Creon 5000 u гранулирана кутия от 1 флакон от 20 g

Креон е стомашно-устойчиво лекарство за гранули (5000 U).
Разрешение за пускане на пазара на 24.06.2014 г. от MYLAN MEDICAL SAS на цена от 23,38 €.

относно

Активни субстанции

Помощни вещества

Класификация на ATC

храносмилателния тракт и метаболизма

лекарства за храносмилане, включително ензими

мултиензими (липаза, протеаза.)

Състояние

Показания: защо да го приемате?

Лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност при кърмачета и деца, особено при муковисцидоза.

Противопоказания: защо да не го приемате ?

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества.

Дозировка и начин на приложение

Дозировката е насочена към задоволяване нуждите на пациента. Оптималната доза трябва да се търси и модулира във времето, в зависимост от диетата и храносмилателното състояние на пациента, т.е. броя на изпражненията и стеатореята.

Дозировката при кърмачета и деца трябва да бъде коригирана да не надвишава 2500 липазни единици/kg/хранене. При повечето пациенти дозировката не трябва да надвишава 10 000 липазни единици/kg телесно тегло на ден или 4000 липазни единици/грам приета мазнина.

При кърмачета началната доза е 5000 липазни единици на хранене (обикновено 120 ml мляко).

Препоръчително е да приемате ензимите по време на или непосредствено след хранене.

Гранулите могат да се добавят към малки количества кисела полутечна храна [pH Въпреки това, когато се използва при изключителни обстоятелства при жени в детеродна възраст, трябва да се помнят следните факти:

Няма клинични данни при бременни жени, лекувани с панкреатични ензими.

Проучванията при животни не показват абсорбция на панкреатични ензими от свински произход.

Поради това не се очаква репродуктивна токсичност или токсичност за развитието.

Особено внимание трябва да се проявява при предписване на бременни жени.

Няма очакван ефект при кърменото дете, тъй като проучванията върху животни не предполагат системно излагане на панкреатични ензими при кърмещи жени.

По време на кърменето могат да се предписват панкреатични ензими.

Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия

Не са провеждани проучвания за взаимодействие.

Странични ефекти

По време на клинични изпитвания повече от 900 пациенти са били изложени на CREON 5000 U.

Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни нарушения и са с умерена до умерена интензивност.

Следните нежелани реакции са наблюдавани в клинични изпитвания с честотите, изброени по-долу.

Класове на органи по система MedDRA

Много чести ≥ 1/10

Гадене, повръщане, запек, подуване на корема, диария *

Стеноза на илеоцекума и дебелото черво (стеноза на дебелото черво)

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Нарушения на имунната система

Свръхчувствителност (анафилактични реакции)

* Стомашно-чревните разстройства обикновено са свързани с основното заболяване. Съобщава се за същата или по-ниска честота в сравнение с плацебо за коремна болка и диария.