Desoren® 20 - Инструкции за употреба
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Грюнентал |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Анатомична група | Пикочно-половата система и полови хормони |
| Терапевтична група | Полови хормони и модулатори на гениталната система |
| Фармакологична група | Хормонални контрацептиви за системна употреба |
| Химическа група | Прогестин и естроген, фиксирани комбинации |
| Активна съставка | Дезогестрел и етинилестрадиол |
Цялата информация
Кратка информация
Какво представлява и за какво се използва?
Desoren 20 е препарат за хормонална контрацепция, т. Нар. Комбиниран хормонален контрацептив (СНС) или «комбинирано хапче». Съдържащите се активни съставки са Етинил естрадиол и Дезогестрел.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Ако някой от изброените тук симптоми се отнася за Вас, не трябва да приемате това лекарство.
Как се използва?
Какви са възможните нежелани реакции?
Чести нежелани реакции:
- Гадене, коремна болка
- Качване на тегло
- главоболие
- Промени в настроението
- Болка в гърдите, усещане за стягане.
Как трябва да се съхранява?
Лекарственият продукт трябва да бъде защитен от деца и не трябва да се съхранява над 25 ° C в оригиналната опаковка.
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Desoren 20 е препарат за хормонална контрацепция, т. Нар. Комбиниран хормонален контрацептив (СНС) или «комбинирано хапче». Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски хормона, дезогестрел като жълт хормон на тялото и етинилестрадиол като естроген.
Desoren 20 е класифициран в категорията за ниски дози орални контрацептиви поради ниските нива на хормони. Тъй като всички таблетки в опаковката съдържат едни и същи хормони в една и съща доза, това е монофазен орален контрацептив.
Когато се използва правилно, Desoren 20 предлага защита срещу бременност по няколко начина: Като цяло предотвратява узряването на плодоносно яйце. Освен това слузът в шийката на матката остава удебелен, което затруднява издигането на мъжката сперма. Освен това лигавицата на матката не е подготвена за бременност. Хормоналните промени, предизвикани от СНС, също могат да направят цикъла ви по-редовен, а менструацията - по-слаба и по-кратка.
Desoren 20 може да се използва само по лекарско предписание.
Важна информация за комбинираните хормонални контрацептиви (СНС)
- Когато се използва правилно, СНС са сред най-надеждните обратими методи за контрацепция.
- CHCs причиняват леко повишаване на риска от образуване на кръвен съсирек във вените и артериите, особено през първата година от употребата или при възобновяване на употребата на CHC след почивка от 4 седмици или повече.
- Моля, обърнете специално внимание на симптомите на кръвен съсирек (вижте раздел "Кръвни съсиреци") и се свържете с Вашия лекар, ако подозирате, че ги имате.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Моля, прочетете информацията за кръвните съсиреци в „Кога трябва да внимавате, когато приемате Desoren 20?“ Преди да започнете да използвате Desoren 20. Особено важно е да прочетете информацията за симптомите на кръвен съсирек (вижте "Как да разпознаем кръвен съсирек").
Преди да започнете да приемате хормонални контрацептиви, Вашият лекар трябва да вземе внимателна лична и семейна медицинска история (случаи на собствени заболявания и заболявания в семейството) и да извърши задълбочен общ и гинекологичен преглед. Може да се изключи бременност.
Препоръчват се медицински прегледи на редовни интервали, докато се използва Desoren 20. Вашият лекар ще прецени всички съществуващи рискове (като възраст, тегло, операция, промени в здравословното Ви състояние и/или рисковете Ви) спрямо очакваната полза и ще реши с Вас дали да продължите да използвате Desoren 20.
Преди да преминете от друг контрацептив към Desoren 20 или много скоро след раждане или спонтанен аборт, определено трябва да попитате Вашия лекар (вижте също „Как използвате Desoren 20?“).
Рискът от образуване на кръвни съсиреци се увеличава до 12 седмици след раждането. Следователно трябва да попитате Вашия лекар кога можете да започнете да приемате Desoren 20 отново.
Desoren 20 е лекарство. В случай на злополука или хирургична процедура, информирайте лекуващия лекар, че използвате Desoren 20.
Хормоналните контрацептиви не могат да предпазят от СПИН или други полово предавани болести.
Кога Desoren 20 не трябва да се приема/използва?
Desoren 20 не трябва да се използва, ако някое от следните се отнася за Вас. Ако някоя от точките по-долу се отнася за Вас, трябва да уведомите Вашия лекар. След това Вашият лекар ще обсъди с Вас кой друг метод за контрацепция е по-подходящ за Вас.
Кога се изисква внимание при приемане/използване на Desoren 20?
Ако се появи един или повече от следните симптоми, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте също таблица "Как да разпознаем кръвен съсирек"):
- Нова мигрена или необичайно силно главоболие.
- Внезапно затруднено дишане или внезапна поява на кашлица с неизвестна причина.
- Необяснима болка в краката, със или без подуване.
- Внезапно нарушение на зрението, слуха, говора или друго възприятие.
- Внезапна силна болка в горната част на корема или гърдите, със или без излъчване към ръката.
- Внезапна поява на световъртеж, слабост, сензорни нарушения.
- колапс.
- поне 4 седмици преди планираните операции и по време на възстановяване след инцидент или операция.
- значително повишаване на кръвното налягане след няколко измервания.
- За жълтеница.
- в случай на бременност или съмнение за бременност.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако следните заболявания съществуват или са съществували, или се влошават или се появяват за първи път, докато използвате Desoren 20:
Ако имате или сте имали хлоазма (жълто-кафяви пигментни петна по кожата, особено по лицето), избягвайте излагането на слънце или ултравиолетови лъчи.
КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ
Тромбозата е образуването на кръвен съсирек, който може да блокира кръвоносния съд. Използването на комбиниран хормонален контрацептив (СНС) като Desoren 20 увеличава риска от развитие на кръвен съсирек, отколкото да не се използва такъв.
Могат да се получат кръвни съсиреци
- във вените (така наречената "венозна тромбоза", "венозна тромбоемболия")
- в артериите (т.нар. "артериална тромбоза", "артериална тромбоемболия").
Най-често тромбозата се появява в дълбоките вени на крака (дълбока венозна тромбоза). Ако кръвен съсирек се откъсне от венозната стена, той може да продължи и да блокира белодробните артерии, причинявайки така наречената белодробна емболия. Много рядко кръвни съсиреци могат да се появят и в кръвоносните съдове на сърцето, което може да доведе до инфаркт. Кръвните съсиреци в мозъка могат да причинят инсулт. Много рядко кръвни съсиреци могат да се образуват в други части на тялото, включително черния дроб, червата, бъбреците или очите.
Венозни или артериални тромбоемболични събития рядко могат да доведат до сериозни трайни увреждания на здравето или дори да бъдат фатални.
Как да забележим кръвен съсирек
Ако се появят следните признаци, трябва незабавно да се свържете с лекар:
Ако получите някой от тези признаци?
Подуване на крак или по вена на крака или стъпалото, особено ако:
• Болка или нежност в крака, която може да се забележи само при изправяне или ходене
• Затопляне на засегнатия крак
• Промяна в цвета на кожата на крака, напр. Синьо или червено оцветяване или рядко срещана бледност,
• Внезапна необяснима задух или учестено дишане;
• Внезапна кашлица без видима причина, която може да доведе до кашлица на кръвта;
• остра болка в гърдите, която се увеличава при дълбоко вдишване;
• чувство на много замаяност или замаяност;
• ускорен или неправилен сърдечен ритъм;
Ако не сте сигурни, говорете със здравен специалист, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух, са свързани с по-леко състояние като възпаление на дихателните пътища (напр. грипоподобна инфекция).
• незабавна загуба на зрение, или
• Безболезнено замъглено зрение, което може да прогресира до загуба на зрение.
Тези симптоми обикновено се появяват само в едното око.
• Болка в гърдите, гръден натиск, неразположение, тежест
• Стягане на гърдите, ръката или под гръдната кост;
• Чувство за пълнота, лошо храносмилане или задушаване;
• Дискомфорт в горната част на тялото, излъчващ гърба, челюстта, гърлото, ръката или стомаха;
• изпотяване, гадене, повръщане или замайване;
• екстремна слабост, безпокойство или задух;
• ускорен или неправилен сърдечен ритъм
• Внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото;
• Внезапно объркване, затруднено говорене или разбиране;
• внезапно нарушение на зрението в едното или двете очи;
• Внезапно затруднено ходене, замаяност, загуба на равновесие или нарушена координация;
• внезапно, тежко или продължително главоболие с неизвестна причина;
• Загуба на съзнание или припадък.
В някои случаи симптомите на инсулт могат да бъдат краткосрочни и да идват с почти моментално и пълно възстановяване. Трябва обаче спешно да потърсите медицинско лечение, тъй като може да получите друг инсулт.
• подуване и леко синкаво обезцветяване на ръката или крака;
Кога се увеличава рискът от образуване на кръвни съсиреци във вената?
Рискът от венозна тромбоемболия е най-висок през първата година от употребата на СНС. Този повишен риск възниква от първата употреба на Desoren 20 или когато се приема отново (след период без СНС от поне 4 седмици или повече). Данни от голямо проучване показват, че този повишен риск се проявява предимно през първите 3 месеца.
След първата година рискът намалява, но винаги остава малко по-висок, отколкото ако Desoren 20 не се използва.
Ако спрете да използвате Desoren 20, рискът от образуване на кръвен съсирек ще се нормализира след няколко седмици.
Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек във вената?
Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или белите дробове при използване на Desoren 20 е нисък, но е няколко пъти по-висок, отколкото при жените, които не използват Desoren 20:
Около 2 на 10 000 жени, които не са нито бременни, нито използват СНС, ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.
Около 9 до 12 от 10 000 жени, които използват дезогестрел-съдържащ СНС, като Desoren 20, ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. Около 5 до 7 от 10 000 жени, които използват СНС с левоноргестрел, норетистерон или норгестимет, ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.
И в двата случая броят на кръвните съсиреци годишно е по-малък от очаквания брой по време на бременност или в следродилния период.
Рискът от развитие на кръвен съсирек ще варира в зависимост от вашата лична медицинска история (вижте "Фактори, които увеличават риска от кръвен съсирек във вената" по-долу).
Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вената
Рискът от образуване на съсиреци във вените (напр. Дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия) се увеличава:
Рискът от образуване на кръвни съсиреци се увеличава до 12 седмици след раждането. Следователно трябва да попитате Вашия лекар кога можете да започнете да използвате Desoren 20 отново.
Други рискови фактори са системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия и рак.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако някое от изброените се отнася за Вас, дори ако не сте сигурни. След това Вашият лекар може да реши да спре Desoren 20, ако е необходимо.
Кога се увеличава рискът от образуване на кръвни съсиреци в артерия?
Подобно на кръвен съсирек във вената, съсирекът в артерията може да има сериозни последици. Например, това може да причини инфаркт или инсулт.
Фактори, които увеличават риска от кръвен съсирек в артерия
Важно е да се отбележи, че рискът от инфаркт или инсулт от употребата на Desoren 20 е много малък, но може да се увеличи:
- с увеличаване на възрастта (над 35 години);
- ако пушите. Когато се използва CHC като Desoren 20, хората се съветват да се откажат от пушенето. Ако не можете да спрете да пушите и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате друг метод за контрацепция;
- ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- ако имате високо кръвно налягане
- ако някой от близкото ви семейство е претърпял инфаркт или инсулт в млада възраст (под 50 години). В този случай може да имате повишен риск от инфаркт или инсулт;
- ако вие или някой от близкото ви семейство имате високи нива на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди);
- ако страдате от мигрена, особено мигрена с аура;
- ако имате сърдечни проблеми като клапно сърдечно заболяване или предсърдно мъждене (вид нарушение на сърдечния ритъм);
- ако сте диабетик.
Други рискови фактори са хиперхомоцистеинемия и системен лупус еритематозус.
Ако повече от едно от тях се отнася за вас или ако някое от тези състояния е особено тежко, рискът от развитие на кръвен съсирек може да бъде допълнително увеличен.
Уведомете Вашия лекар, ако някоя от гореспоменатите точки се промени, докато използвате Desoren 20, например ако започнете да пушите, ако близък роднина развие тромбоза по неизвестна причина или ако Печелите силно.
Туморни заболявания
Ракът на гърдата се открива малко по-често при жени, използващи СНС като Desoren 20, отколкото при жени на същата възраст, които не са използвали такива добавки. Въпреки това, 10 години след прекратяването на тези препарати вече няма разлика. Не е известно дали тези добавки причиняват разликата. Възможно е тези жени да бъдат изследвани само по-внимателно и по-често, така че ракът на гърдата да бъде открит по-рано.
В някои проучвания жените, които са използвали CHC като Desoren 20 за дълги периоди от време, са по-склонни да имат рак на маточната шийка (рак на маточната шийка). Най-силният рисков фактор за появата на рак на маточната шийка обаче е дългосрочната инфекция с папиломен вирус (HPV инфекция). Не е известно до каква степен е продължителната употреба на CHC като Desoren 20 или други фактори като B. Сексуалното поведение (напр. Чести промени в партньора при предаване на вируса) би могло да допринесе за по-високата честота на рак на маточната шийка, наблюдавана в проучванията.
Рядко се съобщава за доброкачествени чернодробни тумори и, още по-рядко, за злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хапчета. Тези тумори могат да доведат до вътрешно кървене. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате силна болка в горната част на корема.
Други предпазни мерки
Хормоните в Desoren 20 могат да повлияят на резултатите от определени кръвни изследвания. Затова кажете на Вашия лекар, че приемате Desoren 20, ако имате кръвен тест.