Calprotectin Günter Keul GmbH

Keul-o-test ®

Калпротектин

Касета за тест за калпротектин за проби от изпражнения

calprotectin

Употреба
Бързият тест за Calprotectin е in vitro имунохроматографски анализ за качествено откриване на калпротектин в проби от изпражнения. Той е само за професионална и лабораторна употреба

Обобщение
Калпротектинът, протеин, освободен от неврофили, е индикация за чревно възпаление и позволява разграничение между органични и функционални оплаквания. Наличието на калпротеин над номиналната стойност често се свързва със стомашно-чревно възпаление.

Метод на работа
Тестът Calprotectin има уникална комбинация от две моноклонални антитела за селективно откриване на човешки хемоглобин в проби от изпражнения. Тестовата касета съдържа покрити със злато полета, които са колоидно конюгирани с антитела срещу човешки калпротектин, нитроцелулозна мембрана, покрита с антитела срещу човешки калпротектин в областта на тестовата линия, и една, покрита с кози антимиши антитела в областта на контролната линия. Когато към тестовата касета се добави достатъчно количество течна проба изпражнения, тя ще мигрира през тестовата касета с капилярна сила. Ако съдържа 50 µg/ml или повече човешки хемоглобин, тестовата линия се появява като червено-лилава ивица. Ако нивото на човешки хемоглобин в пробата на изпражненията е по-малко от границата на откриване, не се появява линия за изпитване.Контролната линия се появява независимо от наличието на човешки калпротектин в пробата.

Съхранение и стабилност Комплектът за тестване на Calprotectin може да се съхранява при стайна температура или 2-30 ° C (36-86 ° F). Не замразявайте. Тестовата касета е чувствителна към влага и топлина. Извършете теста веднага след изваждането на тестовата касета от опаковката на фолиото.

Предупреждения

  1. Само за in vitro диагностична употреба.
  2. Не използвайте теста, ако торбичката или уплътнението от фолио са счупени.
  3. Не използвайте теста отново.
  4. Не използвайте теста след датата на употреба.
  5. Не яжте и не пушете, докато боравите с проби.
  6. Носете защитни ръкавици при работа с проби. След това измийте внимателно ръцете си.
  7. Избягвайте пръски и образуване на аерозол.
  8. Внимателно отстранете пръските с подходящ дезинфектант.
  9. Обеззаразявайте и изхвърляйте всички проби, тестови комплекти и потенциално замърсени материали, като че ли те са инфекциозни отпадъци в биологично опасен контейнер.


Подготовка на пробите

  1. Взимането на проби не трябва да се извършва по време на или в рамките на три дни от менструалния период, или ако пациентът има кървящи хемороиди или има кръв в урината, тъй като може да се получи фалшиво положителен резултат от теста
  2. Не се изискват диетични ограничения.

Съберете пробата

  1. За този тест трябва да се използват само проби от изпражнения. Те могат да бъдат събрани от тоалетната хартия или поставени в чист съд. Замърсяването на пробата с тоалетна вода трябва да се избягва
  2. Развийте капачката на епруветката за събиране на проби и използвайте пръчката за събиране на проби, за да вземете пробата на изпражненията, като я пробиете от 3 произволни места в същия стол.
  3. Поставете събирателната пръчка с пробата обратно в тръбата за вземане на проби и я завийте здраво. Разклатете го много добре.
  4. Събраната проба може да се съхранява при стайна температура (под 30 ° C) в продължение на 5 дни или в хладилник при 4 до 8 ° C в продължение на 7 дни.

Провеждане на теста

  1. Доведете извлечената проба до стайна температура, ако е в хладилник. Смесете добре извлечената проба, като разклатите епруветката за събиране на проби няколко пъти.
  2. Извадете тестовата касета от фолиото и го поставете върху равна, суха повърхност.
  3. Като държите епруветката за вземане на проби с върха нагоре, отпуснете върха на тръбата за вземане на проби. Изстискайте 2 висящи капки от извлечената проба в кладенеца на пробата (Фигура 1). Не добавяйте втората капка, докато предишната не се абсорбира напълно.
  4. Когато тестът започне да тече, ще видите лилав цвят, който се изтегля през прозореца с резултати в центъра на тестовото устройство.
  5. Оценете резултата след 10 минути. Не го четете след повече от 10 минути.

Внимание: Времето за оценка, дадено по-горе, се основава на отчитане на резултата от теста при стайна температура от 15 до 30 ° C. Ако стайната ви температура е значително по-ниска от 15 ° C, времето за оценка трябва да се удължи съответно.

Оценка на теста

  1. В лявата част на прозореца с резултати ще се появи цветна линия, която показва, че тестът е изпълнен правилно. Тази линия е контролната линия или линия „C“.
  2. Десният раздел на прозореца с резултатите показва резултата от теста. Ако в десния раздел на прозореца с резултати се появи друга цветна линия, това е тестовата линия или линията „T“.

Положителен резултат: Наличието на две („C“ и „T“ линии) в прозореца с резултатите, независимо колко слаб е редът „T“ (независимо кой ред се появява първи), показва положителен резултат (Фигура 2).

Отрицателен резултат: Наличието на само една лилава („С“) линия в прозореца с резултати показва отрицателен резултат (Фигура 3).

Невалиден резултат: Ако след провеждането на теста в прозореца с резултати не се вижда лилава линия, тестът се счита за невалиден. Инструкциите може да не са били спазени правилно или тестът да е повреден. Препоръчва се пробата да се тества отново (Фигура 4).

Ограничения на теста

  1. Тестът за калпротектин се използва само за откриване на човешки калпротектин в изпражненията.
  2. Както при другите тестове за калпротектин, резултатите, получени от този тест, не трябва да се използват като изключителни доказателства за възпаление на червата или други стомашно-чревни разстройства. Този тест е само за предварителна проверка. Не е заместител на други диагностични изследвания или тестове.
  3. Отрицателните резултати не изключват възпалението на червата, тъй като то може да бъде периодично. Фалшиво отрицателни резултати могат да възникнат, ако калпротектинът не е равномерно разпределен поради движение на червата или образуване на изпражнения.

Ако се получат съмнителни резултати, се изискват допълнителни клинично достъпни тестове. Както при всички диагностични тестове, окончателната клинична диагноза не трябва да се основава на един тест, а трябва да бъде поставена от лекаря само след оценка на всички клинични и лабораторни находки.

Контрол на качествотоКонтрол на процедурата: Тестовата касета има процедурен контрол, контролна линия (линия „С“). Наличието на линия „С“ показва, че е използвана достатъчна проба и реагентите са мигрирали правилно. Забележка: Наличието на линия „С“ не означава, че покритата с антитела зона на линията „Т“ надеждно показва наличието или отсъствието на човешки хемоглобин в пробата.

Външен контрол: Потребителите винаги трябва да следват предписаните насоки за извършване на външен контрол на качеството, като външен отрицателен и положителен контрол.

Експлоатационни характеристикиЧувствителност: Сто проби от екстракционни изпражнения без човешки хемоглобин бяха разделени на пет групи във вътрешно проучване, така че всяка купа съдържа 20 проби. Петте групи проби от екстракционни изпражнения бяха третирани с човешки калпротектин в пет различни концентрации: 0, 25, 50, 75, 100 µg човешки хемоглобин на ml. Определена е чувствителността 50 µg/ml.

Специфичност: Този бърз тест за калпротектин е специфичен за човешкия калпротектин, вътрешно проучване показа специфичност от 94,4%.

литература

  1. Benchimol EI, Guttmann A, Griffiths AM, Rabeneck L, Mack DR, Brill H, et al. Нарастваща честота на педиатрични възпалителни заболявания на червата в Онтарио, Канада: данни от здравни административни данни. Добър 2009; 58: 1490-7.
  2. Gismera CS, Aladren BS. Възпалителни заболявания на червата: болест (и) от ново време? Все още ли се увеличава честотата? World J Gastroenterol 2008; 14: 5491-8.
  3. Работна група за IBD на Европейското общество за детска гастроентерология, хепатология и хранене. Възпалително заболяване на червата при деца и юноши: препоръки за диагностика - критериите на Порто. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2005; 41: 1-7.

Осигуряване на качество и инциденти
Ако имате впечатление за недостиг на качество или ако получите неясни или фалшиво положителни или фалшиво отрицателни резултати, ние ви молим да отложите въпросната проба на пациента и да ни я предоставим за достъп.
Моля, уведомете ни незабавно. Вие ни помагате да гарантираме безопасността на продуктите и съответно качеството.