DCMedical Dalteparin; натрий, антикоагулант, одобрен за деца; и за един месец; n САЩ
Далтепарин натрий (Fragmin) сега е показан и за много малки деца. Снимка: Pfizer
В Съединените щати антикоагулант, вече одобрен при възрастни - далтепарин натрий - вече е показан и за деца на възраст един месец или повече.
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри инжектиране на подкожен натрий далтепарин, за да се намали повторността на симптоматичната венозна тромбоемболия (VTE) при деца на възраст над един месец. VTE може да включва дълбока венозна тромбоза (кръвен съсирек в дълбоките съдове на крака) и белодробна емболия (кръвен съсирек в белите дробове), което може да доведе до смърт.
Ефикасност за налтепарин натрий
Ефикасността е демонстрирана чрез постигане на терапевтични нива на анти-Ха (0,5-1,0 IU/ml) и е подкрепена от броя на пациентите, които не показват прогресия на VTE или рецидивираща VTE. Общо 48 пациенти (92%) са постигнали анти-Xa терапевтично ниво. В края на проучването нито един пациент не е имал прогресия към VTE, а един пациент (2%) е имал рецидив на VTE.
При педиатрични пациенти със симптоматична ВТЕ най-честите нежелани реакции (повече от 10%) са натъртвания на мястото на инжектиране (30%), контузии (12%) и епистаксис (10%).
Препоръчителната доза налтепарин натрий при деца и юноши се основава на възрастта и теглото. За подробности вижте пълната информация за предписване на FRAGMIN (Pfizer, Inc.).
Странични ефекти
Честите нежелани реакции при пациенти, приемащи налтепарин натрий (Fragmin), са кървене, включително кървене (тежко отделяне на кръв от кръвоносен съд), тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити), хематом (събиране на кръв) или болка на мястото на инжектиране. преходни трансаминази (високи нива на чернодробните ензими).
Специалистите от FDA съветват медицинския персонал да внимава при състояния с повишен риск от кървене и да следи внимателно всяка тромбоцитопения. Предупреждават се здравните специалисти да не използват „формулировки с многократни дози консервант бензилов алкохол при кърмачета, тъй като те съдържат бензилов алкохол и не трябва да се използват“.
На пациентите се препоръчва редовно да се правят кръвни изследвания. Също така се препоръчва на здравните специалисти да наблюдават внимателно пациентите за кървене, когато прилагат натрий далтепарин на пациенти, приемащи в момента антикоагуланти. Пациентите, изложени на риск от ВТЕ, могат да получат определени лечения или интервенции за намаляване на вероятността от образуване на кръвни съсиреци (известни като тромбопрофилактика), включително чрез прием на антикоагуланти, отбелязва FDA.
Кога да не се използва
Етикетирането на далтепарин натрий включва също листовка с предупреждение към здравни специалисти и пациенти, че епидурални или гръбначни хематоми (натрупване на кръв, която може механично да компресира гръбначния мозък) могат да се появят при пациенти, които имат високи нива на антикоагулация поради хепарин. ниско молекулно тегло (LMWH) и се подлагат на невраксиална анестезия (инжектиране в близост до гръбначния стълб) или спинална пункция (отстраняване на гръбначна течност за тестване).
Тези хематоми могат да доведат до дългосрочна или постоянна парализа. "На здравните специалисти се препоръчва да вземат предвид тези рискове, когато планират пациенти за вертебрални процедури, тъй като те могат да бъдат изложени на повишен риск от развитие на ВТЕ", се казва в официалното съобщение на FDA.
Факторите, които могат да увеличат риска от епидурални или гръбначни хематоми при тези пациенти, включват: използване на епидурални катетри, използване на други лекарства, които повлияват хемостазата едновременно с Fragmin, като нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), инхибитори на тромбоцитите и други антикоагуланти; анамнеза за травматични или повтарящи се епидурални или гръбначни перфорации; и анамнеза за гръбначна деформация или операция. Оптималното време между приложението на Fragmin и невраксиалните процедури е неизвестно.
Мониторинг на пациента
Препоръчва се на медицинския персонал да наблюдава често пациентите за признаци и симптоми на неврологична недостатъчност. Ако се установи неврологичен компромис, е необходимо спешно лечение. Препоръчва им се също да обмислят ползите и рисковете преди невраксистка интервенция при пациенти с антикоагуланти или приемащи антикоагуланти за тромбопрофилактика.