Byetta - актуализирана брошура
проспект
Какво представлява Byetta и за какво се използва
Byetta се използва за лечение на диабет тип 2 в комбинация с други антидиабетни лекарства (метформин и/или сулфанилурейни производни) при пациенти, чиито нива на кръвната захар (захар) не се контролират адекватно при максимално поносимите дози на другите лекарства. Диабет тип 2 е известен още като неинсулинозависим диабет. Лекарството може да се получи само с рецепта.
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на глюкозата в кръвта или при което тялото вече не може да използва ефективно инсулина. Активното вещество в Byetta, екзенатид, е "миметик на инкретина". Това означава, че той действа по същия начин като инкретините (хормоните, произведени в червата), като увеличава количеството инсулин, отделяно от панкреаса в отговор на храната. Той помага да се контролират нивата на кръвната захар.
Метод на администриране
• калибър 29 (тънък), 30 или 31 (още по-тънък) (диаметър 0,25 - 0,33 мм) и,
Попитайте Вашия лекар или медицинска сестра кой калибър и дължината на иглата са най-подходящи за Вас.
Използвайте нова игла за всяко инжектиране и изхвърляйте след всяка употреба. Това лекарство е за Вас; никога не давайте на никого писалката Byetta .
Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.
Ако използвате повече Byetta, отколкото трябва:
Ако използвате твърде много Byetta, може да се наложи незабавно медицинско лечение. Твърде много Byetta може да причини гадене, повръщане, замаяност или признаци на ниска кръвна захар.
Ако сте пропуснали да използвате Byetta:
Ако пропуснете доза Byetta, пропуснете тази доза и вземете следващата доза в следващото предписано време. Не приемайте допълнителна доза и не увеличавайте размера на следващата доза, за да "компенсирате" пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Byetta:
Ако смятате, че трябва да спрете да използвате Byetta, попитайте Вашия лекар. Ако спрете да използвате Byetta, това може да повлияе на кръвната Ви захар (кръвната захар).
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, диабетолог или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Byetta не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергия) към екзенатид или някоя от другите съставки.
Лекарствени взаимодействия
Byetta забавя изпразването на стомаха и може да повлияе на лекарствата, които трябва да бъдат приети
бързо през стомаха.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако трябва да промените времето, в което приемате различни таблетки (например антибиотици). В случай на таблетки, които трябва да се приемат с храна, може да е най-добре да ги приемате на маса, където Byetta не се прилага.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Използване на Byetta с храна и напитки:
Използвайте Byetta по всяко време не по-късно от 60 минути (един час) преди хранене. Не използвайте Byetta след хранене.
Бременност и кърмене
Не е известно дали Byetta може да навреди на нероденото бебе. Кажете на Вашия лекар, ако сте, смятате, че може да сте или планирате да имате бебе, тъй като Byetta не трябва да се използва по време на бременност. Не е известно дали Byetta преминава в мляко. Byetta не трябва да се използва от жени, които кърмят. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ако използвате Byetta в комбинация със сулфанилурейно производно, може да се появи ниска кръвна захар (хипогликемия). Хипогликемията може да намали способността за концентрация. моля, помислете за този възможен проблем във всички ситуации, в които бихте могли да изложите себе си или други на риск (например: шофиране на кола или работа с машина).
Възможни нежелани реакции
• Подуване на лицето, езика или врата;
• Копривна треска и затруднено дишане.
Byetta може да намали апетита ви, количеството храна, което ядете, и телесното ви тегло.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Byetta
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте BYETTA след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Съхранявайте в хладилник (2 градуса по Целзий - 8 градуса по Целзий). След употреба писалката Byetta трябва да се съхранява под 25 градуса по Целзий.
Поставете капачката върху писалката, за да я предпазите от светлина. Не замразявайте. Изхвърлете замразените писалки Byetta, които са замразени.
Не използвайте писалка Byetta повече от 30 дни. Изхвърлете писалката Byetta след 30 дни, дори ако в писалката е останало количество лекарство.
Не използвайте Byetta, ако забележите частици в разтвора или ако е мътно или оцветено.
Не дръжте писалката Byetta с прикрепена игла. Ако оставите иглата прикрепена, лекарството може да изтече от писалката или да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
- Активното вещество е екзенатид.
- Предлагат се две предварително напълнени писалки: една за доставяне на дози от 5 микрограма и една за 10 микрограма.
- Всяка доза Byetta 5 микрограма инжекционен разтвор съдържа 5 микрограма екзенатид в
20 микролитра.
- Всяка доза Byetta 10 микрограма инжекционен разтвор съдържа 10 микрограма екзенатид в 40 микролитра.
- Всеки милилитър (ml) инжекционен разтвор съдържа 0,25 милиграма (mg) екзенатид.
- Другите съставки са метакрезол (44 микрограма/доза в случай на Byetta 5 микрограма инжекционен разтвор и 88 микрограма/доза в случай на Byetta 10 микрограма инжекционен разтвор), манитол, ледена оцетна киселина, натриев триацетат трихидрат и вода за инжекции.
Byetta е бистра, безцветна течност (инжекционен разтвор) в стъклен патрон в писалката. Когато писалката се изпразни, не може да се използва отново. Всяка писалка има 60 дози, които осигуряват 30 дни инжекции два пъти дневно.
Byetta се предлага в опаковки от 1 и 3 писалки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба