CSID Какво се случва, пластирът за алергия на лекар е изобретен! CSID Какво става
Ефективен пластир срещу няколко вида хранителни алергии, като тези, причинени от фъстъци и мляко, наскоро беше създаден от френска компания, информира francetvinfo.fr, цитиран от Mediafax.
Френска биотехнологична компания DBV направи пластир срещу алергии към фъстъци и мляко. Устройството "съблазни" Американската агенция по лекарствата (FDA), което позволи DBV да бъде включен в списъка на Нюйоркската фондова борса.
След листването на фондовата борса в Ню Йорк през октомври 2014 г., компанията DBV обяви, че е събрала средства от 240 милиона долара от американски инвеститори, посочва Le Monde.
Причината за този успех е малък пластир, наречен Viaskin. Този самозалепващ се печат, малък като лепенка против тютюнопушене, обещава да лекува алергии, причинени от фъстъци. Това заболяване засяга между 1% и 3% от възрастните по света и между 4% и 6% от децата. Досега не е започнало ефективно лечение, което да улесни живота на милионите хора, които са принудени да четат внимателно етикетите на всички храни, които купуват, за да проверят дали съдържат фъстъци.
Подходът, предложен от компанията DBV, е част от набор от техники за десенсибилизация на алергии, като излага алергичния човек на много ниски дози алергени. Проблемът е, че тези алергени не трябва да навлизат директно в кръвта, в противен случай пациентът рискува да претърпи генерализирана и много сериозна биологична реакция - анафилактичен шок. Алергените се абсорбират постепенно през кожата и DBV казва, че този метод избягва негативните реакции на организма.
По-точно, малко количество алергени (до 100 микрограма), затворени в пластира, се разтварят поради влагата, отделяна от кожата. Те преминават горната епителна бариера, за да се концентрират във външния слой на епидермиса. След това алергените се улавят от клетките, които достигат до лимфните възли чрез лимфната мрежа. Там те от своя страна стимулират друг тип клетки, чиято цел е да инхибират алергичните реакции. Целият процес продължава, без да преминава през кръвообращението.
Техниката се нарича "епидермална имунотерапия" и е ефективна след 3 до 6 месеца лечение. Тази ефикасност е доказана в клинично изпитване при пациенти с алергия към полени. Пластирът причинява очевидно подобрение на симптомите на алергичен ринит.
Резултатите от пилотното проучване бяха измерени чрез увеличаване на дозата фъстъци, която пациентите биха могли да консумират. След 6, 8 и 12 месеца от началото на проучването процентът на пациентите, които биха могли да ядат 10 пъти повече, отколкото в началото на проучването, беше съответно 7,4%, 20% и 40%.
Проведено е друго пилотно проучване за оценка на ефикасността и безопасността на пластира за алергия към краве мляко. Въпреки че пластирът Viaskin е довел до подобряване на толерантността към мляко сред децата, крайните резултати не са били значителни. Проучването обаче показа, че устройството се понася добре, тъй като не са докладвани сериозни странични ефекти, като анафилактичен шок. Вместо това изследователите установяват увеличаване на възпалителните реакции в кожата.
Френски учени смятат, че е необходимо допълнително проучване, проведено върху по-голям брой доброволци, за да се знае наистина ефективността на този антиалергичен пластир.
Ако резултатите от фаза III клинични изпитвания потвърдят ефективността на пластира Viaskin, тогава DBV ще може да го предлага на пазара в САЩ от 2018 г. и в Европа от 2019 г.