CSID Какво се случва Доктор Първото инжекционно лечение за пациенти с атопичен дерматит,
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри ново инжекционно лекарство, първото и единствено биологично лекарство, одобрено за лечение на възрастни с умерен до тежък неконтролиран атопичен дерматит (AD) с рецепта или лекарства за локално приложение. възрастни, за които тези терапии не са показани.
„Хората с умерен до тежък атопичен дерматит изпитват интензивни, понякога непоносими симптоми, които могат да ги засегнат през по-голямата част от живота им“, каза Джули Блок, президент и главен изпълнителен директор на Националната асоциация по екзема.
"Към днешна дата има малко възможности за лечение на хора с умерен до тежък неконтролиран атопичен дерматит. Ето защо одобрението на това лекарство на базата на активното вещество дупилумаб е толкова важно за нашата общност. Сега имаме лечение, което ще помогне на пациенти, страдащи от това опустошително заболяване “, добави тя.
Лекарството се основава на човешко моноклонално антитяло, специално проектирано да инхибира свръхактивната сигнализация на два ключови протеина, IL-4 и IL-13, за които се смята, че са водещите причини за персистиращо основно възпаление при атопичен дерматит.
Това е Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка и може да се прилага самостоятелно чрез подкожно инжектиране на всеки две седмици, след начална доза атака. Може да се използва с или без локални кортикостероиди. Не е показан за пациенти, които са алергични към дупилумаб или към някоя от останалите съставки.
Атопичен дерматит, Най-честата форма на екзема е хронично възпалително заболяване със симптоми, които често се проявяват като обрив.
Умерен до тежък атопичен дерматит се характеризира с обриви, които покриват голяма част от тялото и може да включва прояви като интензивен и постоянен сърбеж, сухота, напукване и зачервяване на кожата, както и образуване на корички и нагноявания.
Сърбежът е един от най-обременяващите симптоми за пациентите и може да изтощи. Смята се, че 300 000 възрастни с умерен до тежък неконтролиран DA в САЩ най-много се нуждаят от нови възможности за лечение.
„Доказано е, че новото лекарство помага за прочистването на кожата и се справя с интензивния сърбеж, причинен от болестта“, каза д-р Джордж Д. Янкопулос, доктор по медицина, основен учен, президент и главен научен директор, Regeneron.
Включени са най-честите нежелани събития реакции на мястото на инжектиране, възпаление на очите и клепачите, включително зачервяване, подуване и сърбеж, както и афти в устата или устните.
Лекарството е оценено от FDA като приоритет в ускорена процедура, запазена за лекарства, които правят значителни подобрения в безопасността или ефикасността при лечението на сериозни заболявания. Тази оценка дойде след като FDA определи това лекарство точно през 2014 г. Пробивна терапия (революционна терапия) за лечение на умерено до тежък атопичен дерматит, неправилно контролиран.
Обозначението като "Пробивна терапия" е създадено от FDA за ускоряване на разработването и оценката на лекарства, предназначени за лечение на сериозни или животозастрашаващи заболявания. Това е първото лекарство за дерматологично заболяване, с изключение на дерматологичен рак, за който е предоставен този статус.
„Одобрението на това лекарство дава нова надежда за възрастни с умерена до тежка ДА в САЩ и ние се радваме да работим с регулатори по целия свят, за да доставим това важно ново лекарство на пациенти навсякъде“, каза Оливие Брандикур, д-р, шеф Изпълнителен директор на марката, която произвежда това лекарство.
Очаква се лекарството да бъде достъпно за пациенти и лекари в САЩ по-късно тази седмица.