ДИФЕРЕЛИН 0,1 mg x 7 LIOF
Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.
Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Описание
Характеристики
Отзиви
Сигнал за цената
Описание
Какво ще намерите в тази листовка:
1. Какво представлява Diphereline и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Diphereline
3. Как да използвате Diphereline
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Diphereline
6. Съдържание на опаковката и друга допълнителна информация
1. Какво представлява Diphereline и за какво се използва
Diphereline съдържа трипторелин, синтетичен аналог на естествения гонадотропин-освобождаващ хормон.
След първоначална стимулация, продължителното приложение на трипторелин инхибира секрецията на гонадотропин, което води до потискане на функциите на тестисите и яйчниците.
- за лечение на атака на хормонозависим, напреднал рак на простатата с метастази (преди формата с удължено освобождаване). Благоприятният ефект на лекарството е по-силно изразен и настъпва
по-често, когато пациентът не е бил лекуван преди това с друго хормонално лечение.
- за лечение на безплодие. В този случай лекарството се свързва с други хормони (гонадотропини) по време на индукция на овулация за ин витро оплождане, последвано от ембрионален трансфер (FIVETE)
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Diphereline
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към трипторелин, към някой от другите аналози на естествения гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH), към всеки друг аналог на GnRH или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако сте бременна или кърмите.
В началото на лечението количеството тестостерон в организма ще се увеличи. Това може да влоши симптомите на рак. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако това се случи.
Вашият лекар може да Ви предпише някои лекарства (антиандроген), за да предотврати влошаване на симптомите Ви.
През първите седмици от лечението, Diphereline, в единични случаи, подобно на други аналози на GnRH, може да причини компресия на гръбначния мозък или запушване на уретрата (където урината преминава). Ще бъдете наблюдавани от Вашия лекар и ще получите лечение на тези състояния, ако се появят.
След хирургична кастрация трипторелин не предизвиква по-нататъшно намаляване на плазмените нива на тестостерон и поради това не трябва да се използва след орхидектомия.
Диагностичните тестове за функция на половите жлези, извършени по време на или след лечение с Diphereline, могат да бъдат подвеждащи.
При възрастни, ако трипторелин или други аналози на GnRH се използват дълго време, може да има повишен риск от изтъняване или чупливост на костите, особено при хора с хронична злоупотреба с алкохол, тютюнопушене, анамнеза за остеопороза. (заболяване, което засяга минералната плътност на костите), които са на лоша диета или които приемат антиконвулсанти (лекарства за епилепсия или гърчове) или кортикостероиди (стероиди). Ако страдате от заболяване, което засяга костите ви, като остеопороза, кажете на Вашия лекар. Това може да повлияе на начина, по който Вашият лекар решава да Ви лекува.
Ако имате някакви проблеми със сърцето или кръвоносните съдове, включително проблеми със сърдечния ритъм (аритмии) или приемате лекарства за тези проблеми, рискът от проблеми със сърдечния ритъм може да се увеличи, когато използвате Diphereline 0,01 mg.
Ако имате диабет или имате сърдечно заболяване или депресия, кажете на Вашия лекар.
Ако имате доброкачествен тумор на хипофизата, за който не сте знаели, това може да се установи по време на лечението с Diphereline. Симптомите включват внезапно появяване на главоболие, зрителни нарушения и парализа на очите.
При възрастни, ако Diphereline или други аналози на GnRH се използват дълго време, може да има повишен риск от изтъняване или чупливост на костите, особено при хора с хронична злоупотреба с алкохол, тютюнопушене, анамнеза за остеопороза. (заболяване, което засяга минералната плътност на костите), които са на лоша диета или които приемат антиконвулсанти (лекарства за епилепсия или гърчове) или кортикостероиди (стероиди). Ако страдате от заболяване, което засяга костите ви, като остеопороза, кажете на Вашия лекар. Това може да повлияе на начина, по който Вашият лекар е решил да Ви лекува.
Моля, говорете с Вашия лекар. Ако се притеснявате от някое от изброените по-горе.
Diphereline с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
За мъже: Диферелин 0,1 mg може да повлияе на някои лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (напр. Хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да увеличи риска от проблеми със сърдечния ритъм, когато се използва. заедно с други лекарства (например метадон (използван за облекчаване на болката или като част от лечението за детоксикация при наркомании), моксифлоксацин (антибиотик) или антипсихотични лекарства, използвани за лечение на сериозни психични заболявания).
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Diphereline не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.
Шофиране и работа с машини
Може да изпитате замаяност, умора или замъглено зрение. Това са възможни странични ефекти от лечението или основното състояние. Ако забележите някоя от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини.
Diphereline съдържа натрий. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ограничено съдържание на натрий.
3. Как да използвате Diphereline
Винаги използвайте Diphereline точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Diphereline се прилага подкожно след разтваряне на праха с разтворителя. Инжекционният разтвор се приготвя чрез добавяне на разтворителя върху праха във флакона. След леко разклащане разтворът трябва да се приложи незабавно. Инжекционният разтвор не трябва да се смесва с други лекарства. Неизползваният разтвор се изхвърля.
Препоръчителната дневна доза е 0,1 mg трипторелин (един флакон с Diphereline 0,1 mg инжекционен прах с незабавно освобождаване, прилаган подкожно), в продължение на 7 дни, последван от формата с удължено освобождаване, прилагана интрамускулно на 8-мия ден. -а.
Не се изисква корекция на дозата. Изискват се същите предпазни мерки, както при възрастни.
Препоръчителната доза е 0,1 mg трипторелин (един флакон с Diphereline 0,1 mg прах за инжекционна суспензия), инжектиран подкожно от 2-рия ден на менструалния цикъл (едновременно с започване на овариална стимулация) до деня преди приложението на hCG; препоръчва се средна продължителност на лечението от 10-12 дни.
Препоръчителната доза е 0,1 mg трипторелин (един флакон с прах за Diphereline 0,1 mg инжекционна суспензия), инжектиран подкожно от 2-рия ден на менструалния цикъл. Комбинацията с гонадотропини трябва да се извършва след десенсибилизация на хипофизната жлеза (плазмена концентрация на естрадиол Е2 50 pg/ml, обикновено 15 дни след инжектирането); комбинираната терапия с гонадотропин продължава до деня преди hCG.
Ако използвате повече Diphereline, отколкото трябва
Малко вероятно е Вашият лекар или медицинска сестра да Ви дадат повече от препоръчаното лекарство.
Ако обаче е приложено повече от предвиденото количество, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно и ще Ви даде допълнително лечение, ако е необходимо.
Ако сте пропуснали да използвате Diphereline
Моля, говорете с Вашия лекар, ако смятате, че Diphereline е пропуснат.
Ако спрете да използвате Diphereline
Като общо правило, лечението на рак на простатата с Diphereline трябва да се извършва дългосрочно.
Поради това лечението не трябва да се прекратява, дори ако има подобрение на симптомите или дори пълно изчезване на симптомите.
Ако лечението с Diphereline бъде спряно преждевременно, може да настъпи влошаване на симптомите на основното заболяване.
Не трябва да спирате преждевременно лечението без съвет от Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции се класифицират според следните честоти:
Много чести: засягат повече от 1 пациент на 10
Чести: засягат по-малко от 1 на 10 пациенти
Нечести: засягат по-малко от 1 на 100 пациенти
Редки: засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти
Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
С неизвестна честота, която не може да бъде оценена от наличните данни
В началото на лечението (вж. Предупреждения и предпазни мерки)
Симптомите на пикочните пътища, болката могат да се изострят. Те могат да се появят, дори ако лечението има благоприятен ефект. Моля, незабавно уведомете Вашия лекар за тези прояви.
Дори ако лечението води до благоприятен ефект, може да се появи следното: зачервяване на лицето с усещане за топлина, намалено либидо, сексуална импотентност, които изчезват при прекратяване на лечението.
По време на лечение на безплодие, гонадотропините в комбинация с Diphereline могат да предизвикат тазова и/или коремна болка или затруднено дишане. Ако това се случи, консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро.
В началото на лечението с трипторелинови формулировки за 1 месец и 3 месеца: нередовно менструално кървене може да се появи в месеца след първата инжекция.
По време на лечение с формулировки с трипторелин за 1 месец и 3 месеца: нарушения на съня, главоболие, промени в настроението, дискомфорт в коремната болка, сухота и вулвовагинален сърбеж, болка по време или след полов акт, намалено либидо.
По време на лечението с формулата трипторелин за 1 месец: болка в гърдите, мускулни спазми, артралгии, наддаване на тегло, неразположение, коремна болка/дискомфорт, астения.
Пациенти от мъжки и женски пол
Алергични или по-редки реакции, гадене, повръщане, наддаване на тегло, високо кръвно налягане, промени в настроението, проблеми със зрението, треска и/или болка на мястото на инжектиране.
Продължителната употреба може да доведе до намаляване на костната маса.
Ако имате доброкачествен тумор на хипофизата, за който не сте знаели, това може да се установи по време на лечението с Diphereline. Симптомите включват внезапна поява на главоболие, замъглено зрение и парализа на очите. По време на периода на наблюдение след разрешаване е докладван следният неблагоприятен ефект: промени в EKG (удължаване на QT интервала).
Подобно на други аналози на GnRH, при пациенти, лекувани с Diphereline, може да настъпи увеличение на броя на левкоцитите.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Diphereline
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
- Активното вещество е трипорелин. Всеки флакон с прах съдържа 0,1 mg трипторелин като трипторелин ацетат.
- Другите съставки са: манитол на прах; разтворител-натриев хлорид, вода за инжекции.
Как изглежда ACC и какво съдържа опаковката
Diphereline е бял, компактен, ронлив прах.
Разтворителят е бистър, безцветен разтвор.
Лекарството се предлага в картонена кутия със 7 прозрачни стъклени флакона, затворени с халобутилова гумена запушалка и запечатани с алуминиева капачка, 3 ml прах и 7 флакона от 2 ml прозрачно стъкло с разтворител за инжекционен разтвор.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
92650 Boulogne Billancourt Cedex
Плато де Синес Бизнес парк
Ведомствен път бр. 402, 83870 знаци,
Този проспект е преработен през февруари 2016 г.