Daktarin 2% - перорален гел - листовка
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| категория | Стандартно лекарство |
| Дата на одобрение | 1984-03-30 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание |
| Анатомична група | Храносмилателна система и метаболизъм |
| Терапевтична група | Стоматологични лекарства |
| Фармакологична група | Стоматологични лекарства |
| Химическа група | Анти-инфекциозни средства и антисептици за локално перорално лечение |
| Активна съставка | Миконазол |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Daktarin е лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции на устната кухина и гърлото. Daktarin 2% перорален гел може да се използва при възрастни, юноши, деца и малки деца на възраст от 4 месеца. За дете на възраст между 4 и 6 месеца се уверете, че няма проблеми с преглъщането, преди да използвате пероралния гел (вж. Точка 2 „Не използвайте Daktarin“).
Дактарин инхибира растежа и размножаването на гъбички, които причиняват заболявания на кожата и лигавицата при хората.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Daktarin не трябва да се използва,
- ако сте алергични към миконазол, сродни фунгициди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- За малки деца на възраст под 4 месеца и деца, при които рефлексът за преглъщане все още не е напълно развит, тъй като в този случай съществува риск от задушаване (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“).
- ако страдате от чернодробни проблеми.
- ако приемате други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Daktarin.
Daktarin 2% - перорален гел може да причини тежки алергични реакции. Обръщайте голямо внимание на всякакви признаци на алергични реакции, докато използвате гела - вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции?“.
При кърмачета и малки деца
При недоносени бебета или при деца със забавено нервно-мускулно развитие долната възрастова граница трябва да се увеличи на 5 до 6 месеца.
Daktarin е лепкав, което гарантира, че гелът остава в устата ви възможно най-дълго.
Аспирация при кърмачета и малки деца (4 месеца до 2 години)
Важно: Уверете се, че гелът не запушва гърлото на детето, тъй като детето може да се задави от него. Следователно трябва да се вземат следните предпазни мерки:
- разделете общата доза на частични количества - никога не давайте цялото количество в устата на детето наведнъж;
- нанесете гела с чист пръст върху засегнатите области (бели петна) според указанията на Вашия лекар или фармацевт;
- никога не давайте големи количества в задната част на гърлото;
- ако кърмите, никога не поставяйте гела върху зърното си, за да лекувате детето.
Информирайте Вашия лекар, зъболекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
Ефектите и/или страничните ефекти на някои лекарства могат да бъдат увеличени или намалени, когато се приемат едновременно с Daktarin 2% перорален гел. Ако приемате или използвате други лекарства, попитайте Вашия лекар, зъболекар или фармацевт, преди да започнете да използвате Daktarin.
По-специално, не трябва да приемате някои лекарства едновременно или, ако приемате определени лекарства едновременно, трябва да се направят корекции (напр. Промяна на дозата). Затова попитайте Вашия лекар, зъболекар или фармацевт, ако приемате или планирате да използвате някое от следните лекарства едновременно.
Примери за лекарства, които при никакви обстоятелства не трябва да се приемат по време на лечението с Daktarin 2% перорален гел:
- някои лекарства за алергии (терфенадин, астемизол и мизоластин),
- някои лекарства за лошо храносмилане (цизаприд),
- някои лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм като дофетилид, хинидин и бепридил,
- някои лекарства, използвани за лечение на психотични разстройства като пимозид или сертиндол,
- Халофантрин, лекарство, използвано за лечение на малария,
- някои лекарства, използвани за лечение на мигрена като алкалоиди на ергот, напр. Ерготамини, дихидроерготамини,
- някои лекарства за понижаване на холестерола (напр. симвастатин и ловастатин),
- някои хапчета за сън (транквиланти) и лекарства за безпокойство (орален триазолам и мидазолам),
- някои антибиотици (хипогликемични сулфонамиди).
Докато използвате Daktarin, първо трябва да обсъдите употребата на нови лекарства с Вашия лекар, зъболекар или фармацевт.
Използване на дактарин с храна, напитки и алкохол
В случай на гъбични инфекции в устната кухина и гърлото, Daktarin винаги трябва да се използва след хранене.
бременност и период на кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите. Ако кърмите, никога не поставяйте гела върху зърното си, за да лекувате детето.
Способност за шофиране и способност за работа с машини
Daktarin не оказва влияние върху способността за шофиране и способност за работа с машини.
Как се използва?
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Daktarin се използва с помощта на приложената мерителна лъжица. За използване в устната кухина.
Препоръчителна доза за лечение на гъбични инфекции в областта на устната кухина и фаринкса: При гъбични инфекции в областта на устната кухина и фаринкса, Daktarin 2% перорален гел винаги трябва да се използва след хранене.
Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, се препоръчва следната доза:
Ако носите протези, те трябва да се свалят преди лягане и да се втрият с гела, за да може веществото да работи през нощта. По този начин предотвратявате колонизирането на протезите с микроби. Брекетите трябва да се измиват с гела по време на ежедневната грижа за зъбите.
Инструкции за отваряне на тръбата:
Развийте капачката на винта, завъртете я и пробийте уплътнението на тръбата.
Ако използвате повече Daktarin, отколкото трябва
Ако се използва твърде много дактарин, може да се появи повръщане и диария. За да сте в безопасност, свържете се с Вашия лекар.
- Лечението трябва да бъде поддържащо и симптоматично.
- Поради ниската абсорбция не се очакват системни ефекти.
- Не е известен специфичен антидот.
Не използвайте двойна сума, за да компенсирате забравено приложение.
Ако спрете да използвате дактарин
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако Daktarin 2% перорален гел блокира гърлото, бебетата и малките деца могат да се задавят с него.
При деца гаденето и повръщането са много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души), а регургитацията (стомашно съдържимо в устата) са чести в клиничните проучвания.
Следните нежелани реакции могат да се появят при използване на Daktarin:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Суха уста
- гадене
- дискомфортно усещане в устата
- Повърнете
- Съдържанието на стомаха попада в устата (регургитация)
- ненормален вкус на наркотици
- Нарушения на вкуса
- анафилактични реакции
- Свръхчувствителност
- Опасност от задавяне
- диария
- Възпаление в устата
- Обезцветяване на езика
- Възпаление на черния дроб
- Бързо развиващ се, безболезнен, рядко сърбящ оток (оток) на кожата, лигавицата и съседната тъкан
- животозастрашаващ обрив с мехури и олющена кожа, разпространена по голяма част от тялото (токсична епидермална некролиза)
- тежък обрив с мехури и лющене на кожата, главно около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson)
- Кошери
- кожен обрив
- червен обрив с малки напълнени с гной подутини, които могат да се разпространят по тялото, понякога свързани с повишена температура (остра генерализирана екзантематозна пустулоза)
- тежък обрив, разпространен по цялото тяло, обикновено с повишена температура и подути лимфни възли и ефекти върху кръвните клетки и органи (свързана с лекарството реакция с повишени бели кръвни клетки (еозинофили) и системни симптоми или DRESS).
- Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото
- Затруднено преглъщане или дишане
- сърбящ обрив (копривна треска).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване: Федерална служба за безопасност в здравеопазването
Traisengasse 5 1200 ВИЕНА АВСТРИЯ
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как трябва да се съхранява?
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение преди първо отваряне.
Да не се съхранява над 30 ° C след първо отваряне.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Срок на годност след първо отваряне: срок на годност 3 месеца след отваряне.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
- Активната съставка е: миконазол.
- 1 g гел съдържа 20 mg миконазол.
- Другите съставки са: натриев захарин, глицерин, предварително желатинизирано картофено нишесте, етанол, полисорбат 20, аромат на какао, аромат на портокал, пречистена вода.
- 1 пълна мерителна лъжица съдържа 124 mg миконазол.
Бял хомогенен гел за употреба в устната кухина. 40 g алуминиева тръба с пластмасова мерителна лъжичка. Мерителната лъжица от 5 ml има маркировка за дозировката на ¼ и ½ мерителна лъжичка.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Janssen - Cilag Pharma GmbH, 1020 Виена
Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Белгия
Тази листовка е преразгледана за последен път през декември 2018 г.