ЦИКЛОПЛАТИН 10 mg ml концентрат за инфузионен разтвор листовка
1. Какво представлява Циклоплатин 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор и за какво се използва?
Активното вещество в лекарството, карбоплатин, е алкилиращ инхибитор на клетъчното делене (наречен цитостатик), който блокира удвояването (синтеза) на наследствената ДНК на клетката.
Показан е за лечение на напреднал рак на яйчниците, дребноклетъчен и недребноклетъчен рак на белия дроб, плоскоклетъчен карцином на главата и шията, напреднал преходен клетъчен рак на пикочния мехур и рак на маточната шийка чрез химиотерапия (с химикали).
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате циклоплатин 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Циклоплатин 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор не трябва да се използва
- ако сте алергични към карбоплатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към някое друго активно вещество, съдържащо платина;
- ако имате тежко увреждане на бъбреците, освен ако Вашият лекар и считате, че терапевтичните ползи от лечението надвишават рисковете;
- при тежка недостатъчност на костния мозък;
- ако имате кървящ тумор;
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: карбоплатин
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- Не използвайте в комбинация с ваксина срещу жълта треска (вижте точка "Други лекарства и циклоплатин 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор").
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Циклоплатин.
Циклоплатин трябва да се използва само от или под наблюдението на лекар, който има опит в употребата на противоракови химиотерапевтични средства.
Както при другите платинови съединения, и при карбоплатин са съобщени алергични реакции (включително тежък анафилактичен шок), най-често по време на инфузия. Ако се появят такива, инфузията трябва да се спре и да се започне подходящо симптоматично лечение. Понякога се съобщава за фатални кръстосани реакции при всички платинови съединения (вижте също раздели "Не използвайте циклоплатин 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор" и раздел 4 "Възможни нежелани реакции").
СВЪРЗАНИ СТАТИИ
По време на лечението Вашият лекар ще Ви изпраща на редовни лабораторни изследвания, за да провери кръвната Ви картина, бъбречната и чернодробната функция и нивата на електролити в кръвта.
В случай на тежка костномозъчна недостатъчност или чернодробно или бъбречно увреждане, лечението трябва да се прекрати.
Циклоплатин трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:
- Ако имате увреждане на бъбреците.
- Когато се използва в комбинация с аминогликозидни антибиотици, някои диуретици или други бъбречни и слухови апарати.
Бъбречната функция може да бъде нарушена по време на лечението с карбоплатин.
Тежестта на костно-мозъчната недостатъчност се увеличава при пациенти, които преди са се лекували (особено цисплатин) и/или имат нарушена бъбречна функция. В случай на тежка недостатъчност на костния мозък може да се наложи преливане (кръвопреливане).
Пациентите, лекувани с карбоплатин, могат да получат увреждане на периферните нерви, което обикновено е често срещан и лек страничен ефект, ограничен до сензорни нарушения и намален баланс на сухожилните рефлекси. Те се увеличават при пациенти на 65 и повече години и/или преди това лекувани с цисплатин. В такива случаи Вашият лекар ще извършва редовни неврологични прегледи.
Съобщава се за зрителни нарушения, включително временна загуба на зрение при пациенти с нарушена бъбречна функция, когато карбоплатинът се използва в по-високи от препоръчаните дози. След спиране на лекарството зрението може да бъде напълно възстановено или значително подобрено.
Пациентите, лекувани с карбоплатин, могат да получат загуба на слуха, което може да бъде по-изразено при педиатрични пациенти. Съобщава се и за забавена загуба на слуха при тази група пациенти, което може да е значително при деца, които са получавали дози по-високи от препоръчаните в комбинация с други лекарства с увреден слух. В такива случаи проверката е дългосрочна (Вашият лекар ще направи тестове за слуха).
Карбоплатинът може да причини гадене и повръщане, което може да бъде по-тежко при предварително лекувани пациенти, особено ако пациентът е получавал преди това цисплатин. Прилагането на антиеметици може ефективно да предотврати гадене и повръщане.
Лечението с циклоплатин може да причини трайно безплодие. Жените в детероден потенциал и пациентите от мъжки пол трябва да използват ефективна контрацепция по време и поне 6 месеца по време на лечението с Циклоплатин (вж. Раздел "Бременност, кърмене и фертилитет").
Карбоплатинът може да бъде канцерогенен, особено когато се използва в комбинация с други противоракови лекарства.
Други лекарства и циклоплатин 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
- Трябва да се обмисли едновременното приложение на карбоплатин с антибиотици от аминогликозиден тип или някои диуретици (наречени контурни диуретици) поради техните бъбречни и слухови ефекти.
- Увреждането на костния мозък се увеличава при пациенти, които също са били лекувани с увреждане на бъбреците.
- Карбоплатинът в комбинация с други агенти, увреждащи костния мозък, може да увеличи увреждащия ефект на костния мозък от карбоплатина или съпътстващото лекарство.
- Едновременната употреба на лекарства, които потискат имунната система (напр. Циклоспорин, такролимус и сиролимус) и други лекарства, които увреждат костния мозък, ще бъде решена по преценка на Вашия лекар.
- Така нареченият Едновременната употреба с хелатиращи агенти ще бъде решена по преценка на Вашия лекар (ефективността на карбоплатина може да бъде намалена).
- Карбоплатинът има неблагоприятен ефект върху ефективността на антикоагулантите. Поради това коагулацията трябва да се наблюдава по-често по време на едновременната употреба.
- Едновременната употреба на фенитоин и фосфенитоин (лекарства, използвани за лечение на епилепсия) може да намали ефектите един от друг.
- Противопоказано е да получавате ваксина срещу жълта треска по време на лечение с карбоплатин, тъй като може да възникне животозастрашаваща инфекция (вижте точка „Не използвайте циклоплатин 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор“).
- Не се препоръчва едновременната употреба на други живи атенюирани ваксини (ако е възможно, се препоръчва ваксина, съдържаща убит или така наречения инактивиран патоген).
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Има възможност употребата на лекарството по време на бременност да причини увреждане на плода. Доказано е, че лекарството е вредно при експерименти с животни.
Поради вредното въздействие върху плода по време на бременност, Вашият лекар ще вземе решение за употребата на това лекарство въз основа на строга индивидуална оценка.
По време на лечението и в продължение на 6 месеца след това се препоръчва подходяща (нехормонална) контрацепция.