Диабетекс 1000 mg - филмирани таблетки - Инструкции за употреба
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Germania Pharmazeutika GmbH |
| категория | Стандартно лекарство |
| Дата на одобрение | 2003-02-19 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание |
| Анатомична група | Храносмилателна система и метаболизъм |
| Терапевтична група | Антидиабетни лекарства |
| Фармакологична група | Антидиабетни лекарства, с изключение на инсулини |
| Химическа група | Бигуаниди |
| Активна съставка | Метформин |
Цялата информация
Germania Pharmazeutika GmbH
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Филмираните таблетки Diabetex се използват за лечение на диабет (захарен диабет тип 2), ако стойностите на кръвната захар не могат да се контролират правилно въпреки спазването на предписаната диета и физическата активност. Активното вещество метформин не кара тялото да произвежда повече инсулин, но прави инсулина по-ефективен. Това намалява твърде високите нива на кръвната захар. Нежелано, прекомерно спадане на кръвната захар (хипогликемия) не трябва да се страхува, ако не приемате други антидиабетни средства освен диабетекс филмирани таблетки.
Метформин също намалява серумните триглицериди и има положителен ефект върху агрегацията на тромбоцитите.
Тъй като метформинът не причинява наддаване на тегло, но подпомага отслабването, той е особено подходящ за лечение на диабетици с наднормено тегло.
Инсулинозависимите диабетици не могат да бъдат лекувани изключително с метформин, тъй като в този случай тялото вече не произвежда собствен инсулин. Възможна е комбинирана употреба на Diabetex с инсулин.
Вашият лекар може да предпише Diabetex самостоятелно или заедно с други таблетки за диабет или заедно с лечение с инсулин.
Деца от 10 години и юноши могат да използват Diabetex самостоятелно или заедно с инсулин.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
- ако сте алергични към метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако трябва да си направите рентгеново или друго образно изследване, което включва инжектиране с инжекция на контрастно вещество, съдържащо йод.
- ако ви предстои сериозна операция.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Diabetex.
Риск от лактатна ацидоза
Особено ако бъбреците Ви не работят правилно, Диабетекс може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и от лошо контролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или консумация на алкохол, дехидратация (вижте по-долу за повече информация), чернодробни проблеми и състояния, при които част от тялото не получава достатъчно кислород (за Пример за остри тежки сърдечни заболявания).
Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Диабетекс за кратко, ако имате състояние, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности), като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или пиене на по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Diabetex и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите симптоми на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Симптомите на лактатна ацидоза са:
- Повърнете
- стомашни болки
- Мускулни спазми
- общо неразположение с тежка умора
- Затруднено дишане
- намалена телесна температура и сърцебиене
- Придържайте се към предписаната за вас диета и се уверете, че приемът на въглехидрати се разпределя редовно през целия ден. Ако сте с наднормено тегло, трябва да продължите вашата нискокалорична диета.
- Уверете се, че посещавате редовните рутинни лабораторни тестове за проследяване на захарен диабет (особено бъбречната функция).
Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно по време на лечението с Diabetex или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или бъбречната Ви функция се влошава.
Диабетекс сам по себе си не причинява хипогликемия (ниски нива на кръвната захар). Ако обаче приемате Диабетекс с други лекарства против диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин, глиниди), съществува риск от ниски нива на кръвната захар. Ако имате признаци на хипогликемия, като чувство на слабост, замайване, изпотяване, ускорен пулс, замъглено зрение и затруднена концентрация, обикновено помага, ако ядете или пиете нещо, което съдържа захар.
Други лекарства и Диабетекс
Ако трябва да Ви се инжектира контрастна среда, съдържаща йод в кръвта, например във връзка с рентгенова снимка или компютърна томография, трябва да спрете приема на Diabetex преди или по време на инжектирането. Вашият лекар ще реши кога да спре лечението с Diabetex и кога да започне лечението отново.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства. По време на дългосрочно лечение с Diabetex, както започването, така и спирането на други лекарства може да повлияе на контрола на диабета. Може да се нуждаете от по-чести тестове за кръвна захар и бъбречна функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на Diabetex. Особено важно е да се споменат следните лекарства:
- Лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици)
- Лекарства за лечение на болка и възпаление (НСПВС и COX-2 инхибитори като ибупрофен и целекоксиб)
- някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти)
- Лекарства, използвани за лечение на астма (бета-2 агонисти като салбутамол или тербуталин)
- Кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния като тежко възпаление на кожата или при астма)
- други лекарства, използвани за лечение на захарен диабет
Избягвайте да пиете твърде много алкохол, докато приемате Diabetex, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза, особено ако имате чернодробни проблеми или сте недохранени. Това се отнася и за лекарства, съдържащи алкохол (виж раздел "Предупреждения и предпазни мерки").
бременност и период на кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Пациентите с диабет, които са бременни или желаят да забременеят, не трябва да се лекуват с Diabetex. Нивото на кръвната захар трябва да бъде в тях да се коригира до нормални стойности, доколкото е възможно с инсулин. Уведомете Вашия лекар, за да може лечението Ви да бъде променено.
Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите или планирате да го направите.
Шофьорска способност и способност за работа с машини
Диабетекс сам по себе си не засяга способността за шофиране или способност за работа с машини. От друга страна, е необходимо специално внимание, ако приемате Диабетекс заедно с други лекарства за диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни продукти, инсулин, глиниди). Признаците на хипогликемия включват чувство на слабост, световъртеж, повишено изпотяване, ускорен сърдечен ритъм, замъглено зрение и затруднена концентрация. Не шофирайте и не работете с машини, ако забележите първите признаци на подобни симптоми.
Как се използва?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза за възрастни е 2 таблетки на ден.
Лекарят може да препоръча да приемате по-малко таблетки в началото на лечението. Това обикновено избягва стомашен и чревен дискомфорт, който иначе може да възникне. В този случай лекарят може също да предпише Diabetex 500 mg или Diabetex 850 mg. След 10-15 дни Вашият лекар ще коригира дозата въз основа на измерванията на кръвната захар.
Не приемайте повече от 3000 mg метформин на ден, разделени на три дози (т.е. 3 таблетки Diabetex 1000 mg). Дори по-високите дози не подобряват ефекта на понижаване на кръвната захар, а само увеличават риска от странични ефекти.
Таблетките трябва да се поглъщат цели, с малко течност по време на или след хранене. Ако приемате 2 таблетки на ден, най-добре е да приемате една таблетка след закуска и втората таблетка след вечеря.
Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. Бъбречната функция трябва да се следи внимателно (на всеки 3 до 6 месеца).
Поради нарушената бъбречна функция при пациенти в напреднала възраст, дозировката на метформин зависи от бъбречната функция. Необходими са редовни измервания на бъбречната функция, тъй като необходимата доза може да се промени. Продължителността на приема му зависи от нивата на кръвната Ви захар и се определя от Вашия лекар. Ако преди това сте приемали други лекарства за понижаване на кръвната захар, моля, информирайте Вашия лекар, за да може промяната да се извърши правилно.
Метформин и инсулин могат да се комбинират за по-добър контрол на нивата на кръвната захар. Посъветвайте се с Вашия лекар как да започнете да приемате метформин, ако това се случи.
Употреба при деца и юноши
Деца на 10 и повече години и юноши обикновено започват с 500 mg или 850 mg метформин веднъж дневно. Максималната доза е 2000 mg на ден, разделена на две или три дози. Лечението на деца на възраст между 10 и 12 години се препоръчва само по изричен съвет от лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен.
Ако сте приели повече Diabetex, отколкото трябва
Лактатна ацидоза може да възникне, ако приемате повече метформин, отколкото трябва. Това се проявява в неспецифични симптоми като повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо чувство на неразположение с тежка умора и затруднено дишане. Други симптоми включват намалена телесна температура и сърцебиене. Ако получите някой от тези симптоми, трябва незабавно да потърсите медицинско лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете приема на Diabetex и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Diabetex
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в определеното време.
Ако сте спрели приема на Diabetex
Не спирайте приема на Диабетекс, без да се консултирате с Вашия лекар. Имайте предвид, че непрекъснато високата кръвна захар води до увреждане на очите, бъбреците, нервната система, кръвоносните съдове и сърцето. Оптималният контрол на кръвната Ви захар може да бъде постигнат само ако внимателно спазвате инструкциите за прием.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможни са следните нежелани реакции:
Диабетекс може да причини много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души), но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи с вас, спрете приема на Diabetex и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Много чести (засягат повече от 1 на 10 души):
- Храносмилателни проблеми като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции обикновено се появяват в началото на терапията и в повечето случаи изчезват спонтанно. За да се предотвратят тези симптоми, се препоръчва метформин да се приема по време или след хранене на 2 или 3 дози на ден. Бавното увеличаване на дозата може също да намали непоносимостта в стомашно-чревния тракт.
- Нарушения на вкуса (метален вкус)
- Кожни реакции като зачервяване на кожата, сърбеж, копривна треска
- Намаляване на абсорбцията на витамин В12 и намаляване на нивата в кръвта по време на продължително лечение с метформин.
- Отделни случаи на промени в чернодробните функционални тестове или чернодробно възпаление, които намаляват след спиране на метформин.
Ограничените данни при деца и юноши показват, че страничните ефекти са подобни по характер и тежест на тези, съобщени при възрастни.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:
Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как трябва да се съхранява?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
- Активната съставка е: 1000 mg метформин хидрохлорид (еквивалентно на 780 mg метформин).
- Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: поливидон, магнезиев стеарат; Филмов слой: талк, хипромелоза, поливидон, титанов диоксид (Е-171), стеаринова киселина.
Диабетекс 1000 mg филмирани таблетки са бели, овални и с делителна черта от двете страни. Може да се използва за разделяне на таблетката на равни дози.
Таблетките се предлагат в блистерни опаковки от 20 и 60 броя.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Germania Pharmazeutika GmbH, 1150 Виена.
Globopharm Pharmaceutical Production and Trading Company m.b.H., 1230 Виена.
Тази листовка е преразгледана за последен път през януари 2017 г.