Благодарение на дарения плазмена терапия срещу COVID-19; аптечно списание
Всеки, заразен с новия тип коронавирус, ще развие антитела. Дарената кръвна плазма от реконвалесценти може да помогне за лечението на пациенти, страдащи от COVID-19. Първоначалните проучвания дават надежда
С плазма срещу корона: Плазмените терапии вече се оказаха полезни в случай на дифтерия или предишни огнища на ТОРС
Том Ханкс го направи, както и Фридрих Мерц. Актьорът и политик са сред първите известни пациенти с COVID-19, които предлагат да дарят кръв след възстановяване.
В момента тази кръв е особено ценна за медицината, тъй като съдържа антитела, които имунната система е произвела срещу вируса. Тези антитела се свързват с определени протеини (протеинови вещества) във външната обвивка на вируса и по този начин помагат да го направят безвреден. Кръвта на онези, които са се възстановили наскоро, съдържа особено голям брой от тези антитела.
Плазмена терапия срещу COVID-19
Кръвта на оздравелите може да се използва по два различни начина: От една страна, лекарите могат да я дават на пациенти, страдащи от COVID-19, като преливане във вена. За това кръвната плазма трябва да бъде получена от кръвта чрез специален процес.
Плазмата е името, дадено на течната част от кръвта, от която са отстранени всички кръвни клетки, като червените кръвни клетки. Антителата на донора помагат на пациента да се пребори с болестта. Този вид плазмена терапия вече се използва успешно срещу испански грип, дифтерия, полиомиелит (полиомиелит), а също и при предишни огнища на коронавирус (ТОРС и MERS).
От друга страна, антителата могат да бъдат получени от плазмата на възстановените страдащи от COVID-19 и след това да бъдат приложени като ваксина. И двата метода са известни като пасивна имунизация.
Първоначалните проучвания пораждат надежда
Първото малко проучване за плазмена трансфузия в Китай вече беше обещаващо: Всички десет участници в изследването, страдащи от COVID-19, оцеляха, броят на вирусите им бързо намаля и симптомите се подобриха по-бързо, отколкото в сравнителната група, която не получи плазмена трансфузия, и при трите пациенти умря.
Прочетете още:
Коронавирус: Какво трябва да знаете сега
Симптоми, инфекция, инкубационен период, как да се предпазите: Най-важната информация за коронавируса на SARS-CoV-2
Това породи надежди за много изследователи. Швейцарският орган по лекарствата Swissmedic одобри първото проучване на терапията на COVID-19 с така наречената реконвалесцентна плазма (плазма от възстановени пациенти). А Институтът на Пол Ерлих, Федерален институт за ваксини и биомедицински лекарства, също одобри първоначално проучване в Германия.
Ето защо няколко университетски болници в Германия призоваха пациентите, възстановени от COVID-19, да дарят кръв: Медицинското училище в Хановер (MHH), университетските болници в Ерланген, Регенсбург и Мюнстер.
Всичко се свежда до антителата
Райнер Блащик ръководи Института по трансфузионна медицина и трансплантационно инженерство в Медицинското училище в Хановер. Понастоящем екипът му съставя регистър на всички желаещи да дарят и той е доволен от големия брой: "Над 4000 души се свързаха с нас през последните няколко седмици. Сега трябва да изберем кой има право", съобщава лекарят.
Не е важно само донорът да се е възстановил от COVID-19. „За да могат антителата да са на разположение в достатъчно количество, той трябва да е преминал през болестта с определена интензивност, като значително намаляване на физическата работоспособност, прикован на легло или задух.“
Плазмата се нуждае от оптимална концентрация на антитела. Ако в кръвта има твърде малко или грешните антитела, преливането може да насърчи размножаването на вируса и дори да влоши инфекцията. Тези така наречени антитела, стимулиращи инфекцията, могат да насърчат проникването на вируса в клетките на пациента.
Забавяне на инфекциите
„Според настоящите данни само десет до 15 процента от донорите отговарят на условията за плазмено дарение“, казва експертът. Освен това донорите трябва да са били без симптоми в продължение на поне четири седмици, за да не бъдат вече заразни. „Искаме да защитим служителите и пациентите и да запазим безопасността си“, подчертава Блащик.
Веднага след като проучването бъде одобрено и са произведени достатъчно плазмени препарати, първите пациенти трябва да бъдат лекувани в MHH. Целта е да се спре инфекцията на много ранен етап.
Лекарят се надява, че ако реконвалесцентната плазма се дава на ранен етап, когато заразеният човек все още не е образувал нито едно или само няколко свои антитела, това може да забави разпространението на вируса в организма много рано. По този начин болните биха могли да бъдат спестени от интензивно медицинско лечение и вентилация.
Облекчете тежестта върху здравната система
Разбира се, само тези пациенти биха били лекувани с плазмена трансфузия, за които тежестта на хода на заболяването оправдава индикация за стационарен прием (степен 3 и 4 по СЗО) и съществува риск неизбежно интензивно медицинско лечение.
Прочетете още:
Новини от аптеката наоколо
Ние Ви информираме в понеделник, сряда и петък и ви превеждаме през седмицата със здравни съвети. Тук можете да се абонирате за нашия бюлетин бързо и лесно
"Тази процедура може да облекчи отделенията за интензивно лечение", обяснява Блащик. Това би била чудесна възможност за високорискови пациенти, например с предварително повреден бял дроб. Blasczyk вижда решаващите предимства на метода във факта, че той има малко странични ефекти и може да бъде достъпен сравнително бързо - докато ваксините могат да бъдат произведени в големи количества.
Германия също провежда плазмени изследвания
Изследователи от Немския център за имунотерапия (DZI) към Университетската болница Erlangen също изследват имунни плазмени терапии, т.е.лечения с богата на антитела кръвна плазма. Специалистите по трансфузия на Holger Hackstein вече са прехвърлили плазмата на първите шест пациенти. В някои случаи вече може да се наблюдава значително подобрение на отделни признаци на възпаление, като кръвен маркер CRP.
А при някои от пациентите броят на вирусите намалява, съобщава Hackstein. Това често се случва при неусложнени курсове, но не и при пациенти в интензивното отделение, както в тези случаи.
Въпреки първоначалния успех, окончателната оценка все още е неохотна - докато не се получи по-голямо клинично проучване. Понастоящем това се подготвя, планира се за повече от 30 допълнителни пациенти и трябва да даде резултати най-рано в края на годината.
Това отнема време и донори
Заявлението за изследването е подадено, но тепърва ще бъде одобрено от Института на Пол Ерлих. След това трябва да се направи и прехвърли плазмата. И първата крайна точка на изследването ще бъде след още 28 дни. Така че тези отделни стъпки отнемат много време. И изследователите от Ерланген също се нуждаят от повече донори за проучването.
Освен това изследователите на DZI работят по ваксинация чрез прилагане на антитела (т.нар. Пасивна ваксинация), специално срещу коронавируси на SARS-CoV2 (така наречените моноклонални антитела), съобщава техният говорител Маркус Неурат.
„Искаме да защитим медицинския персонал, болногледачите в домовете за възрастни хора и старчески домове и високорисковите пациенти в продължение на два до три месеца, докато има активна ваксина с продължително действие“, обяснява вирусологът на DZI Клаус Юберла.
Все още остава с лабораторни изследвания
За разлика от пасивната ваксинация, при която се дават готовите антитела, активната ваксинация довежда имунната система в контакт с компонентите на вируса, за да стимулира производството на антитела в тялото на пациента. Изследователската група е идентифицирала 25 различни антитела от кръвта на възстановени пациенти с COVID-19.
„Колкото повече, толкова по-добре, тъй като това увеличава шанса да се намери подходящо антитяло“, обяснява Юберла. Сега те ще бъдат тествани за способността им да спрат вирусната инфекция. В момента само при лабораторни тестове, по-късно върху животни и след това при проучвания върху хора. „Ако всичко продължи да върви толкова добре, първите пациенти могат да бъдат ваксинирани до края на годината“, се надяват вирусолозите със седалище в Ерланген.
Надеждата остава
В Университетската болница в Регенсбург също от началото на 26 април особено тежко болни и пациенти с интензивно лечение получават дарения от плазма. Като първи междинен резултат обаче все още няма значително подобрение в хода на заболяването, казват от клиниката.
Ако терапевтичните подходи работят и действително от неговите антитела се разработи ваксина, той при всички случаи няма да претендира за патент, шегува се носителят на Оскар Том Ханкс.
Тепърва трябва да се доказват подробности дали методът в крайна сметка ще се окаже ефективен. Лекарите в университетската болница в Кьолн са доста скептични. Изследователи, водени от Никол Скотц, ръководител на работната група за основаваща се на доказателства онкология, извършиха така наречения Cochrane Review, за да изяснят въпроса. Това са систематични прегледи, които са международно признати като стандарт за качество. Изследователите от Кьолн искали да разберат доколко ефективна е терапията с плазма или антитела от възстановени пациенти и какви нежелани странични ефекти причинява. За да направят това, учените претърсват медицинските бази данни по целия свят за съответните клинични проучвания. Резултатите бяха публикувани на 14 май. Резултатът звучи отрезвяващо: все още липсват надеждни доказателства.
Cochrane Review показва необходимост от допълнителни разяснения
Прецизното търсене разкри само осем завършени проучвания с общо само 32 участника. Това ограничава информативната им стойност. Освен това участниците в нито едно от проучванията не са разделени на случаен принцип в различни групи за лечение; експертите наричат това рандомизирано. Проучванията, използващи този метод, предоставят най-надеждните доказателства. И нито едно от проучванията не включва сравнителна група пациенти, лекувани без възстановителна плазма. И накрая, в допълнение към плазмената терапия, участниците получиха и други лечения, което прави още по-трудно сравняването на резултатите. „Така че въз основа на проучванията, които са завършени досега, все още не могат да се правят надеждни изявления относно ефективността и рисковете на плазмената терапия срещу COVID-19“, обобщава Никол Скоц. Тя оглавява Cochrane Network "Cochrane Cancer", отговаряща за прегледа в университетската болница в Кьолн.
Въпреки че всички участници в проучването са преживели фазата на проследяване и 15 от тях дори са успели да напуснат клиниката, този първоначално положителен резултат може да бъде обяснен също толкова добре с естествения ход на заболяването или други лечения, както и с използването на реконвалесцентна плазма. "Все още не сме сигурни дали използването на реконвалесцентна плазма ще помогне на пациентите с COVID-19 и доколко безопасна е терапията. Въпреки обширното търсене успяхме да включим доказателства за много малка надеждност от малки, неконтролирани проучвания."
Изследванията са в разгара си
Но изследователите от Кьолн също виждат лъч надежда: „Все още има редица продължаващи проучвания и резултатите от тези проучвания скоро биха могли да запълнят недостига на доказателства“, надява се Skoetz. Изследването е в разгара си, в момента около 50 проучвания, 22 от които са изключително информативни. 16 от тях трябва да бъдат завършени по-късно тази година. За да бъде постоянно актуален, обзорът на Кьолн ще се актуализира ежемесечно оттук нататък.
Доброволците, които вече са имали потвърдена болест на COVID-19 и искат да дарят кръв, могат да се свържат с:
Медицинско училище в Хановер: [email protected]
Университетска болница Ерланген: [email protected]
Университетска болница Регенсбург: Тел.: 0941 944-5000