Duphaston® - Инструкции за употреба

Общ

Държава на регистрация
Производител	Абът
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Анатомична група	Пикочно-половата система и полови хормони
Терапевтична група	Полови хормони и модулатори на гениталната система
Фармакологична група	Прогестини
Химическа група	Производни на бременността
Активна съставка	Дидрогестерон

Цялата информация

Кратка информация

Какво представлява и за какво се използва?

Duphaston съдържа активното вещество Дидрогестерон (прогестин), чиято структура и свойства са подобни на естествено срещащ се хормон, който контролира репродуктивните процеси при жените (правило, процес на бременност).

Duphaston се използва по лекарско предписание във всички ситуации, при които дефицитът на този хормон, наречен прогестерон, трябва да бъде коригиран.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Ако някой от изброените тук симптоми се отнася за Вас, не трябва да приемате това лекарство.

Как се използва?

Начинът, по който се провежда лечението, е единствената отговорност на лекаря. За повечето заболявания, които могат да бъдат лекувани с Duphaston, той ще Ви предпише 1 до 2 филмирани таблетки на ден.

Какви са възможните нежелани реакции?

Чести нежелани реакции:

Главоболие, мигрена, гадене,
Нередности в кървенето,
Стягане и болка в гърдите

Как трябва да се съхранява?

Да не се съхранява над 30 ° C. Дръжте далеч от деца.

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Duphaston съдържа активното вещество дидрогестерон (прогестоген), чиято структура и свойства са подобни на естествено срещащ се хормон, който контролира репродуктивните процеси при жените (правило, процес на бременност).

Duphaston се използва по лекарско предписание във всички ситуации, при които дефицитът на този хормон, наречен прогестерон, трябва да бъде коригиран:

в комбинация с друг хормон от същия тип (естроген) за лечение на определени нарушения в менопаузата и след отстраняване на яйчниците;
при определени форми на нарушения на кървенето;
за нарушения на периода, болезнен период (дисменорея) и предменструален синдром.

Предписано от Вашия лекар.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Кога Duphaston не трябва да се използва?

Duphaston не трябва да се използва със съмнения или доказани естроген- и/или гестаген-зависими тумори (напр. Тумори в матката и гърдата), с кървене с неизвестен произход в матката или влагалището и с някои чернодробни заболявания, дори ако сте страдали от тях в миналото ако има кръвни съсиреци (тромбоза) в кръвоносните съдове (напр. в краката или белите дробове (белодробна емболия) и ако сте бременна.

В случай на известна свръхчувствителност (алергия) към активната съставка или някое от спомагателните вещества.

Вашият лекар знае какво да прави в такива ситуации.

Кога трябва да внимавате, когато приемате/използвате Duphaston?

Преди да започнете лечението, лекарят ще Ви направи задълбочен общ и гинекологичен преглед и е задължително да следвате неговите инструкции. Съотношението полза-риск трябва да бъде внимателно претеглено преди всяка терапия и за всеки отделен пациент. Особено при използване на Duphaston след менопауза в комбинация с естрогенен препарат, лекарят ще избере най-ниската ефективна доза и възможно най-кратката продължителност на употребата.

Ако Duphaston ще се използва за лечение на необичайно кървене, Вашият лекар ще изясни причината за кървенето, преди да започнете да го приемате.

Ако по време на лечението се появи необичайно кървене в гениталиите (обилно и/или нередовно и/или продължително), трябва да спрете лечението и да информирате Вашия лекар, за да може той или тя да изясни всички органични причини за това кървене. Моля, информирайте Вашия лекар, ако след края на терапията се появи необичайно кървене.

Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар и да спрете приема на хормонална терапия в следните случаи:

мигренозно главоболие (със или без зрителни нарушения) или по-чести прояви на непознати главоболия, когато се появят за първи път
силно главоболие
ако забележите някакви признаци на тромбоемболично заболяване (болка в крака, със или без подуване, по-внезапно
Болка в гърдите, задух)
ако имате болка в гърдите, излъчваща се към врата или ръката
ако имате внезапни проблеми със зрението или слуха
със значително повишаване на кръвното налягане
при жълтеница
в случай, че забременеете

Вашият лекар трябва да Ви наблюдава внимателно, ако сте имали някое от следните или сте имали някое от следните заболявания или сте се влошили по време на бременност или предишно хормонално лечение:

Чернодробно заболяване;
Високо кръвно налягане
мигрена
диабет
(ендогенна) депресия;
Порфирия (кръвно разстройство);
Бучки в гърдите (фиброкистозна мастопатия)

Те могат да се появят отново или да се влошат по време на текущото лечение с Duphaston.

Чернодробни тумори

В редки случаи са наблюдавани доброкачествени и дори по-рядко злокачествени промени в черния дроб след използване на хормонални средства като тези, съдържащи се в Duphaston, които от време на време водят до вътрешно кървене и може да наложи прекратяване на лечението. Следователно трябва да информирате Вашия лекар, ако изпитвате необичаен дискомфорт в горната част на корема, който няма да отшуми сам.

Комбинирана хормонозаместителна терапия

Ако Ви е предписан Duphaston в комбинация с естроген (напр. За хормонозаместителна терапия), моля, обърнете внимание на следната важна информация. Прави се позоваване и на вложката на опаковката за въпросния естрогенен продукт.

Риск от рак на гърдата

Жените, приемащи комбинирано лечение с прогестоген (като Duphaston) и естроген и евентуално също приемащи самостоятелно естроген, показват повишен риск от рак на гърдата. Рискът от развитие на рак на гърдата се увеличава с продължителността на употребата. Пет години след прекратяване на лечението отново е сравнимо с това на нелекуваните жени.
Риск от прекомерно удебеляване и рак на маточната лигавица

Съобщава се за повишен риск от ендометриална хиперплазия (прекомерно удебеляване на маточната лигавица) и рак на ендометриума (рак на лигавицата на матката) при жени с матка, използващи само естроген. Този допълнителен риск може да бъде намален чрез прием на прогестоген (като Duphaston) в продължение на поне 12 дни на месец или на 28-дневен цикъл.

Рак на яйчниците

Няколко проучвания показват, че хормонозаместителната терапия (както за естрогенна терапия, така и за комбинирана хормонозаместителна терапия) може да бъде свързана с малко повишен риск от развитие на рак на яйчниците. Установено е повишаване на риска както за монотерапия с естроген, така и за комбинирана хормонозаместителна терапия.

Сърдечно заболяване

Използването на комбинирана терапия с естроген-прогестин е свързано с леко повишен риск от сърдечни заболявания в сравнение с неизползването му. Този риск е най-висок през първата година на употреба. Тъй като рискът силно зависи от възрастта, броят на допълнителните сърдечни заболявания в резултат на лечението с естроген-прогестин при здрави жени в близост до менопаузата е много нисък, но нараства с възрастта.

удар

Комбинираната терапия на прогестаген (като Duphaston) с естроген и монотерапия с естроген е свързана с увеличаване на риска от инсулт. Този риск не зависи от възрастта на пациента или от времето след менопаузата. Тъй като обаче основният риск от инсулт зависи силно от възрастта, общият риск за потребителите на хормонална терапия се увеличава с възрастта.

Риск от тромбоза

Използването на хормонозаместителни лекарства е свързано с 2-3 пъти по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци в сравнение с липсата му, особено през първата година на употреба.

Общият риск от тромбоемболия се увеличава с възрастта, значително затлъстяване, тютюнопушене, с тромбоемболия (образуване на съсиреци) в собствената медицинска история или с един от най-близките членове на семейството, с продължителна почивка в леглото (например по време на големи операции и сериозни наранявания), както и с рак и системен лупус еритематозус - специфично автоимунно заболяване, което, наред с други Причинява болки в ставите, обриви и треска.

Уведомете навреме Вашия лекар за Вашата хормонозаместителна терапия, ако Ви предстои операция. Може да се наложи прекратяване на терапията няколко седмици преди планираната процедура.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате антикоагуланти, така че той или тя да може внимателно да прецени ползите и рисковете от хормонозаместителна терапия.

Мозъчна дисфункция

От голямо проучване има доказателства за повишен риск от мозъчна дисфункция при жени, които са започнали хормонозаместителна терапия с определена комбинация от активни съставки (конюгирани конски естрогени, непрекъснато комбинирани с медроксипрогестерон ацетат) след 65-годишна възраст. Не е известно дали тези находки се отнасят и за по-млади жени след последната менструация или за други препарати за заместителна хормонална терапия. Други предпазни мерки

Моля, приемайте Duphaston само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към захар.

Влияние на Duphaston върху лабораторните параметри:

Прогестините могат да повлияят на резултатите от някои лабораторни тестове (напр. Тестове на щитовидната жлеза; чернодробни тестове, нива на кортикоид-свързващ протеин, тест за съсирване на кръвта). Ако трябва да направите такъв тест, информирайте отговорния лекар, че използвате хормонозаместителна терапия.

Взаимодействия с други лекарства

Приемът на някои други лекарства едновременно може да ускори метаболизма на Duphaston и по този начин да намали неговата ефективност. Те включват лекарства за лечение на епилепсия, инфекциозни заболявания (бактериални инфекции, туберкулоза, ХИВ), както и билкови препарати (напр. Жълт кантарион, градински чай, гинко).

С някои антибиотици и лекарства срещу гъбични инфекции е възможен засилен ефект на Duphaston.

Само Вашият лекар може да реши дали е необходимо да се коригира дозата на Duphaston.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Дюфастон може да причини лека сънливост и световъртеж, особено през първите няколко часа след поглъщане. Това може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако сте

страдат от други заболявания,
Имате алергии или
приемайте други лекарства (включително такива, които сте си купили сами) или ги прилагайте външно!

Може ли Duphaston да се използва по време на бременност или кърмене?

Бременността трябва да се изключи преди започване на терапия с Duphaston.

Ако забременеете, докато се лекувате с Duphaston или случайно сте приели този препарат по време на бременност, трябва да уведомите Вашия лекар възможно най-скоро и да прекратите приема.

Duphaston не трябва да се използва по време на кърмене.

Как се използва?

Начинът, по който се провежда лечението, е единствената отговорност на лекаря. За повечето заболявания, които могат да бъдат лекувани с Duphaston, той ще предпише 1 до 2 филмирани таблетки на ден. Вашият лекар също ще реши дали трябва да приемате лекарството всеки ден или на интервали.

Деца и младежи

Duphaston не се използва при деца преди първата им менструация и има ограничени данни за безопасност и ефикасност при юноши под 18-годишна възраст.

Пациенти над 65 години

Има ограничен опит в лечението на жени над 65 години. Вашият лекар ще реши дали дозата трябва да се коригира.

Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция

Не са провеждани проучвания с Duphaston при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция.

Не променяйте самостоятелно предписаната доза. Ако смятате, че лекарството е твърде слабо или твърде силно, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Следните нежелани реакции могат да се появят при прием на Duphaston:

Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)

Главоболие, мигрена, гадене, нередности в кървенето (напр. Повишено/намалено кървене, по-рядко кървене, липса на кървене, болка по време на кървене или нередовно кървене), чувство на стягане и болка в гърдите.

Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)

Понякога депресивни настроения, замаяност, слабост, коремна болка, повръщане, чернодробна дисфункция, жълтеница, алергичен обрив, сърбеж (сърбеж), копривна обрив, наддаване на тегло.

Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители)

В редки случаи могат да се наблюдават лошо храносмилане (диария), реакции на свръхчувствителност (като анафилактичен шок, диспнея, назален синузит), сънливост и оток (задържане на вода), както и подуване на гърдите.

Отделни случаи

Хемолитична анемия (анемия поради увреждане на червените кръвни клетки), ангиоедем (подуване на лицето и шията) и прогестаген-зависими туморни заболявания са съобщени в постмаркетинговия опит.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при комбинираното лечение на прогестаген (като Duphaston) с естроген:

Рак на гърдата, удебеляване на маточната лигавица, рак на маточната лигавица, рак на яйчниците, образуване на кръвни съсиреци, инфаркт, инсулт.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася по-специално за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Как трябва да се съхранява?

Лекарството може да се използва само до датата, отбелязана "EXP" върху контейнера.
Съвети за съхранение

Дръжте далеч от деца.

Вашият лекар или фармацевт може да Ви предостави допълнителна информация. Тези хора разполагат с подробна информация за специалисти.

Още информация

Какво има в Duphaston?
Активни съставки

1 филмирана таблетка съдържа 10 mg дидрогестерон.
Спомагателни материали

Лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), царевично нишесте силициев диоксид с висока дисперсия, магнезиев стеарат. Макрогол 400, титанов диоксид (Е171).

Номер на одобрение

Откъде вземаш Дюфастон? Какви пакети са на разположение?

В аптеките само с рецепта.

Филмирани таблетки от 10 mg: опаковки от 20 и 40.

Притежател на разрешение за търговия

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen, Германия.

Тази листовка е проверена за последно от органа по лекарствата (Swissmedic) през януари 2020 г.