EFSA оценка на риска за аспартам - Nébih

нулева оценка на риска от EFSA за аспартам

EFSA оценка на риска от аспартам

оценка

Европейският орган за безопасност на храните (EFSA) публикува своето научно становище относно безопасността и преоценката на аспартама на 10 декември 2013 г., като заключи, че консумацията на аспартам в нормални количества не поражда опасения за безопасността на храните.

Аспартамът е подсладител, почти двеста пъти по-сладък от захарта, която е хранителна добавка, одобрена в Европейския съюз. Безопасността му е оценена преди това от Съвместния експертен комитет по хранителни добавки на ФАО/СЗО (JECFA), Научния комитет по храните (SCF) и EFSA и е установил допустим дневен прием (ADI) от 40 mg/kg/ден, който EFSA все още се считаха за адекватни по време на преоценката.

Процесът на преоценка на аспартама

Регламент (ЕО) № 1333/2008 изисква от EFSA да преоцени безопасността на всички добавки в храни, разрешени преди 20 януари 2009 г., до 2020 г. Като част от това беше изготвено научно становище относно преоценката на аспартама от Панела на EFSA за хранителни добавки и източници на хранителни вещества (ANS Panel). За тази цел експертите използваха цялата налична информация за аспартама и продуктите от неговото разграждане, включително най-новите изследвания върху хора.

През май 2011 г. EFSA получи искане от Комисията за пълна преоценка на безопасността на подсладителя аспартам (E 951). След това се застъпи за събиране на публични данни и се стреми към задълбочен преглед на литературата. Проектът на новата цялостна оценка беше изготвен до януари 2013 г. и беше предмет на обществена консултация. По време на онлайн фазата на консултацията бяха получени над 200 коментара. Повечето от тях бяха представени от неправителствени организации (НПО) и публични участници (академици, национални организации за безопасност на храните, оператори на хранителни предприятия и журналисти). За да разбере напълно всички коментари, получени по проектостановището, EFSA проведе публична среща (9 април 2013 г.) с всички заинтересовани страни, участващи във фазата на консултации, и представи становище преди да издаде окончателното становище.

Панелът основава своята оценка на първоначалните проучвания за аспартам, информацията, предоставена на поканата за публично събиране на данни, предишни оценки и наличната научна литература до края на обществената консултация относно проектостановището (15 февруари 2013 г.).

Проблеми и опасения относно безопасността на храните

Острата токсичност на аспартама е тествана при мишки, плъхове, зайци и кучета и показва ниски нива на остра токсичност.

Наличните данни не предполагат генотоксичност на аспартама.

EFSA прегледа редица проучвания за токсичност и канцерогенност за хронично излагане. Проучване при три плъхове и едно при мишки не показва тумори, свързани с експозицията на аспартам, при никоя от тестваните дози. В някои проучвания мозъчни тумори са наблюдавани при лекувани с аспартам експериментални животни, но Съветът установява, че честотата им е в диапазона от спонтанни мозъчни тумори в изследваните щамове плъхове. Проучванията при плъхове показват леко бъбречно увреждане при по-високи дози, което панелът счита за минимално токсикологично значение.

Националната програма по токсикология на САЩ проведе някои 9-месечни проучвания за канцерогенност при генетично модифицирани мишки. Панелът се съгласява, че тези проучвания не са показали ракови лезии, свързани с лечението.

Изследване на възможни канцерогенни ефекти

След оценката на SCF на аспартам през 2002 г. са публикувани три нови дългосрочни проучвания за канцерогенност на гризачи (Soffritti et al., 2006, 2007, 2010). Изследване на Европейската фондация за онкология и наука за околната среда Ramazzini показа, че аспартамът има мултипотентен канцерогенен ефект, дори при дози под разрешения дневен прием. Експертите на EFSA прегледаха данните от тези проучвания и установиха, че по време на изследванията в Института за изследване на рака са допуснати методологични грешки. В допълнение към големия брой хронични възпалителни лезии в белите дробове и други жизненоважни органи на експериментални животни, диагнозата на някои видове тумори беше несигурна. В допълнение EPA наскоро заключи, че злокачествените заболявания и лимфните лезии в Института Ramazzini са свързани с неизвестни инфекции, а не с прием на аспартам.