Ефект на пренос на анастрозол дори след пет години
Д-р Барбара Кройцкамп, Хамбург
Жените с хормон-чувствителен рак на гърдата в ранните стадии се възползват от адювантната „предварителна терапия“ с инхибитора на ароматазата анастрозол в сравнение с адювантната терапия с тамоксифен - дори пет години след спиране на активното лечение. Повишената честота на фрактури по време на лечението с анастрозол намалява след края на активната терапия. Актуални данни от проучването ATAC бяха представени на пресконференция, организирана от компанията AstraZeneca в Хамбург през януари 2008 г.
Доскоро адювантното приложение на тамоксифен (напр. Nolvadex®) беше предпочитаното лечение при пациенти с позитивен за хормонални рецептори рак на гърдата в ранните етапи. Честотата на рецидивите и общата смъртност могат да бъдат значително намалени чрез 5-годишна терапия с тамоксифен, независимо дали след операцията е проведена или не цитостатична химиотерапия. Въвеждането на тази антихормонална терапия отбеляза значителен напредък в лечението на рак на гърдата с положителен хормонален рецептор.
Третото поколение ароматазни инхибитори предлага нови възможности в антихормоналната терапия. Първата оценка на проучването ATAC (анастрозол тамоксифен самостоятелно или в комбинация) преди 6 години показа, че инхибиторът на ароматазата Anastrozol (Arimidex®) е значително по-добър от предишната стандартна терапия с тамоксифен при жени в постменопауза с хормон-чувствителен рак на гърдата. Анастрозол осигурява по-ефективна защита срещу рецидиви с по-добра поносимост. Проучването включва 9 366 жени в постменопауза с ранен инвазивен рак на гърдата, които са получавали анастрозол, тамоксифен или комбинация от двете вещества след първична терапия за период на лечение от 5 години. Комбинираното лечение беше прекратено след първата междинна оценка, тъй като нямаше предимства пред терапията само с тамоксифен. Не на последно място поради резултатите от проучването ATAC след 33, 47 и 68 месеца, инхибиторите на ароматазата се препоръчват от самото начало при адювантно лечение при жени в постменопауза с положителен за хормонален рецептор рак на гърдата (предварителна терапия).
Ефектът на пренасяне е потвърден
Вече са достъпни оценките на 100-месечния анализ на проучването ATAC. Налице е също така значително подобрение в преживяемостта без заболяване (първична крайна точка) (фиг. 1): Адювантът „предварителна терапия“ с анастрозол значително подобрява преживяемостта без заболяване при пациенти с положителни хормонални рецептори с 15% в сравнение с тамоксифен (опасност- Съотношение [HR] 0,85; 95% доверителен интервал [95% CI] 0,76-0,94; p = 0,003).
Рискът от рецидив на заболяването е намален от инхибитора на ароматазата с относително 24% повече, отколкото при тамоксифен (HR: 0,76; 95% CI 0,67-0,87; p = 0,0001). Абсолютната разлика между двете рамена на лечение се увеличава с по-продължителното проследяване: след 5 години тя е 2,8% (анастрозол 9,7% спрямо тамоксифен 12,5%) и след 9 години е 4,8% (анастрозол 17, 0% спрямо тамоксифен 21,8%).
Смъртните случаи след рецидив на рак на гърдата са наблюдавани с 10% по-малко при жени, лекувани с анастрозол, отколкото при пациенти, лекувани с тамоксифен, нивото на значимост (все още) не е достигнато. Също така няма разлика в общата преживяемост, вторична цел на изследването, между двете антихормонални терапии.
Толерантност и безопасност
Проследяването на проучването ATAC със средна стойност от 100 месеца вече е почти два пъти по-дълго от всички останали проучвания с адювантни инхибитори на ароматазата и по този начин също така предоставя валидни данни за дългосрочната поносимост на анастрозол. Инхибиторът на ароматазата показва значително по-малко сериозни странични ефекти от тамоксифен по време на терапевтичната фаза, например по-малко тромбоемболия, свързани с исхемия мозъчно-съдови събития и рак на ендометриума. Въпреки това, честотата на фрактури е увеличена по време на лечението с анастрозол.
След края на терапията не се наблюдават нови сериозни нежелани реакции. След прекратяване на активното лекарство, честотата на фрактурите е еднаква и в двете рамена на лечение; ракът на ендометриума се появява значително по-рядко при пациенти, получавали анастрозол, отколкото при жени, получавали тамоксифен.
подувам
Професор доктор. мед. Andreas Schneeweiss, Хайделберг, пресконференция „Симпозиум за рак на гърдата в Сан Антонио 2007: Новини от ендокринната терапия на рак на гърдата“, организирана от AstraZeneca, Хамбург, 18 януари 2008 г.
The Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination (ATAC) Trialists ’Group. Ефект на анастрозол и тамоксифен като адювантно лечение на ранен стадий на рак на гърдата: 100-месечен анализ на проучването ATAC. Lancet Oncology 2008; 9: 45-53.