DUPHALAC® x 1 - Аптека Elexa

- Симптоматично лечение на хроничен запек.

- В случаите, когато се счита, че намаляването на консистенцията на изпражненията има медицинска полза (хемороиди, след операция на дебелото черво или аналната област).

Този продукт вече не е наличен

ВНИМАНИЕ: Най-новите артикули на склад!

Tweet разпределя Google+ pinterest

индикации

Запек: регулиране на физиологичния ритъм на дебелото черво

Когато получаването на меко изпражнение е полезно по медицински причини (напр. Хемороиди, след дебело черво/анална операция)

Дозировка

Разтворът на лактулоза може да се прилага разреден или неразреден. Еднократната доза лактулоза трябва да се поглъща наведнъж и да не се държи в устата дълго време.

Дозата трябва да се коригира според индивидуалните нужди на пациента. Когато се дава единична дневна доза, тя трябва да се използва по едно и също време на деня, например по време на закуска. По време на лечение с лаксативи се препоръчва да се пият достатъчно количество течности (1,5-2 литра, еквивалентни на 6-8 чаши) през деня.

За плодове Duphalac, представяне на флакона, може да се използва мярката за дозиране.

За плодове Duphalac, дозирани в сашета от 15 ml, ъгълът на сашето трябва да се счупи и съдържанието да се приложи незабавно.

Дозировката при запек или при получаване на меко изпражнение е от полза по медицински причини:

Дозата лактулоза може да се използва като единична доза или разделена на две; за опаковка от флакон Duphalac Fruit трябва да се използва мярката за дозиране.

След няколко дни началната доза може да бъде коригирана до поддържаща доза в зависимост от отговора на лечението. Може да отнеме няколко дни лечение (2-3 дни), преди да настъпи ефектът от лечението.

Duphalac Fruit перорален разтвор във флакон или сашета от 15 ml:

Начална дневна доза Ежедневна поддържаща доза
Възрастни и юноши 15-45 мл съответстващи на 10-30 g лактулоза (1-3 сашета) 15-30 мл съответстващи на 10-20 g лактулоза (1-2 сашета)
Деца и юноши (7-14 години) 15 мл съответстващи на 10 g лактулоза (1 саше) 10-15 мл съответстващи на 7-10 g лактулоза (1 саше *)
Деца (1-6 години) 5-10 мл съответстващ на 3-7 g лактулоза 5-10 мл съответстващ на 3-7 g лактулоза
Деца под 1 година до 5 мл съответстващи на до 3 g лактулоза до 5 мл съответстващи на до 3 g лактулоза

* Ако поддържащата доза е под 15 ml, се препоръчва да използвате Duphalac Fruit във флакона.

За фиксирана доза за новородени и деца до 7-годишна възраст се препоръчва употребата на Duphalac Fruit във флакон.

Пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане

Няма специални препоръки за дозиране, тъй като системната експозиция на лактулоза е незначителна.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някой от компонентите, изброени в точка 6.1

Стомашно-чревна обструкция или субоклузивен синдром, храносмилателна перфорация или риск от храносмилателна перфорация, възпалително чревно заболяване (улцерозен колит, болест на Crohn)

предупреждения

Препоръчва се медицинска консултация в случай на:

симптоми на коремна болка с неопределена причина, проявяващи се преди началото на лечението

незадоволителен терапевтичен ефект след няколко дни.

Лактулозата трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с непоносимост към лактоза (вж. Точка 6.1).

Обичайната доза, използвана при запек, не трябва да представлява проблем при пациенти с диабет.

Това лекарство съдържа лактоза, галактоза и малки количества фруктоза. Поради това пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза или фруктоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

При пациенти със стомашно-сърдечен синдром (синдром на Roemheld) лактулозата трябва да се използва само по препоръка на лекар. Ако при такива пациенти след приложение на лактулоза се появят симптоми като метеоризъм или подуване на корема, дозата трябва да се намали или лечението да се прекрати.

Хроничната употреба без корекция на дозата и неправилната употреба може да доведе до диария и електролитни нарушения.

Употребата на лаксативи при деца и юноши трябва да бъде изключителна и под лекарско наблюдение. Лактулозата трябва да се използва с повишено внимание при кърмачета и малки деца с наследствена непоносимост към автозомно-рецесивна фруктоза.

Трябва да се има предвид, че дефекационният рефлекс може да се промени по време на лечението.

взаимодействия

Не са провеждани проучвания за взаимодействие.

Лактулозата може да увеличи загубата на калий, причинена от други лекарства (например: триазиди, кортикостероиди и амфотерицин В). Едновременната употреба на сърдечни гликозиди може да увеличи терапевтичния ефект на гликозидите поради дефицит на калий.

Задача

По време на бременност не се очакват ефекти, тъй като системната експозиция на лактулоза е незначителна.

При бременни жени многобройни данни (над 1000 резултата от експозиция) не показват никакви малформации или токсичност за плода/новороденото, причинени от лактулоза.

Duphalac Fruit може да се използва по време на бременност (вж. Точка 5.3).

Не се очакват ефекти по време на кърмене на новороденото/кърмачето, тъй като системната експозиция на лактулоза на кърмещата жена е незначителна.

Duphalac Fruit може да се използва по време на кърмене (вж. Точка 5.3).

Не се очакват ефекти върху фертилитета, тъй като системната експозиция на лактулоза е незначителна.

Шофиране с кола

Лактулозата няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Странични ефекти

През първите няколко дни от лечението може да се появи метеоризъм. Обикновено изчезва след няколко дни. Коремна болка и диария могат да се появят при използване на дози, по-високи от препоръчаните. В този случай дозата трябва да се намали.

Табличен списък на нежеланите реакции:

Следните нежелани реакции са наблюдавани от пациенти, лекувани с лактулоза в плацебо-контролирани клинични проучвания, със следните честоти: много чести (≥1/10), чести (≥1/100) и се очаква профилът на безопасност при деца и юноши да бъдат подобни на тези при възрастни.Отчитане на съмнения за нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Това позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза/риск от лекарството. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro.

предозиране

Ако се използва твърде висока доза, може да се появи следното: Симптоми: диария и коремна болка.

Лечение: прекратяване на лечението или намаляване на дозите. Прекомерната загуба на течности от диария или повръщане може да наложи корекция на електролитния дисбаланс.

Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: осмотични лаксативи, ATC код: A06AD11

В дебелото черво лактулозата се разгражда от бактериите в дебелото черво до малки молекулни органични киселини. Тези киселини причиняват намаляване на рН на лумена на дебелото черво и чрез осмотичен ефект увеличаване на обема на съдържанието в дебелото черво. Тези ефекти стимулират перисталтиката на дебелото черво и нормализират консистенцията на изпражненията. Запекът се отстранява и се възстановява физиологичният ритъм на дебелото черво.

Лактулозата като пребиотично вещество стимулира растежа на бактерии като Bifidobacterium и Lactobacillus, докато Clostridium и Escherichia coli могат да бъдат потиснати. Това може да доведе до премахване на запек и по този начин да окаже благоприятно влияние върху благосъстоянието и здравето на гостоприемника.

Фармакокинетични свойства

Лактулозата се абсорбира слабо след перорално приложение и достига непроменено до дебелото черво. Там се метаболизира от бактериалната флора на дебелото черво. Метаболизмът е завършен при дози до 25-50 g или 40-75 ml; при по-високи дози някои могат да се екскретират непроменени.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни, получени от проучвания за токсичност на единична доза и многократни дози, не разкриват никакви специални рискове за хората. Дългосрочно проучване върху животни не дава препратки към туморния потенциал. Лактулозата не е тератогенна при мишки, плъхове и зайци. След

перорално приложение не се очаква системна токсичност поради фармакологичните и фармакокинетичните свойства на лактулозата.

duphalac

  • Име Международна комунаЛактулозум
    Концентрация667mg/ml
    Форма за презентацияПерорален разтвор