Две птици с един камък
Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.
Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.
"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.
Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 22/2015
- Две птици с една .
Лекарства и терапия
Апремиласт ефективен при псориатичен артрит и плакатен псориазис
Фиг. 1: Представяне на често засегнатите кожни участъци при плакатен псориазис
Механизъм на действие
Фиг. 2: Апремиласт е PDE-4 инхибитор, който увеличава вътреклетъчното ниво на цАМР чрез инхибиране на разграждането на сАМР. Високите нива на цАМФ понижават концентрацията на провоспалителни цитокини като TNF-α и IL-23 и IL-17 и увеличават образуването на противовъзпалителни цитокини като IL-10.
Дозировка и инструкции за употреба
Започването на терапията трябва да се започне от специалисти по диагностика и лечение на псориазис или псориатичен артрит. И при двете заболявания Otezla ® се използва в доза от 30 mg два пъти дневно. Таблетката трябва да се приема цяла, независимо от храненето и дванадесет часа интервал [1]. Ако дозата бъде забравена, дозата трябва да се компенсира възможно най-скоро, освен ако следващата доза почти не бъде достигната (информацията за здравните специалисти не посочва интервала от време, който трябва да се разбира като „почти“). През първата седмица от лечението трябва да се извърши първоначална схема на титриране (вж. Таблица 1), за която е наличен стартов пакет. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининовият клирънс съгласно Cockroft-Gault ® трябва да бъде преразгледан.
| 10 mg | 10 mg | 10 mg | 10 mg | 20 mg | 20 mg | 20 mg | 20 mg | 30 mg | 30 mg | 30 mg |
Подобряване на симптомите при псориазис на плака
Ефект върху ставите
Скалата ACR20 (скала на Американския колеж по ревматология 20) често се използва в клинични проучвания за оценка на ефективността на лекарството при псориатичен артрит. Това оценява намаляването на болезнеността и подуването в засегнатите стави с поне 20%. При псориатичен артрит апремиласт имаше болкоуспокояващ ефект и намалено подуване в засегнатите стави, така че като цяло може да се определи подобрение на физическата функционалност (PALACE-1 до -3, Псориатичен артрит, дългосрочна оценка на клиничната ефективност). В трите проучвания статистически значимо повече пациенти от групата на верума (32,1 - 40,7%) са достигнали основната крайна точка на проучването след 16 седмично лечение, намаление от поне 20% по скалата на ACR в сравнение с плацебо (18,3 - 19,0%) [1,4]. Освен това бяха открити значителни подобрения в качеството на живот, свързано със здравето. Включени са пациенти с активен PsA, които въпреки предишната терапия с DMARD (напр. Метотрексат, сулфасалазин, лефлуномид, TNFα блокери) са страдали от ≥ 3 подути стави и ≥ 3 стави, чувствителни към чувствителност.
Дългосрочни ефекти
Дори след 32 (плакатен псориазис) и 52 (PsA) седмици на лечение положителните ефекти на апремиласт могат да се запазят или увеличат. Повече от половината от пациентите с PsA (54,6%), които са получавали апремиласт в стандартната доза от 30 mg два пъти дневно за период от 52 седмици, са показали отговор на терапията, измерена чрез ACR20 [5]. След 16-седмично лечение 38,1% от пациентите са постигнали тази стойност. Оценката на възможната повишена ефективност след 52-седмично лечение обаче винаги трябва да се разглежда в контекста на заболяването, което прогресира на етапи. Тъй като плацебо рамото не е продължено в продължение на 52 седмици, не беше възможно да се оцени дали подобрение може да се отдаде на естествения ход на заболяването.
Странични ефекти
Повечето нежелани реакции са наблюдавани през първите 24 седмици от лечението [5]. Стомашно-чревни странични ефекти (диария, гадене), инфекции на горната част на стомашно-чревния тракт, главоболие и назофарингит са открити при повече от 5% от лекуваните пациенти с PsA. Двете най-чести нежелани реакции, диария и гадене, се проявяват най-вече през първите две седмици от лечението и отзвучават в рамките на четири седмици, въпреки продължаващата терапия. Преустановяването на лечението поради странични ефекти се наблюдава при по-малко от 10% от пациентите в проучванията. Делът на сериозните нежелани лекарствени реакции е средно 6%. От сериозните НЛР, един случай на клостридиална инфекция и два случая на пневмония са свързани с терапията. Стомашно-чревните странични ефекти също бяха на преден план, когато апремиласт се използва за псориазис на плака. 18,8% от пациентите се оплакват от диария, 15,7% от гадене. В сравнение с известната честота и тежест на НЛР на използваните биопрепарати, апремиласт изглежда приемлив.
Вижте везните
Пациентите с особено ниско тегло трябва да следят теглото си, докато се лекуват с апремиласт. В клинично проучване за употреба на псориатичен артрит средната загуба на тегло след 52 седмици лечение е била - 1,79 kg [5]. Докато по-голямата част от пациентите, лекувани с апремиласт, са загубили по-малко от 5% от първоначалното си тегло, телесното тегло при 17,2% от пациентите е намалено с повече от 5% от първоначалното тегло.
Взаимодействия
Апремиласт е субстрат за цитохром P450 3A4, но също така се метаболизира чрез CYP-независими метаболитни пътища (окисление, хидролиза, конюгация). Не се препоръчва едновременната употреба със силни индуктори на CYP3A4 като фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин и жълт кантарион (Hypericum perforatum). Поради взаимодействията плазмените нива на апремиласт могат да намалят, което е свързано с неадекватен терапевтичен ефект. Самият апремиласт не е нито индуктор, нито инхибитор на цитохромната ензимна система. В проучвания е използван апремиласт заедно с активни съставки, характерни за псориазис (локални терапевтични агенти като глюкокортикоиди, шампоан с въглищен катран, съдържащи салицилова киселина препарати за лечение на скалпа, UVB фототерапия, кетоконазол и метотрексат); не са открити съответни взаимодействия. Също така няма взаимодействия с орални контрацептиви.
бременност и период на кърмене
Експериментите с животни върху мишки и маймуни показват ембриотоксичен потенциал при дози, по-високи от препоръчаната в момента доза [1]. Следователно Otezla ® не трябва да се приема от бременни жени или жени в детеродна възраст, които не използват контрацепция. Бременността трябва да се изключи преди началото на терапията; по време на лечението трябва да се използват ефективни методи за контрацепция. Поради ограничения опит, апремиласт не трябва да се използва по време на кърмене.
Без допълнителна полза
Институтът за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) не открива допълнителна полза от апремиласт. По този начин IQWiG последва становището на производителя, което също не кандидатства за него и следователно не представи никакви проучвания. G-BA ще вземе окончателно решение относно допълнителната полза. Независимо от резултата, това няма да има последици за възможността за предписване и възстановяване, тъй като разходите за терапия вече са по-ниски, отколкото при подходящите сравнителни терапии.
Прием без сравнение
Комитетът на EMA по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) счита ползата от апремиласт при плакатен псориазис и псориатичен артрит за доказана, въпреки че лекарството не е сравнено с други одобрени терапии, само с плацебо, а за PsA няма рентгенови доказателства за намаляването скоростта на прогресиране на увреждане на ставите е налична [3]. Предполага се, че предимно леките или умерените странични ефекти и пероралната наличност на лекарството ще увеличат приемането от страна на пациента.
Повече за апремиласт .
. включително структурна формула и информация от специалния информационен лист можете да намерите в приложението DAZ „Нови лекарства“ от май 2015 г. от страница 53.