Ефикасност и поносимост на леветирацетам при лечение на епилепсия, NeuroNEWS невропсихиатрия и
К.Ю. Мухин, О. А. Пилаева,Институт за детска неврология и епилепсия "Св. Лука", Москва
Безопасност и поносимост на леветирацетам
В клиничните проучвания нежеланите реакции, свързани с леветирацетам, обикновено са леки до умерени. Употребата на лекарството не е причинила когнитивно увреждане и наддаване на тегло, но е свързано с появата на поведенчески разстройства при някои пациенти (Lyseng-Williamson, 2011).
Според Eleni (2014) употребата на леветирацетам е свързана с нисък риск от развитие на идиосинкратични реакции, за разлика от карбамазепин, ламотрижин и фенитоин, чиято непоносимост е най-честа (кожен обрив се среща при 10-20% от пациентите) (Mukhin et al., 1997; Glauser, 2000).
Освен това леветирацетам няма практически никакъв хематоксичен ефект. В литературата има само едно описание на левкопения в детска възраст (Dinopoulos et al., 2014). Няма установен ефект върху други хематологични параметри.
Според Azar и Aune (2013), описвайки остър панкреатит и повишени трансаминази при възрастен пациент, леветирацетам не засяга функцията на черния дроб и панкреаса.
В допълнение, леветирацетам няма ефект върху растежа на косата или козметични странични ефекти. В съвременната литература е намерен само един доклад за редки случаи на косопад, свързани с приложението на лекарството. Zou et al. (2014) описва пет случая на обратима алопеция, настъпила 2 месеца след приложението на леветирацетам. В никакъв случай алопецията не е довела до прекратяване на лечението, но при един пациент този страничен ефект е довел до решение за намаляване на дозата. Алопецията, изключително рядък страничен ефект на леветирацетам, е обратима (с намаляване на дозата или отнемане на лекарството).
Леветирацетам също не причинява метаболитни и метаболитни нарушения. Единичен случай на симптоматична хипокалциемия и хипомагнезиемия е описан при 23-годишна пациентка с епилепсия един месец след замяна на валпроат с леветирацетам (Aksoy et al., 2014).
Според Panayotopoulos (2007) основните нежелани ефекти на леветирацетам са раздразнителност, поведенчески нарушения, астения и световъртеж. От основно значение е, че леветирацетам не е свързан с животозастрашаващи нежелани реакции.
Ефект на леветирацетам върху когнитивната функция, афективната сфера и поведението
Много изследователи отбелязват положителния ефект на леветирацетам върху когнитивните функции (Mukhin et al., 2005; Bergey, 2004, Ben-Menachem, 2003, Opp et al., 2005; Neuwirth et al., 2006, Gomer et al., 2007) . В опити от Neuwirth et al. (2006) леветирацетам има положителен ефект върху висшата психична сфера при 30% от пациентите. Промените в когнитивните функции обаче са описани под формата на нарушена памет и внимание, както и леко забавяне на мисленето (Biton, 2002).
Поведенческите разстройства се срещат с честота 10-51% по време на приема на леветирацетам и включват тревожност, емоционална лабилност, невротични реакции, апатия и депресия (Beran et al., 2005, Tsai et al., 2006, Opp et al., 2005, Kuba и др., 2006; Kayani, Sirsi, 2012). Също така, леветирацетам може да причини или да увеличи възбудимостта, раздразнителността, агресията и промените в настроението (Mula et al., 2004; Cook, Shorvon, 2013). Основните нежелани реакции, водещи до отнемане на леветирацетам, са поведенчески нарушения и враждебност. Психотичните прояви са изключително редки, включително феноменът „принудителна нормализация“ или синдром на Landolt, който е вид междинна епилептична психоза и може да се счита за усложнение на терапията (Kossoff et al., 2001; Chouinard et al., 2006; Kayani, Sirsi, 2012; Park et al., 2014; Kikuchi et al., 2013; Anzellotti et al., 2014). Според много изследователи честотата на поведенческите странични ефекти с леветирацетам е по-висока при деца, отколкото при възрастни, а също и по-висока при деца с предшестващо поведенческо или когнитивно увреждане (Kossoff et al. 2001; Gustafson et al. 2002; Kayani, Sirsi, 2012 ). Според нашия собствен клиничен опит обаче поведенческите разстройства при прием на леветирацетам са по-чести при юноши и възрастни, отколкото при педиатрични пациенти (Mukhin et al., 2007).