Convulex 100 mgml - инжекционен разтвор - Инструкции за употреба

Общ

Държава на регистрация
Производител	GL Pharma
категория	Хомеопатия
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарства за отпускане без лекарско предписание
Анатомична група	Нервна система
Терапевтична група	Антиепилептични лекарства
Фармакологична група	Антиепилептични лекарства
Химическа група	Производни на мастни киселини
Активна съставка	Валпроева киселина

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Convulex е лекарство, използвано за лечение на припадъчни разстройства (антиепилептични) и мания.

Convulex се използва като инжекционен разтвор, когато пероралният прием на натриев валпроат/валпроева киселина временно не е възможен.

GI - Convulex 100 mg/ml инжекционен разтвор

Convulex се използва за лечение на:

За лечение на различни форми на припадъчно разстройство (епилепсия).

което ви кара да се чувствате много развълнувани, развълнувани, неспокойни, ентусиазирани или хиперактивни. Манията възниква като част от състояние, наречено биполярно разстройство. Convulex може да се използва, когато не може да се използва литий.

За лечение на манийни епизоди Convulex трябва да се използва само при възрастни пациенти (на възраст над 18 години).

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Convulex не трябва да се използва,

ако сте алергични към натриев валпроат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате вече съществуващо чернодробно заболяване;
ако вие или близки роднини имате или сте страдали от тежки чернодробни проблеми, особено ако те се дължат на лекарства;
ако имате тежка дисфункция на панкреаса;
ако имате чернодробна порфирия (рядко метаболитно заболяване);
ако имате нарушение на кървенето;
ако страдате от бъбречни проблеми или захарен диабет, изискващи инсулин;
ако имате генетичен дефект, който причинява митохондриална болест (напр. синдром на Alpers-Huttenlocher).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Convulex.

Използването на Convulex изисква специално внимание при:

Малки деца, които се лекуват едновременно и с други антиепилептични лекарства
Множество деца с увреждания с тежки форми на припадъци
Увреждане на костния мозък
вродени ензимно-дефицитни заболявания
Ниски нива на протеин в кръвта (хипопротеинемия)
Пациенти със системен лупус еритематозус (рядко заболяване на имунната система)
Пациенти, които са имали фамилна анамнеза за генетичен дефект

митохондриална болест там.

Ако е приложимо, обсъдете това с Вашия лекар и спазвайте съответната информация по-долу.

Увреждане на черния дроб и/или панкреаса

В редки случаи се съобщава за сериозно увреждане на черния дроб с фатален изход. Децата под 3-годишна възраст и тези, които страдат от вродени метаболитни заболявания или тежки форми на припадъци, са най-често засегнати, особено ако са и с умствени увреждания. В повечето случаи увреждането на черния дроб е било вътре

GI - Convulex 100 mg/ml инжекционен разтвор

наблюдавани през първите 6 месеца от лечението, особено между 2-ра и 12-та седмица и най-вече когато едновременно са били използвани други антиепилептични лекарства.

Общите симптоми на тежко чернодробно заболяване са: повишена честота на гърчове, физически дискомфорт, чувство на слабост, загуба на апетит, повръщане, дискомфорт в горната част на корема, чести натъртвания или кървене от носа, повишено задържане на вода в тъканта, безразличие, сънливост, жълтеница.

Подобни симптоми могат да се появят при възпаление на панкреаса. Ако имате такива симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ, която ще назначи необходимите изследвания (включително лабораторни изследвания).

Малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства като Convulex, са имали мисли за самоубийство или самонараняване. Ако по всяко време имате тези мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако се лекувате с други лекарства за епилепсия (особено с активното вещество фенитоин) едновременно за дълго време, това може да причини мозъчно увреждане. Това може да се прояви чрез следните симптоми: повишени гърчове, апатичност, физическа обездвиженост, мускулна слабост, двигателни нарушения. Могат да настъпят и сериозни промени в измерването на мозъчната вълна (ЕЕГ).

Летаргия, сънливост, многократно повръщане, подчертано спадане на кръвното налягане и повишаване или повторение на епилептичните припадъци също могат да бъдат признаци на високи нива на амониев кръв. Лекарят ще назначи подходящи лабораторни изследвания.

Съобщава се за възможно увеличаване на теглото по време на лечението. Ако е необходимо, говорете с Вашия лекар за подходящи мерки.

Някои тестове за урина за откриване на диабет могат да бъдат фалшифицирани от натриев валпроат (възможна фалшиво положителна реакция на тест за екскреция на кетон в тялото). Затова информирайте Вашия лекар за лечението с Convulex преди такива тестове.

Валпроатът може при определени обстоятелства да фалшифицира теста на функцията на щитовидната жлеза и да доведе до съмнение за слабо работеща щитовидна жлеза.

Преди всякакви хирургични интервенции, моля, информирайте лекуващия лекар, че се лекувате с Convulex, тъй като натриевият валпроат може да увеличи времето за кървене.

При малки деца натриевият валпроат е само първият избор в изключителни случаи; Инжекционният разтвор на Convulex трябва да се използва само с особено внимание след внимателна оценка на съотношението риск-полза и, ако е възможно, като единична терапия.

Convulex не трябва да се използва за лечение на мания при деца и юноши (под 18-годишна възраст).

Други лекарства и Convulex

Информирайте Вашия лекар, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или възнамерявате да приемате/използвате други лекарства.

GI - Convulex 100 mg/ml инжекционен разтвор

Лекарствата и другите средства за защита могат да си повлияят ефектите.

Следните лекарства могат да намалят ефектите на натриевия валпроат:

някои антиепилептици (напр. фенитоин, фенобарбитал, примидон и карбамазепин), антималарийни средства (напр. мефлохин), антибиотици от карбапенемен тип (напр. меропенем или панипенем), рифампицин (срещу бактериални инфекции и срещу туберкулоза).

По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате карбапенеми (антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции): комбинацията от валпроат и карбапенеми трябва да се избягва, тъй като може значително да намали ефективността на валпроат.

Натриевият валпроат може да увеличи ефектите (а оттам и възможните странични ефекти) на:

някои лекарства за депресия, някои успокоителни и хапчета за сън (невролептици, бензодиазепини като диазепам, лоразепам), алкохол, други антиконвулсивни лекарства (напр. фенобарбитал, примидон, фенитоин, карбамазепин, ламотригин, фелбамат), някои антикоагуланти и от зидовудин Лечение на ХИВ инфекция).

Ефектът на ацетилсалициловата киселина (активна съставка срещу болка/треска или някои сърдечни заболявания) може да бъде увеличен от валпроат. Поради риска от увреждане на черния дроб, едновременната употреба с Convulex не се препоръчва при деца под 12-годишна възраст.

Следните лекарства могат да увеличат ефекта на натриевия валпроат:

напр. някои антиепилептици (фелбамат), ацетилсалицилова киселина, някои антибиотици (напр. еритромицин), циметидин (лекарство, използвано за лечение на стомашни язви).

Едновременната употреба на флуоксетин (лекарство за депресия) може да увеличи концентрацията на валпроат в кръвта и по този начин ефекта, а в някои случаи и да го намали.

Натриевият валпроат няма влияние върху ефективността на контрацептивните хормонални препарати ("хапче").

Използване на Convulex с алкохол

Натриевият валпроат може да увеличи ефекта на алкохола. Поради това не е препоръчително да се консумира алкохол по време на лечението с Convulex.

Бременност, кърмене и плодовитост

Важна информация за жените

Валпроат може да навреди на нероденото дете, ако жената приема лекарството по време на бременност.
Валпроат крие риск, ако се използва по време на бременност. Колкото по-висока е дозата, толкова по-голям е рискът, но всички дози са рискови.
Лекарството може да причини сериозни вродени дефекти и тяхното развитие

влияят върху растежа на детето. На гледаното

GI - Convulex 100 mg/ml инжекционен разтвор

Вродените дефекти включват спина бифида (при която костите на гръбначния стълб са ненормални), деформации на лицето и черепа, деформации на сърцето, бъбреците, пикочните пътища, половите органи и дефекти на крайниците.

Ако първо Ви е предписан валпроат, Вашият лекар е обяснил рисковете за нероденото дете, ако забременеете. След като сте в детеродна възраст, трябва да сте сигурни, че използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението. Говорете с Вашия лекар, ако имате нужда от съвет относно подходящия метод за контрацепция.

Уверете се, че използвате ефективен метод за контрол на раждаемостта.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.

ПРОДЪЛЖЕНИЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО БЕЗ ДЕЦА

Ако продължите с валпроат, но не планирате да имате дете, трябва да сте сигурни, че използвате ефективен метод за контрацепция. Говорете с Вашия лекар, ако имате нужда от съвет относно подходящия метод за контрацепция.

GI - Convulex 100 mg/ml инжекционен разтвор

Уверете се, че използвате ефективен метод за контрол на раждаемостта.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.

ПРОДЪЛЖЕНИЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО ЗА ДЕЦА

Ако продължавате да приемате валпроат и желаете да забременеете, не спирайте приема на валпроат или контрацептива си, докато не го обсъдите с Вашия предписващ лекар. Трябва да проведете подробна дискусия с Вашия лекар, преди да забременеете, за да можете да предприемете някои стъпки, за да направите бременността си възможно най-гладка и да намалите възможно най-много рисковете за Вас и Вашето бъдещо бебе.

Може да се наложи Вашият лекар да промени Вашата доза валпроат или да Ви премине към друго лекарство, преди да се опита да забременее. Ако е възможно, дозата на Convulex трябва да се провери преди началото на бременността и да се даде най-ниската ефективна доза, разделена на няколко дози на ден, за да се сведе до минимум рискът от нежелани събития при детето. Ако забременеете, ще бъдете внимателно наблюдавани както за лечението на основното Ви състояние, така и за развитието на Вашето неродено бебе.

Говорете с Вашия лекар относно приема на фолиева киселина, когато се опитвате да забременеете. Фолиевата киселина може да намали общия риск от спина бифида и ранен спонтанен аборт, който съществува при всички бременности. Малко вероятно е обаче да намали риска от вродени дефекти, свързани с лечението с валпроат.

Не спирайте да използвате контрацептива си, докато не говорите с Вашия лекар и не изготвите план, за да сте сигурни, че Вашата епилепсия/биполярно разстройство е добре управлявана и рисковете за Вашето бебе са сведени до минимум.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.

НЕПЛАНИРАНА БРЕМЕННОСТ С ПРОДЪЛЖАВАЩО ЛЕЧЕНИЕ

Незабавно уговорете среща с Вашия лекар. Бебетата, родени от майки, лекувани с валпроат, са изложени на сериозен риск от вродени дефекти и проблеми в развитието, които могат да доведат до сериозни увреждания.

Ако се лекувате с валпроат и смятате, че може да сте бременна или ако може да сте бременна, незабавно се свържете с Вашия лекар. Не спирайте приема на лекарствата, докато Вашият лекар не Ви каже.

Говорете с Вашия лекар относно приема на фолиева киселина. Фолиевата киселина може да намали общия риск от спина бифида и ранен спонтанен аборт, който съществува при всички бременности. Малко вероятно е обаче да намали риска от вродени дефекти, свързани с приема на валпроат.