. По същия начин разпространението на хепатотоксичността, приписвана на природните продукти, също се казва, че се увеличава всяка година в Съединените щати [6].

В обобщение, доказателствата, използвани в прегледа на Фармакопеята в САЩ, относно рисковете, свързани с употребата на екстракти от зелен чай, са с лошо качество и се основават главно на доклади от случаи. В този контекст Dostal et al. [2] иска да изясни профила на страничните ефекти, свързани с екстрактите от зелен чай и да прецени дали това варира според генетичния полиморфизъм.

Метод

Пробата за зелен чай в Минесота (MGTT) е рандомизирано, контролирано, двойно-сляпо клинично проучване, проведено в осем различни центъра в района на Минеаполис - Сейнт Пол в САЩ. Рандомизирани са общо 1075 жени на възраст от 50 до 70 години, потенциално изложени на риск от развитие на рак на гърдата поради високата плътност на гръдната тъкан. По време на 12-месечното проучване жените бяха разделени на две групи: 538 пациенти се присъединиха към лечебната група и се изискваше да приемат добавка, съдържаща 1315 +/- 116 mg катехини на ден (843 +/- 44 mg като EGCG), докато въздържайки се от консумация на инфузия на зелен чай, докато останалите 537 пациенти са се присъединили към плацебо групата. Според авторите дневното количество катехини и EGCG, погълнати от участниците в експерименталната група, е еквивалентно на 4 240 ml чаши вливан зелен чай. Участниците също бяха класифицирани според полиморфизма на техния ензим катехол-О-метилтрансфераза (COMT), чието ниво на активност може да модулира излагането на тялото на биоактивните компоненти на зеления чай.

Що се отнася до данните за страничните ефекти, изследователите са ги получили чрез въпросник, попълнен по време на последващи посещения на пациента, или самите пациенти са ги докладвали по телефона или по имейл. Тези ефекти бяха класирани от 1 до 5 според тяхната тежест (1 = лека; 2 = умерена; 3 = тежка; 4 = критична; 5 = смърт), бяха оценени дали са свързани или не с изследваното лечение. и са били под лекарско наблюдение до изчезването им.

Таблица 1 по-долу показва класификацията на тежестта на повишенията на аланин аминотрансфераза (ALT).

Таблица 1 - Класификация на повишенията на ALT, използвани в MGTT, според степента на издигане от горната граница на нормата (ULN)

1,5 до 3 пъти
LSN

> 3 до 5 пъти
LSN

> 5 до 20 пъти
LSN

Забележка: Въпреки че не е споменато в проучването, ULN на ALT обикновено се определя между 40 и 45 iu./L.

Разбира се, тъй като основната цел на това проучване беше да се определи ефективността на екстрактите от зелен чай за предотвратяване на рак на гърдата, тук са представени само резултатите от безопасността на тестваните продукти.

Резултати

Проучване на популацията

Участниците са били средно на 60 години, постменопауза за 10,8 години и почти всички бели (97,8%). Сред 1075 участници 59 са спрели лечението по време на проследяване (39 в групата, приемащи екстракти от зелен чай). От тях 50 са прекратили лечението поради нежелана реакция. По същия начин 138 други пациенти са спрели да участват в проучването, без да завършат проследяването, включително 22 поради наличието на нежелани реакции (18 в групата, приемаща екстракти от зелен чай). Авторите обаче не уточняват кои нежелани реакции са свързани.