CHAMPIX 1MG CPR 28 дозиране и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Състояния на зависимост (PP)
Лаборатория
PFIZER EUROPE MA EEIG
Оценете
Продажна цена: 27,84 € Ставка на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
CHAMPIX е показан за спиране на тютюнопушенето при възрастни.
Дозировка и начин на приложение
Препоръчителната доза е 1 mg варениклин два пъти дневно след една седмица от повишаване на дозата, както следва:
Дни 1 - 3: 0,5 mg веднъж дневно Дни 4 - 7: 0,5 mg два пъти дневно Ден 8 - край на лечението: 1 mg два пъти дневно
Пациентът трябва да определи дата за отказване от тютюнопушенето. Приложението на CHAMPIX обикновено трябва да започне 1 до 2 седмици преди тази дата (вж. Точка Фармакодинамични свойства). Пациентите трябва да бъдат лекувани с CHAMPIX в продължение на 12 седмици.
За пациенти, които успешно са се отказали от пушенето в края на 12 седмици, може да се обмисли допълнителен 12-седмичен курс на лечение с CHAMPIX 1 mg два пъти дневно за поддържане на абстиненция (вж. Точка Фармакодинамични свойства).
При пациенти, които не са в състояние или не желаят да откажат рязко тютюнопушенето, трябва да се има предвид поетапният подход за спиране на тютюнопушенето с CHAMPIX. Пациентите трябва да намалят консумацията на тютюн през първите 12 седмици от лечението и да спрат в края на периода на лечение. След това пациентите трябва да продължат да приемат CHAMPIX още 12 седмици, за да постигнат обща продължителност на лечението от 24 седмици (вж. Точка Фармакодинамични свойства).
Мотивираните пациенти, които не са успели да се откажат от пушенето по време на предишното им лечение с CHAMPIX или които са имали рецидив след лечение, могат да се възползват от по-нататъшен опит за отказване от CHAMPIX (вж. Точка Фармакодинамични свойства).
Дозата може да бъде намалена до 0,5 mg два пъти дневно временно или постоянно при пациенти, които не могат да понасят страничните ефекти на CHAMPIX.
При лечението на спиране на тютюнопушенето рискът от възобновяване на тютюнопушенето е висок в периода непосредствено след края на лечението. При пациенти с висок риск от рецидив може да се обмисли постепенно спиране (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Не е необходимо коригиране на дозата при възрастни хора (вж. Точка Фармакокинетични свойства). Тъй като възрастният пациент е по-вероятно да има намалена бъбречна функция, предписващите трябва да вземат предвид състоянието на бъбречната функция на възрастния пациент.
Не е необходимо коригиране на дозата при леко бъбречно увреждане (прогнозен креатининов клирънс> 50 ml/min и ≤ 80 ml/min) до умерен (прогнозен креатининов клирънс ≥ 30 ml/min и ≤ 50 ml/min).
При умерено бъбречно увреждане с ненадеждни странични ефекти дозата може да бъде намалена до 1 mg веднъж дневно.
При тежко бъбречно увреждане (изчислен креатининов клирънс
Възстановяване на разходите според показанието (JO от 27.04.2017 г.):
Единственото терапевтично показание, даващо право на възстановяване или възстановяване на разходите по здравна застраховка, е отказ от тютюнопушене, като второ намерение, след неуспех на стратегии, включващи никотинови заместители при възрастни със силна тютюнева зависимост (резултат от теста на Fagerström по-голям или равен на 7).
Продължителност и специални мерки за съхранение
Продължителността на разговора:
Специални условия на съхранение:
Блистер: Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C.
Предклинични данни за безопасност
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Бременност и кърмене
Ограничените данни при бременни жени не са дали данни за малформации или фетална или неонатална токсичност на варениклин (вж. Точка Фармакодинамични свойства).
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност). Като предпазна мярка е най-добре да се избягва употребата на варениклин по време на бременност (вж. Точка Фармакодинамични свойства).
Не е известно дали варениклин преминава в кърмата. Проучванията при животни показват, че варениклин се екскретира в кърмата. Решението за продължаване/спиране на кърменето или продължаване/спиране на лечението с CHAMPIX ще вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с CHAMPIX за майката.
Няма клинични данни за ефекта на варениклин върху фертилитета.
Неклиничните данни от конвенционални проучвания за фертилитет при мъжки и женски плъхове не разкриват особен риск при хората (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Ефект от спирането на тютюнопушенето
Физиологичните промени, произтичащи от спирането на тютюнопушенето, със или без лечение с CHAMPIX, могат да променят фармакокинетичните или фармакодинамичните параметри на някои лекарства; може да се наложи корекция на дозата на тези лекарства (примери: теофилин, варфарин и инсулин). Тъй като тютюнопушенето индуцира CYP1A2, спирането на тютюнопушенето може да доведе до повишени плазмени нива на субстратите на CYP1A2.
Промени в ненормалното мислене или поведение, тревожност, психоза, промени в настроението, агресивно поведение, депресия, мисли за самоубийство и поведение и
опити за самоубийство, са съобщени при пациенти по време на опити за спиране на тютюнопушенето с CHAMPIX от пускането на пазара.
Проведено е голямо рандомизирано, двойно-сляпо, активно, плацебо-контролирано проучване за сравняване на риска от поява на сериозни невропсихиатрични събития при пациенти със или без анамнеза за психично заболяване, лекувани за спиране на тютюнопушенето с варениклин, бупропион, никотин заместващ пластир (NHP ) или плацебо. Основната крайна точка на безопасност е комбинацията от невропсихиатрични нежелани събития, които са докладвани след пускането на тези продукти на пазара.