ЕФЕКТИВЕН ИЛИ НЕАКТИВЕН Черен кохош (Cimicifuga racemosa) за лечение на климактеричен
Как действат билковите лекарства, природните лекарства, микроелементите, витамините, минералите и микроелементите? Научно доказано ли е? Какви нежелани реакции са възможни? Коя доза е оптимална? Статиите обобщават текущото състояние на медицинските изследвания по общо разбираем начин.
Черен кохош (Cimicifuga racemosa) за лечение на симптоми на менопауза като горещи вълни и изпотяване
Черният кохош (Cimicifuga racemosa) е вид растение от рода Actaea. Използват се подземните части на растението (коренището), особено корените.
Черен кохош - съставки/активни съставки
Цимицифуга като лекарство
приложение
Здравни проблеми по време на менопаузата
Менопаузата може да доведе до редица здравословни проблеми при жени над 40 години, включително
- Горещи вълни,
- нощно изпотяване,
- Нарушения на съня и
- раздразнителност.
Горещите вълни и изпотяване принадлежат към групата на вазомоторните симптоми. Това са симптоми, които са свързани със стесняване или разширяване на кръвоносните съдове. Горещите вълни са атаки на издигащи се или падащи вълни от топлина (горещи вълни), които излизат от врата, главата или гърдите.
В същото време може да се появи вълнообразен флъш. Около една до две трети от жените изпитват горещи вълни и изпотявания по време на менопаузата.
При повечето жени симптомите са леки. При някои жени обаче горещите вълни и изпотявания могат да бъдат толкова силни, че да повлияят значително на качеството им на живот.
Какви възможности за лечение са на разположение?
Промени в начина на живот
Промените в начина на живот могат да помогнат за подобряване на горещите вълни и изпотяване. Горещите вълни могат да бъдат намалени, като температурата на околната среда се поддържа ниска. Изследванията показват, че наличието на високо телесно тегло (ИТМ) увеличава честотата на горещите вълни. Следователно трябва да се цели нормално тегло. Непушачите страдат от горещи вълни по-рядко от пушачите. Редовната физическа активност също може да помогне за подобряване на горещите вълни. Освен това упражненията за релаксация имат благоприятен ефект върху честотата и тежестта на горещите вълни (28).
Следователно, здравословният начин на живот с много упражнения, достатъчно сън и релаксация може да облекчи симптомите на менопаузата.
Възможности за медикаментозно и нелекарствено лечение
Възможни рискове от хормонозаместителна терапия
Как действа Cimicifuga?
Черният кохош намалява:
- Горещи вълни,
- нощно изпотяване,
- нарушения на съня
и има балансиращ ефект върху психиката (напр. с повишена раздразнителност).
Съставките, които определят ефективността и начина на действие на екстрактите от черен кохош, не са точно известни. N-ω-метилсеротонинът е идентифициран като потенциален агонист на серотониновия рецептор.
Последните проучвания стигнаха до заключението, че черният кохош няма естрогенна активност и не действа върху естрогенния рецептор. Цимицифуга не засяга циркулиращите нива на естрадиол, FSH или LH, нито изглежда, че има някакви естрогенни ефекти върху гърдите, ендометриума или вагиналните тъкани (13).
По-нататъшни изследвания показват, че черният кохош има антидепресантна активност и се свързва със серотониновите и допаминовите рецептори (12). Следователно Cimicifuga може да повлияе благоприятно на емоционалните промени и безпокойството по време на менопаузата.
Оценка на качеството на препаратите на Cimicifuga, независимо от тяхната ефективност
Проучвания върху ефективността на Cimicifuga
Броят на публикуваните проучвания за ефектите на Cimicifuga е толкова голям, че през 2008, 2010 и 2011 г. са публикувани систематични прегледи и мета-анализи за ефективността на Cimicifuga (1, 2, 3). В обобщение, тези данни не показват последователни ефекти на екстрактите на Cimicifuga върху симптомите на менопаузата.
Инвентаризация от 2012 г. също потвърждава тази противоречива ситуация на изследване (8): В повечето проучвания, сравняващи Cimicifuga с плацебо, не може да се докаже значим ефект на Cimicifuga върху симптомите на менопаузата.
Cimicifuga в комбинация с жълт кантарион
- Комбинацията от Cimicifuga и жълт кантарион, от друга страна, показва подобрение в симптомите на менопаузата в сравнение с плацебо (8).
Cimicifuga в сравнение с хормонозаместителна терапия
- При директно сравнение на Cimicifuga с хормонална терапия, хормоналната терапия показва значително по-голямо намаляване на симптомите, отколкото при приема на Cimicifuga (8).
В обобщение, този преглед стига до заключението, че лечението на симптомите на менопаузата само с Cimicifuga не е много обещаващо, но че комбинация от Cimicifuga и жълт кантарион може да бъде ефективна.
През есента на 2012 г. беше публикуван първият анализ на Cochrane за ефективността на черния кохош (Cimicifuga racemosa) (9): в този анализ бяха включени шестнадесет рандомизирани контролирани проучвания с общо 2 027 жени в период на пери- или постменопауза. В разглежданите проучвания Cimicifuga е бил използван в средна дневна доза от 40 mg, със средна продължителност на лечението от 23 седмици.
- Резултати: Няма значителна разлика между черния кохош и плацебо в честотата на горещите вълни или оценката на симптомите на менопаузата. Когато се сравнява Cimicifuga с хормонозаместителна терапия, имаше значителни предимства в полза на хормоналната терапия по отношение на честотата на горещи вълни и оценката на симптомите на менопаузата. Заключението на авторите за ефективността на Cimicifuga е съответно отрицателно.
По това време няма достатъчно доказателства за неговата ефективност, за да оправдае използването на черен кохош за симптоми на менопауза (9).
Противоречивите данни за ефективността на екстрактите от цимицифуга могат да бъдат намерени и в по-нови проучвания.
- В плацебо-контролирано проучване върху 54 жени в период на пери- или постменопауза на възраст най-малко 40 години с умерени до тежки менопаузални симптоми, дневна доза от 40 mg екстракт от черен кохош не е по-добра от плацебо по отношение на промените в горещите вълни и качеството на живот ( 11).
Cimicifuga все пак не е ефективен?
Специални екстракти от Cimicifuga
Сух екстракт от Cimicifuga racemosa, Ze 450 (Cimifemin® neo)
- Противно на резултатите от предишни проучвания, плацебо-контролирано проучване, публикувано в края на 2012 г., е постигнало много положителни резултати по отношение на ефективността на Cimicifuga при лечение на симптоми на менопауза (10). Възможни обяснения могат да бъдат намерени при използването на друг екстракт от Cimicifuga в различна доза.
- В двойно-сляпо проучване с три рамена, новоразработен сух екстракт от Cimicifuga в дози от 6,5 и 13 mg е сравнен с плацебо. Общо 180 жени със симптоми на менопауза са получили едно от трите лечения за период от 12 седмици. Основната цел на проучването е да подобри клиничните симптоми, които са оценени с помощта на индекса на Купперман.
- Резултати: В сравнение с плацебо лечението, пациентите, приемащи Cimicifuga, показват значително намаляване на тежестта на симптомите на менопаузата. По отношение на основния целеви параметър на проучването (индекс на Купперман), и двете групи на Cimicifuga са значително по-добри от плацебо след дванадесет седмици терапия. Резултатът в групата с 13 mg също е значително по-добър от този в групата с 6,5 mg.
- Сухият екстракт, Ze 450, от Cimicifuga racemosa, на който се основават тези резултати от проучването, се различава от екстрактите Cimicifuga, използвани в предишни проучвания. Този екстракт се предлага от швейцарската компания Zeller Medical в продукта Cimifemin® neo.
Cimicifuga racemosa изопропанолов сух екстракт (Remifemin®)
- Значително по-голямо намаление на симптомите на менопаузата е демонстрирано при общо 304 пациенти след 3-месечно лечение със специален екстракт от изопропанолов цимицифуга (Remifemin, 40 mg) в сравнение с плацебо. Превъзходството е особено изразено при жените в менопауза и най-силен ефект е постигнат при вазомоторни оплаквания (20, 22).
- В друго проучване, в сравнение с ниска доза трансдермална хормонална терапия, при 64 жени след 3 месеца е постигнато сравнително добро, значително подобрение на вазомоторните оплаквания, депресивните симптоми и безпокойството (21)
Cimicifuga racemosa сух екстракт BNO 1055, (Klimadynon®)
- В контролирано проучване с общо 62 жени, подобрението на симптомите на менопаузата за етаноловия екстракт от цимицифуга (BNO 1055, Klimadynon®) след 3-месечна терапия е сравнима с тази на хормонален препарат. Поради малкия брой случаи (n = 20 в групата на Cimicifuga), резултатът не е статистически значим. В по-нататъшен анализ може да се докаже значително превъзходство в сравнение с плацебо по отношение на ежедневното изпотяване, нощното събуждане и други симптоми (19).
Каква е оценката на Европейския орган за одобрение (EMA) за ефективността на Cimicifuga?
Цимицифуга при безсъние след менопауза
Цимицифуга като лекарство
Cimifemin® neo
- 1 таблетка съдържа 6,5 mg сух екстракт от подложката на Cimicifuga (Ze 450),
Етанол (обем/обем).
- Този препарат съдържа и спомагателни вещества, включително Лактоза (44 mg).
- дозировка: 1 таблетка веднъж дневно
https://zellerag.ch/de/products/cimifemin-neo/
https://drogerie-hermann.ch/artikel.cfm?artikel=11333
В Германия препаратите на Cimicifuga са напр. одобрени под търговските наименования Remifemin® mono, Klimadynon® Uno, Cimicifuga STADA и Cimicifuga AL.
Ремифемин® моно
- 1 таблетка съдържа 5 mg сух екстракт от коренище на цимицифуга, съотношение лекарство-екстракт 6-11: 1; Екстрахиращ агент: изопропанол (40% V/V)
- поле на употреба
Менопаузални симптоми като Горещи вълни
и прекомерно изпотяване
- дозировка
Klimadynon® Uno
- 1 филмирана таблетка съдържа 6,5 mg сух екстракт от коренище на цимицифуга (4,5 - 8,5: 1), екстрагент: етанол 60% (V/V). Лактоза 19,0 mg
- поле на употреба
Менопаузални симптоми като Б. Горещи вълни
и прекомерно изпотяване.
- дозировка
Ремифемин® плюс
- 1 филмирана таблетка съдържа сух екстракт от жълт кантарион = 0,25 mg (общ хиперицин)
Сух екстракт от коренище Cimicifuge = 1,0 mg
Съдържа лактоза
- дозировка
Филмирани таблетки.
- поле на употреба
Пот, депресивни настроения
и психо-вегетативни разстройства като
Депресия, вътрешно напрежение, раздразнителност,
Затруднено концентриране, безсъние, безпокойство и/или
нервно безпокойство, предменструално психо-вегетативно
оплаквания
Продължителност на употреба и начало на действие на екстрактите от цимицифуга
Безопасност и толерантност на Cimicifuga
Съвместимостта на екстрактите на Cimicifuga все още не може да бъде окончателно оценена. През 2009 г. в резултат на много съмнителни случаи на чернодробно увреждане във връзка с поглъщането на екстракти от цимицифуга, имаше промени в информацията за продукта и инструкциите за употреба на лекарствените продукти (5). Последващ мета-анализ от пет проучвания не може да потвърди увреждане на чернодробната функция от екстракти на Cimicifuga (7). Независимо от това, трябва да се отбележи, че препаратите, съдържащи Cimicifuga, не трябва да се приемат по-дълго от 6 месеца без медицинска консултация.
Последните проучвания описват допълнителни случаи на увреждане на черния дроб при прием на Cimicifuga. Автоимунен хепатит, развит при 69-годишна пациентка, докато използва Cimicifuga (15, 16).