ЕФЛОРНИТИН (VANIQA) ЗА НЕЖЕЛАНА ТЕЛЕГРАМА ЗА РАСТЕЖ НА КОСА

Имате ли информация как да използвате VANIQA (ефлорнитин 11,5% крем) за нежелан растеж на косата?

коса

Д-р мед. М. ЕНГЕЛБАХ (лекар)
D-60329 Франкфурт
Конфликт на интереси: нито един

От октомври 2004 г. Shire Germany предлага крем за ефлорнитин (VANIQA) за лечение на жени с хирзутизъм по лицето1 в. След одобрението през 2001 г. пускането на пазара беше отложено. Компанията Bristol-Myers Squibb, която разработи актуалния продукт заедно с Gillette, твърди, че се е въздържала да го пусне на пазара, тъй като продуктът не се вписва в продуктовата им гама.2

Хирзутизмът, повишено окосмяване при жените, съответстващо на мъжкия тип коса, сам по себе си не е болест, но може да окаже силно психологическо натоварване на жените. Често причината е повишена чувствителност на кожата към андрогени. Рядко обаче повишената косматност може също да показва повишено образуване на андроген в яйчниците (например в случай на синдром на поликистозните яйчници, a-t 2004; 35: 48-9) или в кората на надбъбречната жлеза. Различни лекарства като стероиди, циклоспорин (SANDIMMUN и др.) Или фенитоин (PHENHYDAN и др.) Също могат да причинят хирзутизъм.

ХАРАКТЕРИСТИКИ: Ефлорнитин (дифлуорометилорнитин [DFMO]) е синтезиран през 70-те години като потенциално лекарство срещу рак и все още се тества за лечение и профилактика на различни тумори. Той придобива значение при лечението на африканска сънна болест (трипанозомоза), за което е одобрен като IV препарат в САЩ (ORNIDYL) от 1990 г. като „лекарство сирак“. Търговските интереси обаче застрашават наличието на това терапевтично средство от средата на 90-те години. Наблюдението, че косопадът се появява като обезпокоителен ефект при някои от пациентите, които използват ефлорнитин при сънна болест, е довело до разработването на външен препарат срещу хирзутизъм. Остава да видим дали това ще има благоприятен ефект върху наличността на системния препарат.

Проучванията върху механизма на действие на ефлорнитин произтичат от системната му употреба. Предполага се, че ефектите, наблюдавани след локално приложение, се медиират по същия начин.3 Ефлорнитин необратимо инхибира орнитин декарбоксилазата, ключов ензим в клетъчната пролиферация и функция.4-ти Локалният препарат е предназначен да забави растежа на косата, но не е депилатор. Когато се използва по предназначение два пъти дневно в продължение на една седмица (при проучвания за одобрение, средно 0,5 g/ден4-ти) по-малко от 1% се абсорбира и екскретира непроменен през бъбреците.1 Допустимата доза при сънна болест е 100 mg/kg телесно тегло четири пъти дневно като инфузия, което е значително по-високо от това за външна употреба.

Според EMEA самите потребители не са взели предвид адекватно успеха на терапията.5 Вместо това се изследва само - също като вторична крайна точка - субективното увреждане на жените поради повишено окосмяване по лицето: Това намалява с 10 mm или 20 mm повече под ефлорнитин, отколкото под основата на крема (в началото 88-90 mm на визуална аналогова скала на 100 мм).4-ти

ПОМЕЧЕНИЕ: Оценката на безопасността на ефлорнитин се затруднява от непълното и объркващо публикуване на данните. Изгаряне, боцкане и изтръпване на кожата (16%), обриви (3%) и еритем (1%) трябва да се очакват поне числено по-често, отколкото под кремовата основа.4-ти Преди всичко разрушителните ефекти, които изследователският персонал класифицира като несвързани с лечението, се отчитат в най-добрия случай, включително ефекти като загуба на коса или подуване на лицето, които са описани за интравенозния препарат. * Това важи и за всички събития, класифицирани като сериозни (ефлорнитин 6% или 4%, превозно средство 2% или 3%).5

За парентерално приложение са описани също слухови нарушения, гърчове, главоболие, замаяност, загуба на апетит, нарушена чернодробна функция, както и тромбопения и левкопения.5

РАЗХОДИ: 30 g крем от ефлорнитин (VANIQA) струва 54,98 евро (с 15% по-евтино при внос от Emra-Med на 46,72 евро). Здравноосигурителните дружества поемат разходите, ако "се диагностицира клиничната картина на хирзутизма".6-то

С ефлорнитинов крем (VANIQA) нежеланият растеж на косата по лицето на жените (хирзутизъм) може да бъде значително намален при всеки трети потребител, като само кремовата основа е на всеки десети.

След прекратяване на лечението ефектът изчезва в рамките на осем седмици.

Интравенозен препарат на ефлорнитин е одобрен в САЩ от 15 години срещу сънна болест (трипанозомоза).

Оскъдните, непълно публикувани данни не могат да се използват, за да се оцени дали локалното приложение на ефлорнитин, в допълнение към локални разрушителни ефекти като изгаряне, смъдене или зачервяване на кожата, може да доведе до тежки системни ефекти, както е известно от интравенозните препарати.

Европейската агенция по лекарствата има опасения, че ефлорнитинът също може да повлияе на деленето на кожните клетки и следователно да увеличи риска от атрофия на кожата в дългосрочен план.

Shire: Информация за професионалисти VANIQA, от септември 2004 г.

Bristol-Myers Squibb: писмо от 12 септември 2002 г.

Немски Апот. Издаден през 2004 г .; 144: 4294-5

COOK, D. (FDA): Медицински преглед Ефлорнитин, юни 2000 г .; да се намери на: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/

EMEA: Europ. Доклад за оценка (EPAR) VANIQA, състояние август 2005 г .; ще намерите на: http://www.emea.eu.int/htms/human/epar/a- zepar.htm

Shire Germany: писмо от 22 септември 2005 г.

Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.