Бременност хепарин за тромбофилия в проучване без
Петък, 25 юли 2014 г.
Отава - В рандомизирано проучване в Lancet (2014; doi: 10.1016/S0140-6736 (14) 60793-5), профилактичната хепаринизация, която жените с повишен риск от тромбоза се препоръчва да използват по време на бременност, не успя да намали риска от усложнения. Повишената честота на леки кръвоизливи също поставя препоръката под въпрос.
Тромбозата и белодробната емболия са сред най-честите причини за смърт по време на бременност в индустриализираните страни. Честотата от 1,2 до 4,7 смъртни случая на 100 000 бременности е ниска, но може да се увеличи значително в случай на "тромбофилия".
"Тромбофилия" включва редица вродени нарушения на кръвосъсирването, които се диагностицират чрез лабораторни изследвания (фактор V Leiden, протромбин, протеин S, протеин С, антитромбин). Много гинеколози също съветват жените с анамнеза за тромбоза и усложнения при предишни бременности да се подлагат на профилактична хепаринизация, която обикновено се извършва с хепарин с ниско молекулно тегло.
В проучването за профилактика на тромбофилия при бременност (TIPPS) в 36 центъра в пет държави, 292 жени с тромбофилия или положителна анамнеза (т.е. без плацебо група) са рандомизирани на случаен принцип за ежедневни подкожни инжекции с далтепарин или в контролна група без инжекции. Първичната крайна точка е тежка или ранна поява на преклампсия, раждане на дете, което е било твърде малко за гестационната възраст, загуба на бременност или венозна тромбоемболия при бременната жена.
Както съобщава екипът на Марк Роджър от болница в Отава, едно от събитията се е случило при 25 от 146 бременни жени (17,1%) в рамото на далтепарин; в контролната група крайната точка е достигната при 27 от 143 бременни жени (18,9%) . Предимството от 1,8 процентни пункта явно пропуска нивото на значимост и би било от малко клинично значение при брой, необходим за лечение от 56 така или иначе.
Разликата от 2,6 процентни пункта също не е била значителна при анализа „на лечение“, който оценява само жени, които действително са извършили предвиденото лечение. Следователно няма доказателства за широко разпространената профилактична хепаринизация от това първо по-голямо проучване.
Роджър не препоръчва да се прави обща препоръка. Хепаринизацията не само би изложила бременните жени на „медикализация“. Жените също могат да бъдат увредени от известните рискове от кървене от хепарини. Тежко кървене не се наблюдава по-често в проучването, отколкото в контролната група. Процентът на по-леко кървене обаче се е увеличил значително при 19,6% спрямо 9,2%. Разликата от 10,4 процентни пункта означава, че на всеки 9,6 лекувани бременни жени има пострадала от лечението.