CLIMASTON 0,5MG2,5MG CPR 28 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лечение на менопаузата (KH)
Лаборатория
MYLAN MEDICAL SAS
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Хормонозаместителна терапия (ХЗТ) за симптоми на естрогенен дефицит при жени в постменопауза за повече от 12 месеца от последния спонтанен период.
Опитът с това лечение при жени над 65 години е ограничен.
Дозировка и начин на приложение
КЛИМАСТОН 0,5 mg/2,5 mg е непрекъсната комбинирана ХЗТ за перорално приложение.
Естроген и прогестин се дават всеки ден без прекъсване.
Дозировката е една таблетка на ден за 28-дневен цикъл. КЛИМАСТОН 0,5 mg/2,5 mg трябва да се приема непрекъснато, без почивка между опаковките.
За да започне или продължи лечението за посочване на симптомите в постменопауза, трябва да се използва минималната ефективна доза за възможно най-кратко време (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Непрекъснатата комбинирана терапия може да започне с КЛИМАСТОН 0,5 mg/2,5 mg в зависимост от продължителността на менопаузата и тежестта на симптомите. Жените с естествена менопауза трябва да започнат лечение с CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg не по-рано от 12 месеца след последния спонтанен период. В случай на хирургична менопауза, лечението може да започне незабавно.
Дозировката може да се коригира в зависимост от отговора на лечението.
Пациентите, лекувани преди това с друга продължителна последователна или циклична терапия, трябва да завършат 28-дневния си цикъл, преди да преминат към прием на КЛИМАСТОН 0,5 mg/2,5 mg. Ако това е проследяване на непрекъснато комбинирано лечение, лечението може да започне всеки ден.
Ако е пропусната таблетка, тя трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако забравената таблетка е на повече от 12 часа, препоръчително е да продължите със следващата таблетка, без да приемате забравената таблетка. Забравянето може да увеличи вероятността от зацапване или кървене.
КЛИМАСТОН 0,5 mg/2,5 mg може да се приема със или без храна.
Употребата на CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg при педиатричната популация не е от значение.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Няма специални условия за съхранение.
Предклинични данни за безопасност
Няма предклинични данни за безопасност, отнасящи се до лекарите в целевата популация, които допълват тези, които вече се появяват в други раздели на Кратката характеристика на продукта (КХП).
Оценка на риска за околната среда
Това лекарство може да представлява риск за водната среда. Лекарствата, които вече не са полезни, не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Всички неизползвани лекарства или отпадъци трябва да се изхвърлят в съответствие с действащите разпоредби или да се върнат в аптеката.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Известен или подозиран рак на гърдата или анамнеза за рак на гърдата;
Известни или подозирани естроген-зависими злокачествени заболявания (пример: рак на ендометриума);
Недиагностицирано генитално кървене;
Нелекувана ендометриална хиперплазия;
· История на венозна тромбоемболия или еволюираща венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия);
Известна тромбофилия (пример: дефицит на протеин С, протеин S или антитромбин, вижте раздела Предупреждения и предпазни мерки при употреба);
Скорошна или еволюираща артериална тромбоемболия (пример: ангина, миокарден инфаркт);
Остро чернодробно заболяване или анамнеза за чернодробно заболяване, докато чернодробните тестове се нормализират;
Известна свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в раздела Състав.
Бременност и кърмене
КЛИМАСТОН 0,5 mg/2,5 mg няма индикации по време на бременност. Откриването на бременност по време на лечение с CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg изисква незабавно прекратяване на лечението.
Няма релевантни данни от употребата на комбинацията естрадиол/дидрогестерон при бременни жени. Към днешна дата повечето епидемиологични проучвания не разкриват никакъв тератогенен или фетотоксичен ефект при бременни жени, неволно изложени на комбинация естроген-гестаген.
КЛИМАСТОН 0,5 mg/2,5 mg няма показания по време на кърмене.
КЛИМАСТОН 0,5 mg/2,5 mg няма индикация по време на фертилния период.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Като показание за лечение на симптоми на менопауза, ХЗТ трябва да започне само ако нарушенията се възприемат от пациента като засягащи качеството на живот. Във всички случаи трябва да се извършва преоценка на съотношението полза/риск поне веднъж годишно. ХЗТ може да продължи, докато ползата надвишава риска.
Има ограничени данни относно рисковете, свързани с ХЗТ при лечението на ранна менопауза. Въпреки това, поради ниския абсолютен риск при младите жени, съотношението риск/полза може да бъде по-благоприятно при тези жени, отколкото при по-възрастните жени.
Клиничен преглед и наблюдение
Преди започване или рестартиране на ХЗТ е от съществено значение да се извърши пълен клиничен и гинекологичен преглед (включително събиране на лична и семейна медицинска история), като се вземат предвид противопоказанията и предпазните мерки за употреба. По време на лечението ще се извършват редовни прегледи, като естеството и честотата им се адаптират към всеки пациент. Жените трябва да бъдат информирани за вида аномалии на гърдата, които могат да възникнат при лечение; тези аномалии трябва да бъдат докладвани на лекуващия лекар (вж. параграф „рак на гърдата“ по-долу). Прегледите, включително медицински изображения като мамография, трябва да се извършват съгласно действащите препоръки и да се адаптират към всеки пациент.
Условия, изискващи мониторинг
Ако се появи някое от следните състояния, настъпили са по-рано и/или се влошат по време на бременност или предишна хормонална терапия, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван. Следните състояния могат да се върнат или да се влошат по време на лечението с КЛИМАСТОН 0,5 mg/2,5 mg, по-специално:
Лейомиома (миома на матката) или ендометриоза;
Тромбоемболични рискови фактори (вж. По-долу);
· Рискови фактори за естроген-зависими тумори, например: 1-ва степен на наследственост за рак на гърдата;
Чернодробни проблеми (например: чернодробен аденом);
Диабет със или без съдово засягане;
Мигрена или главоболие (тежко);
Системен лупус еритематозус;
История на ендометриална хиперплазия (вж. По-долу);
Незабавно прекратяване на лечението
Лечението трябва да се прекрати незабавно в случай на противопоказание или в следните случаи:
Жълтеница или нарушена чернодробна функция;
Значително повишаване на кръвното налягане;