DGHO 2019, резюме V676

Общи терминологични критерии за нежелани събития (CTCAE) -съвместима самооценка на индуцирана от химиотерапия невропатия (CIPN) от пациенти може да се извършва в ежедневната рутинна практика DGHO 2019, Резюме V676 Christoph Losem, Jakob Dombrowsky, Clemens Schulte, Irina Bauer, Tillmann Steinmetz TZN Tumorzentrum-Niederrhein GmbH Am Hasenberg 44 41462 Neuss

потенциални конфликти на интереси - спонсор на изследването Nemo, Omnicare Pharma GmbH - такса за документация - такса за планиране, изготвяне на протокол и провеждане на клиничното изпитване

Индуцирана от химиотерапия периферна невропатия (CIPN) - много често нежелано събитие

Индуцираната от химиотерапия периферна невропатия (CIPN) - много често нежелано събитие - може да доведе до значително, дългосрочно увреждане

Индуцирана от химиотерапия периферна невропатия (CIPN) - много често нежелано събитие - може да доведе до значително, дългосрочно увреждане - не се документира по стандартизиран начин в ежедневната практика - повечето клинични проучвания нямат дългосрочен мониторинг на токсичността

Индуцираната от химиотерапия периферна невропатия (CIPN) - много често нежелано събитие - може да доведе до значителни, дългосрочни увреждания - не се документира по стандартизиран начин в ежедневната практика - повечето клинични проучвания нямат дългосрочно наблюдение на токсичността => неточни знания за тежестта и продължителността на CIPN в рутинни грижи

Индуцираната от химиотерапия периферна невропатия (CIPN) - много често нежелано събитие - може да доведе до значителни, дългосрочни неблагоприятни ефекти - не се документира по стандартизиран начин в ежедневната практика - повечето клинични проучвания нямат дългосрочно наблюдение на токсичността => неточни знания за тежестта и продължителността на CIPN в рутинна грижа => тези знания са необходими за избора на терапия и обучението на пациентите => практиката не може да запише CIPN

Nemo - Проучване Неинтервенционно проучване за регистриране на невротоксичността при адювантна или палиативна терапия с Oxaliplatin Omnicare Пациенти с колоректален карцином в Nemo проучване: - Набран март 2015 - юни 2017 - Проследяване на последния пациент до август 2019 - 183 пациенти, планирани 300 пациенти - 19 учебни центъра на резидентни онколози в Германия

Nemo изследват пациенти с колоректален карцином III и IV стадий и индикация за химиотерапия, съдържаща оксалиплатинова пиефаза 0 3 6 12 18 2 месеца 4 макс. 36

FACT/GOG-NTX (Версия 4) 39 въпроса

NTX 1: NTX 2: Разпределение на въпроси CTCAE критерии за CTCAE CIPN степен 1 Леки симптоми Имам изтръпване или изтръпване в ръцете Имам изтръпване или изтръпване в краката Z1: Имам болка в ръцете и/или краката, когато е студено или студено когато докосна нещо студено CTCAE степен 2 Умерени симптоми Ограничаване на инструментални дейности в ежедневието NTX 9: Трудно усещам формата на малки предмети, когато ги държа Z3: Често губя неща Z5: Имам Трудности при използване на клавиатурата на телефона ми

NTX 8: Разпределение на въпроси CTCAE критерии на CTCAE CIPN степен 3 Тежки симптоми Ограничаване на самодостатъчни дейности в ежедневието Имам затруднения при затваряне на бутони Z4: Неуверен съм при ходене, защото се чувствам зле на земята Z6: Имам затруднения с ножа и вилицата да се яде 1 положително отговорен въпрос от най-висока степен на тежест определя степента на тежест на CTCAE, свързана с пациента

Резултати Немо проучване Получихме 180 въпросника от 183 пациенти както в началото, така и след края на химиотерапията (98% степен на отговор) средна възраст 64 години (41-81 години) CTCAE степен на разстройство на чувствителността MedDRA 1003 3987 Всички степени No. (%) Клас 1 не. (%) Клас 2 не. (%) Степен 3 не. (%) Преди химиотерапия 33 (18) 18 (10) 1 (0,5) 14 (8) След химиотерапия 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47)

Позоваване на изследването MOSAIC André-T, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004

Връзка с изследването MOSAIC André-T, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004 След химиотерапия CTCAE степени на разстройство на чувствителността MedDRA 1003 3987 Всички степени No. (%) Клас 1 не. (%) Клас 2 не. (%) Степен 3 не. (%) Степен 2 + 3 не. (%) Немо Проучване 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47) 96 (54) Мозайка Проучване 1019 (92) 533 (48.2) 349 (31.6) 137 (12.4 ) 486 (44)

Резюме - с 9 въпроса е възможна CTCAE-съвместима самооценка на CIPN от пациента - разделянето на CTCAE степен 2 и 3 все още е временна - самооценката на CIPN е възможна при ежедневни рутинни условия в амбулаторната онкологична практика, което води до висок процент на отговор на въпросниците