Добри резултати от хиперхолестеролемия за фаза III за еволокумаб като монотерапия, дългосрочно и
УАШИНГТОН, 31 март 2014 г. - Позитивните резултати от фаза III бяха представени на събранието на Американския колеж по кардиология (ACC) в събота за анти-PCSK9 еволокумаб, оценен в едно като монотерапия, през втората от 52 седмици и в третата фамилна хиперхолестеролемия.
Две други проучвания фаза III, LAPLACE-2 и GAUSS-2, също бяха представени в неделя в сесия с „късни клинични изпитвания“, в допълнение към статините, от една страна, и при пациенти с непоносимост към статините, от друга страна, запомнете (вижте APM CDRCS003).
Проучването MENDEL-2 оценява еволокумаб като монотерапия при 614 пациенти с хиперхолестеролемия в сравнение с плацебо или езетимиб (Ezetrol *, Merck & Co), двойно сляп, в продължение на 12 седмици. Една от целите беше да се разбере по-добре профилът на безопасност на еволокумаб, като лекарството априори не е предназначено за първа линия, беше изяснено по време на конферентен разговор за инвеститори., Организиран в неделя от Amgen.
Резултатите, публикувани едновременно в Journal of American College of Cardiology (ACC), показват намаляване на LDL холестерола на 12 седмици с 57% в сравнение с плацебо за еволокумаб при 140 mg на всеки две седмици и 55% за еволокумаб при 420 mg веднъж месечно.
Намаленията с еволокумаб в сравнение с езетимиб са съответно 39% и 38%. Неблагоприятните ефекти са сравними между отделните групи. Най-честите са главоболие, диария, гадене и инфекции на пикочните пътища.
В проучването DESCARTES 901 пациенти с хиперлипидемия са започнали DMARD според тяхната рискова категория, дефинирана от Панел за лечение на възрастни III, или чрез проста диета, или с умерен статин, или със статин с висока интензивност, със или без езетимиб, за 4 до 12 седмици.