DOSTINEX Pharmabolix

Обобщение

1. ИДЕНТИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
2. ПОКАЗАНИЯ
3. ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
6. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
7. Бременност и кърмене
8. СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
9. ПРЕДОЗИРАНЕ

ИДЕНТИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ

СЪСТАВ
DCI: каберголин

Помощни вещества: Безводна лактоза, левцин.

ФАМАКОТЕРАПЕВТИЧЕН КЛАС
ИНХИБИТОР НА ПРОЛАКТИН.

ПОКАЗАНИЯ

DOSTINEX е показан за:
- Инхибиране/потискане на физиологичната лактация: DOSTINEX е показан за профилактика на физиологична лактация непосредствено след раждането и за потискане на текущата лактация: След раждане, когато майката реши да не кърми детето си по време на кърмене или кърменето е противопоказано по медицински причини на майката или новороденото. След раждането на мъртъв плод или след аборт. И за

- Лечение на разстройства, свързани с хиперпролактинемия: Достинекс е показан за лечение на разстройства, свързани с хиперпролактинемия, като аменорея, олигоменорея, ановулация и галакторея. DOSTINEX е показан за пациенти с аденом на хипофизата, който секретира пролактин (микро и макропролактинома), идиопатична хиперпролактинемия или синдром на празно изпражнение, свързан с хиперпролактинемия.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

• За инхибиране на лактацията: DOSTINEX трябва да се прилага през първия ден след раждането. Препоръчителната доза е 1 mg (две таблетки от 0,5 mg), дадени като еднократна доза .
• За потискане на лактацията: препоръчителната доза е 0,25 mg (половин таблетка от 0,5 mg) на всеки 12 часа в продължение на два дни (обща доза от 1 mg).
• За лечение на нарушения, свързани с хиперпролактинемия: Началната доза е 0,5 mg седмично в единична доза, т.е. 1 таблетка седмично. Тази доза от 0,5 mg седмично ще се поддържа в продължение на 4 седмици и след това ще се адаптира в съответствие с пролактинемията, чиято дозировка ще се извърши в деня преди приема на таблетка. Дозировката ще се поддържа или увеличава на стъпки от 0,5 mg в зависимост от пролактинемията, измерена най-много на всеки четири седмици, докато се получи оптимален отговор на лечението. За да се подобри поносимостта, приложението на лекарството трябва да се извършва в средата на хранене, за предпочитане вечер или преди лягане с лека закуска.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Това лекарство НИКОГА НЕ ТРЯБВА да се предписва в следните случаи: известна свръхчувствителност към карберлин или към някоя от съставките на това лекарство, комбинация с антиеметични невролептици и антипсихотични невролептици (с изключение на клозапин) (вж. 4.5. Взаимодействия с други). Лекарства и други форми на взаимодействие), комбинация с фенилпропаноламин.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

• Съобщава се за внезапна сънливост и припадъци по време на лечение с каберголин, особено при пациенти с болестта на Паркинсон. В някои редки случаи се съобщава за внезапно заспиване по време на ежедневни дейности, в някои случаи без продроми.

• Може да се обмисли намаляване на дозите или прекратяване на лечението. Проследяването на кръвното налягане през първите дни на лечението е необходимо поради риск от ортостатична хипотония.

---