CoAprovel® 300 mg 12,5 mg филмирани таблетки - информационна услуга за пациента

Основна навигация

Сервизна навигация

Начална страница
Размер на шрифта A -AA +
Обратно представяне
Помогне
Контакт

Област на съдържанието

CoAprovel® 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки

Ирбесартан, хидрохлоротиазид

Листовката се предлага и като:

Съдържание

Листовка: Информация за пациента

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка

Какво представлява CoAprovel и за какво се използва?
Какво трябва да знаете, преди да приемете CoAprovel?
Как да приемате CoAprovel?
Какви нежелани реакции са възможни?
Как да съхранявате CoAprovel?
Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява CoAprovel и за какво се използва?

CoAprovel е комбинация от две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.

Ирбесартан принадлежи към клас лекарства, известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти. Ангиотензин II е ендогенно вещество, което се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове и по този начин води до стесняване на кръвоносните съдове. Резултатът е повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан предотвратява свързването на ангиотензин II с тези рецептори, причинявайки отпускане на кръвоносните съдове и спадане на кръвното налягане.

Хидрохлоротиазид принадлежи към вид лекарство (наречено тиазиден диуретик), което увеличава количеството отделена урина, като по този начин понижава кръвното налягане.

Комбинацията от двете активни съставки в CoAprovel понижава кръвното налягане повече, отколкото ако всяка съставка се дава самостоятелно.

CoAprovel се използва за лечение на високо кръвно налягане, ако лечението само с ирбесартан или хидрохлоротиазид не Ви е осигурило адекватно намаляване на кръвното налягане.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете CoAprovel?

CoAprovel не трябва да се приема,

Ако ти алергични срещу ирбесартан или някоя от останалите съставки на този лекарствен продукт (изброени в точка 6),

Ако ти алергични срещу хидрохлоротиазид или други сулфонамидни производни,

Ако ти бременна повече от 3 месеца (също така е по-добре да не приемате CoAprovel в началото на бременността - вижте раздела за бременност),

Ако ти тежък черен дроб- или Бъбречни проблеми имам,

Ако ти Затруднено производство на урина имам,

ако Вашият лекар е с Вас постоянно високи нива на калций или ниски нива на калий в кръвта Е установено,

ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекуват с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете CoAprovel и ако някое от следните се отнася за вас:

когато сте в тежко повръщане или диария Страдайте,

когато сте в Бъбречни проблеми страда или едно Трансплантация на бъбрек имам,

ако сте на едно Сърдечно заболяване Страдайте,

Ако ти Чернодробни проблеми имам,

когато сте в диабет Страдайте,

когато сте в Лупус еритематозус (известен също като SLE),

когато сте в първичен алдостеронизъм страдате от (състояние, при което хормонът алдостерон се произвежда прекомерно; това води до задържане на натрий и следователно повишаване на кръвното налягане),

ако приемате някое от следните лекарства за лечение на високо кръвно налягане:

Ако ти Рак на кожата имате или сте имали или по време на лечението развиват неочаквани кожни лезии. Лечението с хидрохлоротиазид, особено дългосрочната употреба на високи дози, може да увеличи риска от някои видове рак на кожата и устните (рак на бялата кожа). Защитете кожата си от слънчева светлина и UV лъчи, докато приемате CoAprovel.

Вашият лекар може редовно да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (напр. Калий) в кръвта Ви.

Вижте също раздел "CoAprovel не трябва да се приема".

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна (или може да забременее). Ако е възможно, CoAprovel не трябва да се използва в ранна бременност и не трябва да се използва, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозна вреда на детето ви, ако се приема през тази фаза (вж. Раздел за бременност).

Трябва също да уведомите Вашия лекар,

Ако имате диета с ниско съдържание на сол трябва да се придържат,

Ако ти необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или спазми, гадене, повръщане или един силен имат ускорен пулс, тъй като това може да означава, че хидрохлоротиазид (който се съдържа в CoAprovel) е твърде силен,

ако имате повишен Кожна чувствителност към слънчева светлина със симптоми на слънчево изгаряне (като зачервяване, сърбеж, подуване, образуване на мехури), които се появяват по-бързо от нормалното,

ако имате Операцията е в очакване или ти За получаване на анестетици,

ако Забелязвате намаляване на зрението или ако вие Имате болка в едното или и двете очи, докато приемате КоАпровел. Това може да са симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хориоиден излив) или повишаване на налягането в окото (глаукома), което може да се случи в рамките на часове до седмица след приема на CoAprovel. Ако не се лекува, това може да доведе до трайна загуба на зрение. Ако преди това сте имали алергична реакция към пеницилин или сулфонамиди, може да сте изложени на по-голям риск. Трябва да спрете приема на CoAprovel и незабавно да се свържете с лекар.

Съдържащият се в това лекарство хидрохлоротиазид може да доведе до положителен резултат при допинг тест.

Деца и младежи

CoAprovel не трябва да се дава на деца и юноши (под 18-годишна възраст).

Други лекарства и CoAprovel

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.

Диуретичните вещества като хидрохлоротиазид, съдържащ се в CoAprovel, могат да взаимодействат с други лекарства. Лекарства, съдържащи литий, не трябва да се приемат с CoAprovel без внимателно медицинско наблюдение.

Може да са необходими кръвни изследвания, ако сте

щадящи калий лекарства или други диуретици (водни таблетки),

Лекарства, използвани за лечение на подагра,

Лекарства за нередовен сърдечен ритъм,

Лекарства за диабет (перорални антидиабетни лекарства или инсулин),

Вземете или използвайте карбамазепин (лекарство за епилепсия).

Също така е важно да кажете на Вашия лекар дали приемате други антихипертензивни лекарства, стероиди, противоракови лекарства, болкоуспокояващи, лекарства за артрит или обменни смоли колестирамин и колестипол за понижаване на холестерола в кръвта.

CoAprovel с храна и напитки

CoAprovel може да се приема със или без храна.

Поради хидрохлоротиазида в CoAprovel може да се почувствате по-замаяни, когато се изправите, особено когато се изправите от седнало положение, ако сте под въздействието на алкохол, докато приемате това лекарство.

Бременност, кърмене и плодовитост

бременност

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна (или може да забременее). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на CoAprovel, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и да преминете към алтернативно лечение на CoAprovel. CoAprovel не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се използва, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на детето ви, ако се приема след третия месец на бременността.

Кърмене

Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. CoAprovel не се препоръчва за майки, които кърмят. Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако искате да кърмите, особено докато Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е CoAprovel да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. По време на лечението на високо кръвно налягане обаче често могат да се появят замаяност или умора. Ако забележите това, трябва да говорите с Вашия лекар преди шофиране или работа с машини.

CoAprovel съдържа лактоза

Моля, приемайте това лекарство само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

3. Как да приемате CoAprovel?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

дозировка

Препоръчителната доза е една таблетка CoAprovel на ден. CoAprovel обикновено се предписва от Вашия лекар, ако предишното лечение не е понижило достатъчно кръвното Ви налягане. Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към CoAprovel.

вид на приложението

Максималният ефект на понижаване на кръвното налягане обикновено се достига 6-8 седмици след началото на лечението.

Ако сте приели повече CoAprovel, отколкото трябва

Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно се свържете с лекар.

Децата не трябва да приемат CoAprovel

CoAprovel не трябва да се дава на деца под 18-годишна възраст. Ако детето е погълнало някои таблетки, незабавно се свържете с лекар.

Ако сте пропуснали да приемете CoAprovel

Ако случайно забравите да приемете дневната доза, трябва да продължите лечението, както е предписано. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои от тези нежелани реакции обаче могат да бъдат сериозни и да изискват медицинска помощ.

В редки случаи са съобщени алергични кожни реакции (обрив, копривна треска), както и подуване на лицето, устните и/или езика при пациенти, приемащи ирбесартан.

Ако забележите нещо от горното или внезапно останете без дъх, спрете приема на CoAprovel и незабавно се свържете с лекар.

Честотата на изброените по-долу странични ефекти се определя съгласно следните критерии:

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души.

Следните нежелани реакции са наблюдавани в клинични проучвания с CoAprovel:

чести нежелани реакции (може да засегне до 1 на 10 души)

Замайване (включително замайване при изправяне от легнало или седнало положение)

Кръвните тестове могат да покажат повишени стойности на креатин киназа (CK), ключов ензим за диагностика на увреждане на сърцето и скелетните мускули, или ключови стойности за измерване на бъбречната функция (урея в кръвта, креатинин).

Моля, говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с някоя от изброените нежелани реакции.

Нечести нежелани реакции (може да засегне до 1 на 100 души)

сексуални разстройства (проблеми със сексуалното представяне)

Кръвните тестове могат да покажат ниски нива на калий и натрий в кръвта.

Моля, говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с някоя от изброените нежелани реакции.

Нежелани реакции, за които се съобщава от пускането на CoAprovel

Съобщава се за някои нежелани реакции след пускането на CoAprovel. Нежеланите реакции с неизвестна честота са: главоболие, звънене в ушите, кашлица, нарушения на вкуса, лошо храносмилане, мускулни и ставни болки, чернодробна и бъбречна дисфункция, повишени нива на калий в кръвта и алергични реакции като обрив, уртикария, подуване на лицето, устните, устата, Език или гърло. Съобщава се също така за случайна поява на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите).

Както винаги при комбинацията от две активни съставки, не могат да бъдат изключени странични ефекти, дължащи се на всеки от двата компонента.

Странични ефекти, свързани само с ирбесартан

В допълнение към изброените по-горе странични ефекти, са наблюдавани и болка в гърдите, тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и намаляване на броя на тромбоцитите (кръвна клетка, която помага на кръвта да се съсирва).

Странични ефекти, свързани само с хидрохлоротиазид

Не се знае (Честотата не може да бъде определена от наличните данни): рак на кожата и устните (бял рак на кожата); Намалено зрение или болка в очите поради високо налягане (възможни признаци на натрупване на течност в съдовия слой на окото (излив на хориоидея) или глаукома с остър ъгъл на затваряне).

Известно е, че страничните ефекти, свързани с хидрохлоротиазид, могат да се увеличат при по-високи дози хидрохлоротиазид.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез изброената национална система за докладване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Федерален институт за фармацевтични и медицински продукти

5. Как да съхранявате CoAprovel?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа CoAprovel

Активните вещества са ирбесартан и хидрохлоротиазид. Всяка CoAprovel 300 mg/12,5 mg филмирана таблетка съдържа 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.

Как изглежда CoAprovel и какво съдържа опаковката

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Фармацевтичен предприемач

Производител

SANOFI WINTHROP INDUSTRY
1, rue de la Vierge
Ambarès & Lagrave
F-33565 Carbon Blanc Cedex - Франция

ЧИНОЙН ЧАСТЕН КО. ООД.
Левай и 5.
2112 Вересегихаз - Унгария

Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric), км. 63.09

Тази листовка е преразгледана за последен път през август 2020 г.

Подробна информация за този лекарствен продукт е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.

Ако искате повече информация за лекарството, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.