Depo Provera 150mgml Wwsp 1ml

Depo-Provera е средство за контрацепция/хормонален препарат (контрацептив/прогестин), което се прилага като инжекция. Depo-Provera се използва за дългосрочна контрацепция (3 месеца) само при жени, които не могат да понасят други методи за контрацепция (контрол на раждаемостта) или които не могат да приемат орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета).

специални инструкции

Само жени с нормален цикъл трябва да получават Depo-Provera. Преди да използвате Depo-Provera, трябва да се извърши задълбочен общ медицински и гинекологичен преглед. По време на употребата на Depo-Provera трябва да се извършват общи медицински и гинекологични прегледи първоначално след 3 месеца, а след това на шестмесечни интервали, за да може да се открият нежелани ефекти на ранен етап.

Какво трябва да знаете, преди да използвате Depo-Provera?

Depo-Provera не трябва да се използва

ако сте алергични (свръхчувствителни) към медроксипрогестерон ацетат, метил 4-хидроксибензоат, пропил 4-хидроксибензоат или към някоя от останалите съставки на Depo-Provera,
в случай на съществуваща или подозирана бременност (вижте подробно по-долу под „Бременност и кърмене“),
ако имате необяснимо кървене от влагалището,
ако имате възпаление на вените или кръвни съсиреци (тромбоемболия),
с необичайно високо кръвно налягане,
ако има съмнение или е бил лекуван рак на гърдата или матката. За лечение на рак на гърдата или матката, медроксипрогестерон ацетат в момента не е подходящ - твърде ниска доза,
в случай на вродени или съществуващи нарушения на липидния метаболизъм,
ако имате тежка чернодробна дисфункция със или без жълтеница,
при ензимни нарушения като синдром на Дъбин-Джонсън и Ротор,
ако сте имали жълтеница, силен сърбеж, рани по време на бременност (херпес гестацио) и загуба на слуха в средното ухо (отосклероза) по време на предишна бременност,
6 седмици преди планираните операции и след инциденти по време на обездвижването,
при остеопороза.

Използвайте за под 18 години

Depo-Provera не трябва да се използва преди първата менструация. Има проучвания за употребата му при растящи жени (на възраст от 12 до 18 години). Освен опасенията относно загубата на костна плътност, може да се приеме, че поносимостта и ефективността на Depo-Provera при възрастни жени и юноши след първата им менструация са сравними (вижте раздел „Обърнете специално внимание при Depo-Provera“ задължително ").

Особено внимание се изисква при използване на Depo-Provera

Depo-Provera не трябва да се използва, ако Вие, или само след внимателна оценка на ползата и риска

страдате от порфирия (метаболитно заболяване в кръвотворната система и/или в черния дроб),
имате нарушена чернодробна функция,
някога сте имали флебит или кръвни съсиреци (тромбоза).

Не инжектирайте повторно, ако имате някои от следните симптоми по време на лечението:

За първи път подобно на мигрена или необичайно тежко главоболие,
остри зрителни нарушения от всякакъв вид (двойно виждане, частична или пълна загуба на зрение) или екзофталм (изпъкване на окото),
по-голямо повишаване на кръвното налягане,
Рецидив на депресия,
анормални промени в чернодробните функции/жълтеница,
необичайни промени в нивата на хормоните (вижте също раздел "Използване на Depo-Provera с други лекарства").

Ако в миналото сте се лекували от депресия, трябва да бъдете внимателно наблюдавани от Вашия лекар, докато се лекувате с Depo-Provera.

При наличие на сърповидно-клетъчна анемия, пълният статус на червената кръвна картина трябва да се вземе преди започване на лечението с Depo-Provera и да се проверява на месечни интервали по време на лечението. Ако това се влоши по време на лечението, лечението не трябва да продължава.

Менструалните нарушения под формата на зацапване или пробивно кървене, а също и аменорея (без кървене) се появяват много често. Неочакваното кървене от влагалището по време на терапията с Depo-Provera трябва да бъде изяснено.

Depo-Provera има дълготраен контрацептивен ефект. След прекратяване на лечението, повторната поява на редовна овулация може значително да се забави и може да отнеме повече от година. При жени, които забременеят след спиране на препарата, средното (средно) време между последната доза и зачеването е 10 месеца (диапазон: 4 до 31 месеца) и не зависи от продължителността на употреба.

Depo-Provera може да доведе до задържане на течности в тъканта (задържане на течности). Ако имате медицинско състояние, което може да бъде неблагоприятно повлияно от задържане на течности, Depo-Provera трябва да се прилага с повишено внимание.

При използване на прогестини е установено намаляване на толеранса към глюкозата при някои пациенти. Следователно, диабетици и пациенти с преддиабет или латентен диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, когато използват Depo-Provera (проверете глюкозния толеранс). В случай на диабетици, може да се наложи коригиране на антидиабетната или инсулиновата нужда.

Depo-Provera не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) или други полово предавани болести.

Пушачите, които използват хормон-съдържащи лекарства за контрацепция, са изложени на повишен риск от понякога сериозни последици от съдови промени (напр. Инфаркт, инсулт). Рискът се увеличава с възрастта и увеличаване на консумацията на цигари.

Следователно жените над 30-годишна възраст не трябва да пушат, когато използват хормон-съдържащи лекарства за предотвратяване на бременност. Ако не се откаже от тютюнопушенето, трябва да се използват други методи за контрацепция, особено ако има други рискови фактори.

В тези случаи трябва да се потърси съвет от лекуващия лекар.

Загуба на костна плътност

Дългосрочната употреба на медроксипрогестерон ацетат (активната съставка в Depo-Provera) като инжекция може да доведе до намаляване на костната плътност при жени от всички възрасти. Затова преди да използвате Depo-Provera, Вашият лекар трябва да извърши оценка на риска и ползата.

Използването на медроксипрогестерон ацетат за инжекции намалява нивото на естроген в кръвта и е свързано с изразена загуба на костна плътност, тъй като костният метаболизъм е свързан с нивото на естроген в кръвта. Тази загуба на костна плътност е от особено значение при юношите и ранната зряла възраст, тъй като е критична фаза за растежа на костите. Загубата на костна плътност се увеличава, колкото по-дълго се използва и може да не успее напълно да регресира. Не е известно дали употребата на Depo-Provera при юноши (на възраст от 12 до 18 години) намалява максималната костна маса и увеличава риска от остеопоротични фрактури в по-късна възраст. Когато лечението с медроксипрогестерон ацетат се преустанови и производството на естроген отново се увеличи, изглежда, че костната плътност се връща поне частично до нормалното както при възрастни, така и при юноши.

Depo-Provera трябва да се използва само за дългосрочна контрацепция (напр. Повече от 2 години), ако не са посочени други методи за контрацепция. При продължителна употреба на Depo-Provera, костната плътност трябва да се проверява от Вашия лекар на редовни интервали. В случай на растящи жени, възрастта на пациента и степента на зрялост на скелета трябва да се вземат предвид при оценката на костната плътност.

При жени с повишен риск от остеопороза трябва да се имат предвид други методи за контрацепция, когато се оценява съотношението полза/риск от лечението с медроксипрогестерон ацетат. При пациенти с риск от остеопороза (напр. Метаболитно костно заболяване, хронична консумация на алкохол и/или никотин, пубертетна анорексия нервна болест), фамилна анамнеза за остеопороза, продължителна употреба на лекарства, които от своя страна могат да намалят костната маса, като антиконвулсанти или надбъбречни кортикални хормони [кортикостероиди]), лечението с медроксипрогестерон ацетат може да представлява допълнителен риск.

Препоръчва се достатъчно количество калций и витамин D.

Рак на гърдата

Проучванията не показват повишен риск от рак на гърдата при жени, които някога са използвали инжекционни депо прогестини като Depo-Provera в сравнение с жени, които никога не са използвали инжекционни депо гестагени като Depo-Provera. Въпреки това е установен повишен риск в някои подгрупи, включително жени, които са използвали инжекционни депо гестагени като Depo-Provera за първи път от петте години преди диагностицирането им на рак на гърдата. Възможно е приложението на Depo-Provera да стимулира по-нататъшния растеж на рака на гърдата на много ранен етап.

Когато използвате Depo-Provera с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Не са провеждани проучвания за взаимодействие с Depo-Provera. Въпреки това са наблюдавани възможни взаимодействия с други лекарства, използвани за предотвратяване на бременност (напр. С лекарства, съдържащи активните съставки аминоглутетимид, ампицилин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин и евентуално също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинулавир, гризеофулвинир, зеленчук Лечебен кантарион).

Поради това се препоръчва жените, лекувани с тези лекарства, да обмислят временно използване на бариерен метод (например презерватив) в допълнение към Depo-Provera. Допълнителният метод за контрацепция трябва да се използва през цялото време и в продължение на 28 дни след края на лечението с тези лекарства.

Моля, обърнете внимание, че тази информация се отнася и за наскоро използвани лекарства
мога.

бременност и период на кърмене

Depo-Provera не трябва да се използва по време на бременност. Съществуването на бременност трябва да се изключи преди започване на лечението. Ако случайно използвате Depo-Provera по време на бременност, трябва да бъдете информирани за възможния риск от увреждане на плода.

Depo-Provera не инхибира производството на мляко при жени, които кърмят. Въпреки това, той трябва да се използва само по време на кърмене, особено през първите 6 седмици, след внимателна оценка на съотношението риск-полза, тъй като малки количества от активната съставка и нейните продукти на разграждане преминават в кърмата. Досега обаче не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху развитието на кърмените деца.

За да се сведе до минимум въздействието върху новороденото бебе, чиято чернодробна функция не е напълно развита веднага след раждането, се препоръчва кърмещите майки да приемат Depo-Provera само след шестата седмица след раждането.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Въздействието върху способността за шофиране е малко вероятно. Ако се чувствате сънливи, замаяни или сънливи, докато приемате Depo-Provera, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Важна информация за някои от съставките на Depo-Provera

Поради съдържанието на метил 4-хидроксибензоат и пропил 4-хидроксибензоат, могат да възникнат реакции на свръхчувствителност от непосредствен тип като копривна треска, подуване, особено на лицето (ангиоедем), бронхиални спазми и алергичен шок (вижте раздел "Какви са възможните нежелани реакции?" "). Възможни са и забавени реакции като възпаление на кожата и екзема.

Как да използвате Depo-Provera?

Винаги използвайте Depo-Provera точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Depo-Provera се инжектира дълбоко в мускула (седалището или горната част на ръката). Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза е: 1 предварително напълнена спринцовка Depo-Provera на всеки 3 месеца.

Първата инжекция трябва да се направи през първите 5 дни от цикъла ви или преди 5-ия ден след раждането, ако не кърмите. Кърмещите майки не трябва да получават Depo-Provera до 6 седмици след раждането.

Като се вземе предвид под „1. Какво представлява Depo-Provera и за какво се използва? "И" 2. За какво трябва да внимавате, преди да използвате Depo-Provera? ”, Възможна е продължителна употреба на Depo-Provera. Когато достигнете менопаузата, трябва да попитате Вашия лекар дали трябва да спрете да използвате Depo-Provera непрекъснато.

Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, Depo-Provera може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Наблюдаваните нежелани реакции са изброени по-долу по органен клас и честота.

При оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти:

Много чести: засягат повече от 1 на 10 души
Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000
Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000
Много редки: по-малко от 1 потребител на 10 000
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни

Ендокринни заболявания (заболявания на хормоналния баланс)

Неизвестно: неуспех на овулацията, вагинално възпаление

Нарушения на метаболизма и храненето

Много чести: задържане на течности в тъканите

Психични заболявания (психични заболявания)

Чести: Намалено сексуално желание и липса на оргазъм, депресия, безсъние

Нарушения на нервната система

Много чести: главоболие, нервност
Чести: сънливост
Нечести: припадъци, сънливост

Чести: горещи вълни
С неизвестна честота: тромбоемболия (образуване и разпространение на кръвни съсиреци)

Стомашно-чревни (стомашно-чревни) нарушения

Много чести: коремна болка
Чести: газове, гадене

Заболявания на черния дроб и жлъчния мехур

Нечести: жълтеница
С неизвестна честота: чернодробна дисфункция

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Чести: акне, косопад, обрив
Нечести: мъжко окосмяване, сърбеж, копривна треска
С неизвестна честота: реакции на свръхчувствителност, напр. Б. алергичен шок и шокоподобни реакции, в отделни случаи с фатален изход, бронхиален спазъм, отоци и др. а. на лицето (ангиоедем) (вижте раздел „Важна информация за някои от съставките на Depo-Provera“), възпаление на кожата или екзема

Заболявания на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите

Чести: болки в гърба
С неизвестна честота: болки в ставите, крампи на краката

Нарушения на репродуктивната система и гърдите

Много чести: менструални нарушения (нередовни, увеличени, намалени), аменорея (неуспех при менструално кървене), зацапване
Чести: бяло отделяне, дърпаща болка в гърдите, нежност на гърдите
Нечести: поток от мляко
С неизвестна честота: коремна болка

Общи нарушения и условия на мястото на приложение

Чести: умора, изтощение
Редки: треска
С неизвестна честота: Реакции на мястото на инжектиране

Много чести: наддаване или загуба на тегло
С неизвестна честота: намален глюкозен толеранс, намаляване на минералната костна плътност

В постмаркетинговия период са наблюдавани случаи на остеопороза, включително остеопоротични фрактури при интрамускулно приложение на Depo-Provera. Случаи на рак на гърдата са докладвани в постмаркетинговия период с използването на Depo-Provera (вижте раздел "Какво трябва да знаете, преди да използвате Depo-Provera").

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Как да съхранявате Depo-Provera?

съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

Какво съдържа Depo-Provera

Активната съставка е: медроксипрогестерон ацетат. 1 предварително напълнена спринцовка (1 ml) Depo-Provera съдържа 150 mg медроксипрогестерон ацетат като единична доза в стерилна водна суспензия.