Ceftriaxone ratiopharm® 2,0 g

Изтегляния

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ

Ceftriaxone ratiopharm ® 2,0 g

Прах за инфузионен разтвор
Цефтриаксон (като цефтриаксон динатриев 3,5 H2O)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, защото съдържа важна информация.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Ceftriaxone-ratiopharm ® и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ceftriaxone-ratiopharm ®?
3. Как да използвате Ceftriaxon-ratiopharm ®?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Ceftriaxone-ratiopharm ®?
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Ceftriaxone-ratiopharm ® и за какво се използва?

Ceftriaxone-ratiopharm ® е антибиотик, който се използва при възрастни и деца (включително новородени). Действа, като убива бактерии, причиняващи инфекции. Той принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини.

Ceftriaxone-ratiopharm ® се използва за лечение на инфекции

на мозъка (менингит).
дробовете.
на средното ухо.
на корема и коремната стена (перитонит).
пикочните пътища и бъбреците.
костите и ставите.
кожата и меките тъкани.
на кръвта.
на сърцето.

Може да се прилага:

за лечение на някои полово предавани инфекции (гонорея и сифилис).
за лечение на пациенти с нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения), които имат висока температура поради бактериална инфекция.
за лечение на гръдни инфекции при възрастни с хроничен бронхит.
за лечение на лаймска болест (предава се чрез ухапване от кърлежи) при възрастни и деца, включително новородени от 15-дневна възраст.
за предотвратяване на инфекции по време на операция.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ceftriaxone-ratiopharm ®?

Ceftriaxone ratiopharm ® не трябва да Ви се дава,

ако сте алергични към цефтриаксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте имали незабавна алергична реакция или тежка алергична реакция към пеницилин или подобни антибиотици (например цефалоспорини, карбапенеми или монобактами). Признаците включват подуване на врата или лицето, което може да затрудни дишането или преглъщането, внезапно подуване на ръцете, краката и глезените и тежък обрив, който се развива бързо.
ако сте алергични към лидокаин и трябва да получавате Ceftriaxone-ratiopharm ® като инжекция в мускул.

Ceftriaxone ratiopharm ® не трябва да се използва при бебета, ако

бебето е родено преждевременно.
бебето е наскоро родено (до 28-дневна възраст) и има определени проблеми с кръвта, жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите) или се предполага, че има продукт във вената, който съдържа калций.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Ceftriaxone-ratiopharm ®, ако:

Наскоро сте получавали или предстои да получите продукти, които съдържат калций.
Наскоро сте имали диария след употреба на антибиотик.
Имали ли сте проблеми с червата, особено колит (възпаление на червата).
Имате чернодробни или бъбречни проблеми.
Имате камъни в жлъчката или камъни в бъбреците.
Имате други медицински състояния като Б. хемолитична анемия (намаляване на червените кръвни клетки, което прави кожата ви бледожълта и може да причини слабост или задух).
Вие сте на диета с ограничен натрий.

Ако трябва да си направите изследване на кръв или урина

Ако използвате Ceftriaxone ratiopharm ® за дълго време, може да се наложи да правите редовни кръвни изследвания. Ceftriaxone-ratiopharm ® може да повлияе на резултатите от тестове за урина за захар и кръвен тест (така нареченият тест на Coombs). Ако ще правите тестове:

Кажете на лицето, което прави теста, че използвате Ceftriaxone-ratiopharm ®.

деца

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди детето Ви да получи Ceftriaxone-ratiopharm ®, ако

наскоро е получил или предстои да получи продукт, който съдържа калций и се дава във вена.

Използване на Ceftriaxone-ratiopharm ® заедно с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

Вид антибиотик, наречен аминогликозиди
Антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите)

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Вашият лекар ще прецени ползите от лечението с Ceftriaxone-ratiopharm ® спрямо риска за вашето бебе.

Шофиране и работа с машини

Ceftriaxon-ratiopharm ® може да причини сънливост. Ако се чувствате сънливи, не шофирайте и не работете с машини. Говорете с Вашия лекар, ако имате тези симптоми.

Ceftriaxone ratiopharm ® съдържа натрий

Един флакон съдържа 7,2 mmol (166 mg) натрий. Вземете това предвид, ако сте на диета с ограничен натрий.

3. Как да използвате Ceftriaxon-ratiopharm ®?

Ceftriaxone-ratiopharm ® обикновено се използва от лекар или медицинска сестра. Прилага се чрез капково (интравенозна инфузия). Ceftriaxone-ratiopharm ® се приготвя от лекар, фармацевт или медицинска сестра. Не се смесва с инжекционни разтвори, съдържащи калций и не Ви се дава едновременно с инжекционни разтвори, съдържащи калций.

Препоръчителната доза е

Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас. Дозата ще зависи от тежестта и вида на вашата инфекция и дали използвате друг антибиотик или не. Това също зависи от телесното ви тегло и възрастта и от това колко добре работят бъбреците и черния дроб. Броят на дните или седмиците, които ще използвате Ceftriaxone Teva, зависи от вида на инфекцията.

Възрастни, пациенти в напреднала възраст и деца на възраст над 12 години, които тежат най-малко 50 килограма (кг):

1-2 g веднъж дневно, в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви даде по-висока доза (до 4 g на ден). Ако дневната Ви доза е повече от 2 g, можете да я приемате като единична доза веднъж дневно или в две разделени дози.

Новородени, кърмачета и деца на възраст от 15 дни до 12 години и с тегло под 50 kg:

50-80 mg цефтриаксон на kg телесно тегло на детето веднъж дневно, в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Ако детето ви има тежка инфекция, лекарят ще му даде по-висока доза до 100 mg на kg телесно тегло, до максимум 4 g на ден. Ако дневната доза е повече от 2 g, тя може да се дава като единична доза веднъж дневно или в две отделни дози.
Деца с тегло 50 kg или повече трябва да получават обичайната доза за възрастни.

Новородени (0-14 дни)

20-50 mg цефтриаксон на kg телесно тегло на детето веднъж дневно, в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.
Максималната дневна доза не трябва да надвишава 50 mg на kg телесно тегло на бебето.

Пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми

Може да Ви бъде дадена доза, различна от обичайната. Вашият лекар ще прецени колко Ceftriaxone-ratiopharm ® Ви е необходим и ще Ви наблюдава внимателно в зависимост от тежестта на чернодробното и бъбречното Ви заболяване.

Ако използвате твърде много Ceftriaxone-ratiopharm ® отколкото трябва

Ако случайно сте получили повече от предписаната доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.

Ако спрете да използвате Ceftriaxone-ratiopharm ® са забравили

Ако пропуснете приложение, то трябва да бъде измислено възможно най-скоро. Ако обаче времето за следващото приложение е неизбежно, пропуснете пропуснатото приложение. Не трябва да Ви се дава двойна доза (две приложения едновременно), за да компенсирате забравеното приложение.

Ако спрете да използвате Ceftriaxone-ratiopharm ® прекъсвам

Употребата на Ceftriaxone-ratiopharm ® трябва да се спре само ако Вашият лекар Ви е казал. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции могат да се появят при това лекарство:

Тежки алергични реакции (неизвестна, честотата не може да бъде определена от наличните данни)

Ако имате алергична реакция, незабавно уведомете лекар.
Признаците могат да включват:

Внезапно подуване на лицето, шията, устните или устата. Това може да доведе до затруднено дишане или преглъщане.
Внезапно подуване на ръцете, краката и глезените.

Тежки кожни обриви (неизвестни, честотата не може да бъде определена от наличните данни)

Ако развиете тежък обрив, незабавно уведомете лекар.

Признаците могат да включват тежък, бързо развиващ се обрив с мехури или „лющене“ на кожата и евентуално мехури в устата.

Други възможни нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

Ненормален брой на белите кръвни клетки (като намаляване на белите кръвни клетки и увеличаване на еозинофилите) и тромбоцитите (намаляване на тромбоцитите)
Меки изпражнения или диария
Промени в резултатите от кръвните тестове, за да се определи колко добре работи черният Ви дроб
Обрив

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Гъбични инфекции (напр. Гъбично покритие върху лигавиците)
Намаляване на броя на белите кръвни клетки (гранулоцитопения)
Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия)
Проблеми със съсирването на кръвта. Признаците могат да включват лесно натъртване, болка и подуване на ставите.
главоболие
Сънливост
Гадене или повръщане
сърбеж
Болка или усещане за парене по вената, където е прилаган Ceftriaxone-ratiopharm ®, болка на мястото на инжектиране
Повишена температура (треска)
Ненормални резултати от теста за бъбречна функция (повишен креатинин в кръвта)

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

Възпаление на дебелото черво (дебелото черво). Признаците включват диария, обикновено с кръв и слуз, болки в стомаха и треска.
Затруднено дишане (бронхоспазъм)
Обрив, който има петнисти подутини (копривна треска), които могат да покрият големи части от тялото, сърбеж и подуване
Кръв или захар в урината
Оток (задържане на течности)
Треперете

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Ceftriaxone-ratiopharm ®?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Срок на годност на приготвения разтвор:
Химическата и физическа стабилност при употреба е доказана за 48 часа при 2-8 ° C и 24 часа при 25 ° C.
От микробиологична гледна точка готовият за употреба разтвор трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва да са по-дълги от 48 часа при 2-8 ° C или 24 часа при 25 ° C, при условие че препаратът се съхранява при контролирани условия са настъпили утвърдени асептични условия.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво представлява Ceftriaxone-ratiopharm ® съдържа

Активната съставка е цефтриаксон.
Всеки флакон с 2.386 g прах съдържа 2 g цефтриаксон (като цефтриаксон динатрий 3,5 H2O)

Други съставки не са включени.

Подобно на Ceftriaxone-ratiopharm ® външен вид и съдържание на опаковката

Бял до жълтеникав прах.

Ceftriaxone ratiopharm ® 2.0 g се предлага в опаковки от 10 флакона.

Фармацевтичен предприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Тези Вмъкването на пакета е последно Ревизирано през юни 2014 г..

Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:

Приготвяне на готовия за употреба разтвор

Преди да се приложи инфузията, стерилният прах трябва да се смеси с подходящи разтворители (вода за инжекции, натриев хлорид 0,9%, глюкоза 5%, глюкоза 10%, натриев хлорид 0,45% + глюкоза 2,5%, декстран 6% в 5% Разтвор на глюкоза, разтвори на хидроксиетил нишесте) трябва да се разтвори. За целта първо се отстранява пластмасовата защита и след това разтворителят се инжектира през гумената капачка с канюла. Разклатете напълно, за да се разтвори прахът.

Могат да се използват само бистри разтвори, които не съдържат частици.

Инфузионните разтвори могат да имат леко жълт цвят. Това няма ефект върху ефективността и безопасността на антибиотика.

Съдържанието на флаконите е за еднократно изтегляне. Остатъците от инфузионни разтвори трябва да се изхвърлят.

Приготвяне на разтвора за интравенозна инфузия

Съдържанието на един флакон се разтваря в поне 40 ml от един от следните калциеви инфузионни разтвори:

Вода за инжекции
Натриев хлорид 0,9%
Глюкоза 5%
Глюкоза 10%
Натриев хлорид 0,45% + глюкоза 2,5%
Декстран 6% в 5% разтвор на глюкоза
Разтвори на хидроксиетил нишесте.

Времето за инфузия е най-малко 30 минути.

За разтвор в инфузионен разтвор от 40 ml се прилагат следните спецификации за концентрация:
1 ml от приготвения инфузионен разтвор (IV) съдържа 50 mg цефтриаксон (като цефтриаксон динатрий 3,5 H2O).

Употреба при деца до 12 години

При кърмачета и деца до 12-годишна възраст трябва да се прилагат интравенозни дози от 50 mg/kg и повече като инфузия. При новородено трябва да се прилагат интравенозни дози в продължение на 60 минути, за да се намали потенциалният риск от билирубинова енцефалопатия.

Цефтриаксон не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или инфузионни разтвори, съдържащи калций (напр. Разтвор на Хартман или Рингер, някои диализни разтвори).

Поради физико-химичните несъвместимости с амскарин (туморен инхибитор), ванкомицин (антибиотик), флуконазол (противогъбично средство) и аминогликозиди, тези лекарствени продукти трябва да се инжектират отделно от цефтриаксон от отделни инструменти за приложение в различни точки.

Цефтриаксон трябва да се прилага отделно от другите антибиотици.

Ceftriaxon-ratiopharm ® 2,0 g не трябва да се смесва с вещества, различни от изброените по-горе.