Бърз тест за скрито кървене (FOB) - Тестова кутия

Комплект с 25 тестови кутии

Бързият тест за FOB - касета (фекалии) позволява бързо качествено откриване на ниски нива на окултни фекалии във фекалиите. Тестовата кутия съдържа специфични двуслойни антитела срещу човешки хемоглобин (hHb), които могат селективно да откриват hHb, ако той присъства в концентрации от най-малко 40 ng/ml или 4,8 μg/g изпражнения.

Колоректалният рак, язвената болест, полипозата, колитът, дивертикулитът, пукнатините могат да причинят окултни кръвоизливи много преди появата на симптомите, от най-ранните етапи. Традиционните методи, базирани на гваяк, нямат чувствителност и специфичност и също изискват диетични ограничения преди тестване.

Относителна чувствителност: 95% (95% CI *: 91%

97,6%);
Относителна специфичност: 99,5% (95% CI *: 98,7%

99,9%);
Точност: 98,6% (95% CI *: 97,7%

* Тестовете за бърза диагностика Dr. Smart са тестове, предназначени изключително за ин витро диагностика, извършвани от здравни специалисти, в здравни заведения с валидно разрешение/оперативен лиценз.

тестова

марка

ДР. УМНО.

бърз

проспект

Инструкции за употреба

тестова
СЪБИРАНЕ И ПРИГОТВЯНЕ НА ПРОБИ

  • Не трябва да се вземат проби по време на или три дни преди менструалния период или ако пациентът има кървящи хемороиди или кръв в урината.
  • Алкохолът, аспиринът и други лекарства без рецепта могат да причинят стомашно-чревно дразнене, водещо до окултно кървене. Такива вещества трябва да бъдат прекратени най-малко 48 часа преди тестването.
  • Не се изискват ограничения за храна преди използване на FOB Бърз тест - кутия (фекалии).

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА

Оставете тестовата кутия, пробата, буфера и/или контролните уреди да достигнат стайна температура (15-30 ° C) преди тестване.

  1. За да съберете фекалната проба:

Съберете достатъчно количество фекалии (1-2 mL или 1-2 g) в чист, сух съд, за да увеличите максимално присъствието на антигени в пробата. Най-добри резултати се получават, ако тестът се извърши през първите 6 часа след събирането. Ако това не е възможно, събраната проба може да се съхранява в продължение на 3 дни при 2-8 ℃ или при температури под -20 ℃, ако е необходимо по-дълго съхранение.

  1. За обработка на фекални проби:
  • За твърди изпражнения:

Развийте капака на контейнера за вземане на проби. Събиране на случаен принцип, с помощта на събирателната пръчка, прикрепена към капака, от поне 3 различни зони, като я поставяте от място на място в изпражненията, за да съберете около 50 mg изпражнения (еквивалентно на 1/4 от грахово зърно). Не ровете във фекалиите.

  • За течни изпражнения:

Дръжте пипетата изправена, аспирирайте фекалните проби и след това прехвърлете 2 капки (приблизително 80 μL) в контейнера за събиране на проби, съдържащ екстракционния буфер.

  1. Сменете капачката с пръчката за събиране, затегнете капачката здраво, за да затворите контейнера за събиране на пробата, след това енергично разклатете, за да смесите пробата с екстракционния буфер и извлечете hHb от пробата. След това го оставете да си почине за 2 минути.
  2. Затворете торбичката с епруветки до стайна температура преди отваряне. Извадете тестовата кутия и я използвайте в рамките на максимум един час. Най-добри резултати ще се получат, ако тестът се извърши веднага след отваряне на запечатаната торба.
  3. Дръжте контейнера за вземане на проби изправен и отворете капака на дозатора. Обърнете колекцията и прехвърлете 2 цели капки извлечена проба (приблизително 80 μL) в тестовата ямка на тестовата касета (S), след което стартирайте таймера. Избягвайте улавянето на въздушни мехурчета в кладенеца за проби (S). Вижте илюстрацията по-долу.
  4. Прочетете резултатите след 5 минути след дозиране на капките върху тестовата кутия. Не четете резултатите след 10 минути.

Забележка: Ако пробата не мигрира към мембраната на тестовата касета (неразтворени частици), центрофугирайте пробата в съда за събиране на пробата и продължете тестването на нова тестова касета, като използвате 80 μL супернатант.

ТЪЛКУВАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ

(Моля, вижте илюстрацията по-горе)

ПОЛОЖИТЕЛЕН: * Появяват се две цветни линии. Една цветна линия трябва да е в областта на контролната линия (C), а друга видимо оцветена линия трябва да е в областта на тестовата линия (T).

*ЗАБЕЛЕЖКА: Интензивността на цвета в зоната на тестовата линия (T) ще варира в зависимост от концентрацията на кръв, присъстваща във фекалната проба. Следователно, всеки нюанс на цвета в областта на тестовата линия (T) ще се счита за положителен.

ОТРИЦАТЕЛНО: В областта на контролната линия (C) се появява цветна линия. В областта на тестовата линия (T) не се появява ред.

НЕ ВАЖИ: Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на извадката или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за грешка в контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с нов тест. Ако проблемът продължава, незабавно спрете да използвате тестовия комплект и се свържете с местния дилър.