Ciqorin, меки капсули Prospect ciclosporinum
Показания за цикорин, меки капсули:
Ciqorin е имуносупресивно лекарство. Той потиска имунната система и намалява възпалението.
Циклоспоринът се използва за предотвратяване на отхвърлянето на новотрансплантирани органи като черен дроб, бъбреци, сърце, бели дробове, панкреас или костен мозък.
Ciqorin се използва също за лечение на тежък псориазис, бъбречни заболявания поради някои форми на нефротичен синдром, тежък ревматоиден артрит и тежка екзема (атопичен дерматит).
Противопоказания:
Приложение на Ciqorin, меки капсули:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дневната доза Ciqorin винаги трябва да се приема на две дози, приемани сутрин и вечер. Дозата ще се определя от вашето състояние и тегло. Може да имате кръвни изследвания, за да сте сигурни, че приемате правилната доза.
Капсулите трябва да се поглъщат цели с малко течност. Не приемайте лекарството със сок от грейпфрут (вж. Точка 2). Можете да приемате лекарството със или без храна.
Трансплантация на органи: Дозата е индивидуална. Важно е да следвате внимателно препоръките на Вашия лекар.
Трансплантация на костен мозък: Дозата е индивидуална. Важно е да следвате внимателно препоръките на Вашия лекар.
Нефротичен синдром (бъбречно заболяване): За възрастни препоръчителната начална перорална доза е 5 mg на kg телесно тегло дневно, разделена на 2 дози, а за деца е 6 mg на kg телесно тегло дневно, разделена на 2 дози. Нивата на циклоспорин трябва да се наблюдават редовно. При пациенти с намалена бъбречна функция началната доза не трябва да надвишава 2,5 mg на kg телесно тегло дневно.
Ревматоиден артрит: Препоръчителната начална доза е 2,5 - 5 mg на kg телесно тегло дневно, разделена на 2 приема. За максимален терапевтичен ефект може да се наложи лечение с циклоспорин до 12 седмици.
Псориазис: Препоръчителната начална перорална доза е 2,5 mg на kg телесно тегло дневно, разделена на 2 дози. След 1 месец дневната доза може постепенно да се увеличи до максимум 5 mg на kg телесно тегло. При поддържащо лечение дозата се коригира индивидуално до най-ниското ниво с клинична ефикасност.
Атопичен дерматит: Лечението на това състояние се коригира индивидуално, тъй като заболяването варира значително. Препоръчителната доза е 2,5 - 5 mg на kg телесно тегло на ден, разделена на 2 перорални дози.
Пациенти в напреднала възраст: Не се изисква корекция на дозата. Говорете с Вашия лекар.
Деца и юноши: Опитът с деца и юноши е ограничен. Въпреки това, циклоспорин е използван в препоръчителната доза при деца на възраст от 1 година без особени проблеми.
Ако сте приели повече Ciqorin, отколкото трябва
Ако случайно вземете твърде много капсули, незабавно говорете с Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинска помощ. Вземете опаковката с лекарства със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Ciqorin
Вземете дозата веднага щом си спомните, освен ако не е почти време за следващата доза. След това продължете администрацията по зададения график. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Трябва да приемате лекарството толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Не спирайте приема на лекарството, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като това може да увеличи вероятността за отхвърляне на трансплантирания орган или състоянието Ви може да се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав на Ciqorin, меки капсули:
- Активното вещество е циклоспорин.
Всяка мека капсула съдържа 25 mg циклоспорин
Всяка мека капсула съдържа 50 mg циклоспорин
Всяка мека капсула съдържа 100 mg циклоспорин
- Другите съставки на капсулата са: макрогол глицерол хидроксистеарат, глицерол монолинолеат, диетилен гликол моноетил етер, безводен етанол и D, L-α-токоферол.
- Другите съставки на обвивката на капсулата са: (Ciqorin 25 mg и 50 mg) желатин, 85% глицерол, 70% некристализиращ се сорбитол, глицин, титанов диоксид (E 171), жълт железен оксид (E 172) и течен парафин. (Ciqorin 100 mg) желатин, 85% глицерол, 70% некристализиращ се сорбитол, глицин, титанов диоксид (Е 171), кафяв железен оксид (Е 172) и течен парафин.
- Другите съставки на маркиращото мастило са: шеллак (E 904), пропилей гликол, амоняк, индиготин (E 132).
предпазни мерки:
Ciqorin трябва да се предписва само от лекари, които имат опит в трансплантацията на органи, дерматологията (кожно заболяване), нефрологията (бъбречно заболяване) или ревматологията.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ciqorin
- ако се лекувате с други имуносупресори (напр. метотрексат)
- ако вашата диета съдържа голямо количество калий или приемате лекарства, които съдържат калий (говорете с Вашия лекар)
- ако имате ниско количество магнезий в кръвта
- ако имате излишък на пикочна киселина в кръвта или подагра (например, ако имате бъбречно заболяване или определен вид артрит)
- ако имате прекомерно количество мазнини в кръвта
- ако бъбреците и/или черният дроб не работят правилно
- ако имате високо кръвно налягане или се лекувате от високо кръвно налягане (с калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, антагонисти на рецептора на ангиотензин II)
- ако възнамерявате да се ваксинирате
Пациентите, лекувани с Ciqorin, трябва да избягват прекомерно и незащитено излагане на слънце.
На пациентите, лекувани с Ciqorin, трябва редовно да се проследява кръвното налягане и бъбречната функция. Трябва да се вземат редовни кръвни проби за проследяване на концентрацията на циклоспорин и липидите в кръвта и чернодробната функция.
В някои случаи употребата на циклосприн е свързана с подути лимфни възли и появата на тумори, особено на кожата. Вашият лекар ще Ви консултира редовно и може да извърши някои изследвания.
Нивата на циклоспорин в кръвта също трябва да се наблюдават, ако приемате определени лекарства или когато лечението с другото лекарство е спряно.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако имате остра нелекувана инфекция с някакво лекарство. Съществува риск от развитие на инфекции по време на лечение с циклоспорин, някои от които могат да бъдат сериозни. Ако имате проблеми със зрението, загуба на координация, тромавост, загуба на памет, затруднено говорене или разбиране на това, което казват другите, и мускулна слабост, това може да са признаци и симптоми на мозъчна инфекция, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия. Говорете с Вашия лекар веднага щом започнете да се чувствате зле.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате повръщане и/или диария, тъй като абсорбцията на лекарството е повлияна.
Има съобщения, че циклоспоринът може да повиши кръвното налягане (наречена доброкачествена вътречерепна хипертония).
Ако се чувствате зле, имате шумове в ушите, главоболие или проблеми със зрението, баланса или паметта, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Ако Вашият лекар промени търговската форма на циклоспорин, който приемате, той/тя ще следи състоянието Ви, за да се увери, че използвате правилната доза и може да Ви направи определени кръвни изследвания.
Препоръчват се редовни прегледи при зъболекар.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Ciqorin не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини. Ciqorin обаче съдържа етанол. Ако това ви засяга, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Ciqorin съдържа 14,7% алкохол (етанол). Доза от 500 mg съдържа 797,5 mg етанол, еквивалентно на около 16 ml бира и 6,6 ml вино на доза. Това е вредно за тези, за които е известно, че имат хроничен алкохолизъм. Това трябва да се има предвид и при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Ciqorin съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Странични ефекти на Ciqorin, меки капсули:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Повишени липиди в кръвта (напр. Холестерол), тремор, главоболие, включително мигрена, високо кръвно налягане, бъбречни заболявания, гръдни инфекции, инфекции на пикочните пътища и CMV (цитомегаловирус) инфекция.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Повишени кръвни нива на пикочна киселина, калий, намален магнезий в кръвта, изтръпване, парене или изтръпване на кожата (парестезия), загуба на апетит, гадене, повръщане, стомашни болки, диария, възпаление на венците, чернодробни проблеми, прекомерен растеж на косата, мускулни крампи или болка, умора, херпесна инфекция, Candida инфекция, сепсис, рак на кожата и кожата и прекомерно производство на бели кръвни клетки.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Анемия, намален брой тромбоцити, признаци на неврологични нарушения (напр. Конвулсии, объркване, дезориентация, ниска реактивност, възбуда, безсъние, замъглено зрение, слепота, частична мускулна парализа, липса на мускулна координация, кома), преходен обрив кожа, задържане на вода, наддаване на тегло, развитие на злокачествени тумори.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
Малки аномалии на кръвоносните съдове, хемолитично-уремичен синдром (остра бъбречна недостатъчност и анемия), менструални нарушения, увеличаване на гърдите при мъжете, повишена кръвна захар, прогресивна мускулна слабост, панкреатит, мускулна слабост, скованост или мускулни спазми.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Подуване на зрителния нерв, с възможно увреждане на зрението, в случаи на високо доброкачествено вътречерепно напрежение (повишено налягане в мозъка).
Подобно на други лекарства, които потискат имунната система, циклоспоринът може да причини тумори или други злокачествени заболявания, особено върху кожата. Също така може да ви направи по-податливи на инфекции, които могат да бъдат сериозни. Ако имате проблеми със зрението, загуба на координация, тромавост, загуба на памет, затруднено говорене или разбиране на това, което казват другите и мускулна слабост, това може да са признаци и симптоми на мозъчна инфекция, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия.
Някои хора са имали тежки чернодробни проблеми, със и без пожълтяване на очите или кожата.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Взаимодействия с други лекарства:
Ciqorin с други лекарства Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.
Следните лекарства намаляват ефекта на Ciqorin: Барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон (за лечение на епилепсия), нафцилин, рифампицин, гризеофулвин, сулфадиазин, триметоприм и сулфадимидин (антибиотик); октреотид (лекарство, което ограничава освобождаването на определени хормони); пробукол (за лечение на високи нива на холестерол), орлистат (за лечение на затлъстяване), троглитазон (за лечение на диабет тип II), тиклопидин (за инхибиране на съсирването на кръвта), метамизол (аналгетик), Hypericum perforatum (жълт кантарион); сулфинпиразон (за лечение на подагра), тербинафин (противогъбично лекарство); бозентан (за лечение на високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
Следните лекарства увеличават ефекта на Ciqorin: Макролидни антибиотици, например еритромицин, доксициклин, джозамицин, рокситромицин, пристинамицин, азитромицин и кларитромицин (антибиотици); кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол (противогъбични средства); дилтиазем, никардипин, верапамил (при високо кръвно налягане и сърдечни заболявания); метоклопрамид (за лечение на гадене); орални контрацептиви; даназол (за заболяване, проявяващо се с болезнена менструация), бромокриптин (за лечение на безплодие и болест на Паркинсон), метилпреднизолон във високи дози (противовъзпалително); алопуринол (за лечение на артрит), амиодарон, пропафенон (за лечение на сърдечна аритмия); хлорохин (антималариен); протеазни инхибитори (използвани за лечение на HIV инфекция); холева киселина и производни (жлъчни киселини, произвеждани от черния дроб); иматиниб (за лечение на някои форми на рак); колхицин (за лечение на подагра); нефазодон (антидепресант).
Ciqorin може да увеличи ефекта на следните лекарства: Диклофенак (за ревматична болка), дигоксин (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм - сърдечна аритмия), колхицин (за лечение на артрит), ловастатин, правастатин, симвастатин, аторвастатин (за лечение на холестерол); преднизолон; нифедипин, лерканидипин и алискирен (за високо кръвно налягане и сърдечни заболявания); етопозид (противораково лекарство); репаглинид (за диабет).
Други лекарства, които могат да взаимодействат с Ciqorin: аминогликозиди (като гентамицин и тобрамицин), ципрофлоксацин, ванкомицин (антибиотик); амфотерицин В (противогъбично); сулфаметоксазол (за инфекция на пикочните пътища), нестероидни противовъзпалителни лекарства (за ревматична болка); мелфалан (цитостатичен); такролимус, еверолимус и сиролимус (имуносупресори); лекарства, използвани за лечение на стомашни язви (като циметидин, ранитидин); метотрексат (използва се за лечение на тумори, тежък псориазис и ревматоиден артрит); съдържащи калий лекарства (Вашият лекар ще знае какви са).
По време на лечението с Ciqorin ваксините могат да бъдат по-малко ефективни.
Ciqorin с храна и напитки
• Ciqorin може да се приема със или без храна.
• Сокът от грейпфрут трябва да се избягва, тъй като може да увеличи ефекта на Ciqorin.
Приложение на Ciqorin, меки капсули при бременност/кърмене:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Задача
Ако сте бременна, планирате да забременеете или забременеете по време на лечението с Ciqorin, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар. Ciqorin не трябва да се използва по време на бременност, докато не говорите с Вашия лекар.
кърмене
Ciqorin не трябва да се използва по време на кърмене.
Представяне на опаковката:
Ciqorin 25 mg меки капсули са меки, непрозрачни, жълти, овални желатинови капсули, съдържащи маслена, безцветна до светложълта маслена течност, отпечатана с логото на IVAX „пясъчен часовник“ и „25“.
Приблизителни размери: 12,2 х 7,6 мм.
Ciqorin 50 mg меки капсули са меки, непрозрачни, жълто-охра желатинови капсули, които съдържат маслена, безцветна до светложълта маслена течност, отпечатана с логото IVAX, знака пясъчен часовник и "50".
Приблизителни размери: 20,7 х 7,8 мм.
Ciqorin 100 mg меки капсули меки, непрозрачни, кафяви желатинови капсули, съдържащи маслена, безцветна до светложълта маслена течност, отпечатана с логото на IVAX, „пясъчен часовник“ и „100“.
Приблизителни размери: 24,7 x 9,9 mm.
Капсулите се предлагат в кутии с OPA/Al/PVC-алуминиеви блистери от 20, 30, 50, 50x1, 60, 60x1, 90 и 100 меки капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.