Д; pakine забранено за жени, които са бременни или могат да забременеят

жени

Добавете към iStock любими

The Депакин, лекарство за епилепсия, базирано на валпроат сега е забранено за бременни жени в цяла Европа, съобщи ANSM (Френската агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти) в съобщение за пресата. Този антиепилептик вече е забранен и за „момичета, юноши и жени в детеродна възраст“.

Валпроат, използван също при манийни епизоди и биполярно разстройство, "причинява висок процент на малформации (повече от 10%) и/или невро-нарушения на развитието (30-40%) при деца, изложени по време на бременност", обяснява ANSM. Следователно противопоказанието сега ще бъде обозначено с пиктограма и думите "VALPROATE + БРЕМЕННОСТ = ЗАБРАНЕНО. Да не се използва при жени в детеродна възраст и без ефективна контрацепция, или бременни". въпреки това, ще се допускат изключения "в случай на неефективност или непоносимост към алтернативите".

„Ако валпроатът е единствената възможност, бременностите трябва абсолютно да се избягват“, добавя ANSM. Следователно жените, приемащи Depakine, ще бъдат информирани за рисковете като част от плана за превенция на бременността и предписването ще бъде разрешено само ако са изпълнени всички условия. (информация за пациента, годишна преоценка на ползата от лечението, тестове за бременност, вземане на минимална ефективна контрацепция, ежегодно подписване на споразумение за грижи и др.). Понастоящем Агенцията работи с Висшия орган по здравеопазване (HAS) и Асоциацията за подпомагане на родители на деца, страдащи от антиконвулсивен синдром (APESAC), за да издаде нови препоръки относно алтернативи на това лечение. Предвижда се, че жените, лекувани в момента с валпроат, не трябва да спират лекарствата си без медицински съвет и трябва да уговорят среща със своя лекар специалист, за да проучат алтернативни решения.