Bisoblock 5mg, таблетки - Опаковка с лекарства - Показания, приложение, странични ефекти
Bisoblock 5mg, таблетки
указания:
хипертония
Стабилна хронична ангина пекторис
противопоказания:
- остра сърдечна недостатъчност или по време на епизоди на декомпенсирана остра сърдечна недостатъчност, изискващи инотропна терапия i.v.
- кардиогенен шок
- втора или трета степен AV блок (без пейсмейкър)
- синдром на болен синусов възел
- синоатриален блок
- брадикардия под 60 удара/мин преди започване на лечението
- хипотония (систолично кръвно налягане под 100 mmHg)
- тежка астма или тежка хронична обструктивна белодробна болест
- последните етапи на оклузивна периферна артериална болест и синдром на Рейно
- метаболитна ацидоза
- свръхчувствителност към бисопролол или към някое от помощните вещества
- нелекуван феохромоцитом
- комбинации с флоктафенин и султоприд
Администрация:
Начинът на приложение е перорален. Дозировката трябва да бъде индивидуализирана. Препоръчва се лечението да започне с възможно най-ниската доза. За някои пациенти 5 mg бисопролол хидроген фумарат/ден може да бъде правилната доза. Обичайната доза е 10 mg бисопролол хидроген фумарат/ден в еднократна доза с максимална доза 20 mg бисопролол хидроген фумарат/ден.
Пациенти с бъбречно увреждане
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс
Действие:
Бисопролол е мощен бета-селективен адренергичен блокер, неактивен
присъщи симпатомиметици. Както при другите бета-блокери, начинът на действие при хипертония е неясен. Известно е обаче, че бисопролол значително намалява активността на плазмения ренин.
При пациенти с ангина блокадата на бета рецепторите намалява сърдечната дейност и по този начин нуждата от кислород.
Бисопролол има подобни на пропранолол локални анестетични свойства.
Bisoblock се абсорбира почти изцяло от стомашно-чревния тракт.
Поради първия много нисък чернодробен пасаж бионаличността е много висока, близо до 90%. Свързването с плазмените протеини е около 30%. Обемът на разпределение е 3,5 l/kg. Общият клирънс е приблизително 15 l/h.
Полуживотът (10-12 часа) осигурява 24-часова ефикасност за дневна доза.
Бизоблок се екскретира по два начина, 50% се метаболизират в черния дроб до неактивни метаболити, които след това се екскретират през бъбреците. Останалите 50% се екскретират неметаболизирани през бъбреците. Тъй като елиминирането се осъществява през бъбреците и черния дроб в равни пропорции, не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Кинетиката на бисопролол е линейна и не зависи от възрастта. Плазмата и полуживотът на бисопролол при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (NYHA фаза III) е по-висок в сравнение със здрави доброволци. Пиковите плазмени концентрации в стационарно състояние са 64 ± 21 ng/ml при една доза.
дневно от 10 mg, а полуживотът е 17 ± 5 часа.
Предклиничните данни от литературата показват, че бисопролол не представлява особен риск за хората в конвенционалните проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност или канцерогенност. Подобно на други бета-блокери, бисопролол причинява токсичност за майката (намалена диета и телесно тегло) и ембрионална/фетална токсичност (повишена честота на резорбция намалява телесното тегло на новороденото, забавено физическо развитие) при високи дози, но не и тератогенност.
Състав:
Една таблетка съдържа 5 mg бисопролол хидроген фумарат
Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, кросповидон, жълт PB 22812 * (* съдържа лактоза монохидрат и жълт железен оксид (Е 172))
Внимание:
Други форми на лекарствени продукти, съдържащи бисопролол, се използват при лечението на хронична сърдечна недостатъчност.
Използването на бета-блокери при това показание изисква внимателен подход и трябва да започне с много внимателно дозиране. По този показател не е възможно увеличаване на дозата с този продукт
Този продукт не трябва да се използва при лечение на хронична сърдечна недостатъчност.
Комбинацията с амиодарон не се препоръчва поради риск от автоматична контрактилитет и нарушения на шофирането (потискане на симпатиковите компенсаторни реакции)
Започването на лечение с Bisoblock изисква редовно наблюдение, особено при възрастни хора. Прекратяването на лечението не трябва да бъде рязко, освен ако не е ясно посочено. Съществува риск от миокарден инфаркт и внезапна смърт, ако лечението бъде спряно внезапно при пациенти със сърдечна исхемия.
Този продукт
Лекарството съдържа активно вещество, което дава положителни резултати при антидопинговия тест.
Това лекарство съдържа 65 mg лактоза монохидрат.
Странични ефекти:
Съобщените нежелани реакции обикновено се дължат на фармакологичните свойства на бета-блокерите.
често срещани
Кръвообращение: усещане за студ или изтръпване на крайниците, синдром на Рейно, акцентиране на интермитентна клаудикация.
Централна нервна система: умора, астения, замаяност, главоболие (особено в началото на лечението; те обикновено са леки и изчезват след 1-2 седмици)
Стомашно-чревни: гадене, повръщане, диария, коремна болка и запек.
Нечести
Общи: мускулна слабост и спазми, артропатия
Кръвообращение: брадикардия, нарушения на синусовия възел (проводимост
забавена атриовентрикуларна или засилване на съществуващ атриовентрикуларен блок), влошаване на сърдечната недостатъчност, ортостатична хипотония.
Централна нервна система: нарушения на съня, депресия.
Дихателна система: бронхоспазъм при пациенти с астма или анамнеза за обструктивно дихателно заболяване.
рядко
Централна нервна система: кошмар, халюцинации
Кожа: реакции на свръхчувствителност (сърбеж, еритем на лицето или други области на тялото, обрив)
Черен дроб: повишени чернодробни ензими (AST, ALT), хепатит;
Метаболизъм: повишени триглицериди, хипогликемия
Урогенитални: нарушения на потентността
УНГ: нарушение на слуха, алергичен ринит
Очи: намалява секрецията на сълзи (помислете дали пациентът използва контактни лещи)
Биологични нарушения: появата на антинуклеарни антитела с изключителни клинични симптоми, като синдром на лупус, който изчезва при прекратяване на лечението.
Уникални случаи
Очи: конюнктивит
Кожа: бета-блокерите могат да причинят или влошат псориазис или да предизвикат псориазис-подобен обрив, алопеция.
предозиране:
Най-честите признаци на предозиране с Bisoblock са брадикардия, хипотония, бронхоспазъм, остра сърдечна недостатъчност и хипогликемия.
В случай на предозиране, лечението трябва да се прекрати и да се осигури симптоматично и поддържащо лечение. Трябва да се избягва абсорбцията на бисопролол от стомашно-чревния тракт. Препоръчва се стомашна промивка или прилагане на адсорбенти (активен въглен) и лаксативи (натриев сулфат). Трябва да се наблюдава дишането и да се използва изкуствено дишане, ако е необходимо.
Бронхоспазмът ще се лекува с бронходилататори като изопреналин или бета 2 - симпатомиметици.
Сърдечните усложнения трябва да се лекуват симптоматично: AV блок (степен втора и трета) изисква внимателно наблюдение и трябва да се лекува с изопреналинова инфузия или i.v. на сърдечен пейсмейкър.
Брадикардията трябва да се лекува с атропин i.v. (или метил атропин)
Капки в кръвното налягане или шок трябва да се лекуват с плазмени заместители и вазопресори. Хипогликемията може да се лекува с глюкоза i.v.
Взаимодействия с други лекарства:
Противопоказани комбинации
Флоктафенин: бета-блокерите могат да предотвратят компенсаторни сърдечно-съдови реакции, свързани с хипотония или шок, които могат да бъдат индуцирани от флоктафенин.
Султопирид: бисопролол не трябва да се прилага едновременно със султопирид поради повишения риск от камерна аритмия.
Не се препоръчват комбинации
Блокери на калциевите канали (верапамил, дилтиазем, бепридил): отрицателно влияние върху контрактилитета, атриовентрикуларната проводимост и кръвното налягане
Клонидин: повишен риск от повторна хипертония, както и значително намаляване на сърдечната честота и сърдечната честота.
Инхибитори на моноаминооксидазата (с изключение на МАО-В инхибитори): повишен хипотензивен ефект на бета-блокерите и риск от хипертонична криза
Комбинации, които да се използват с повишено внимание
Клас I антиаритмици (дизопирамид, хинидин): ефектът върху времето на предсърдна проводимост може да бъде засилен и отрицателният инотропен ефект може да бъде увеличен (необходим е строг клиничен и ЕКГ мониторинг)
Клас III антиаритмици (амиодарон): ефектът върху времето на предсърдна проводимост може да бъде засилен.
Блокери на калциевите канали (дихидропиридинови производни): повишен риск от хипотония. При пациенти със скрита сърдечна недостатъчност едновременната употреба на бета-блокери може да доведе до сърдечна недостатъчност.
Бременност и кърмене:
Задача
Bisoblock има фармакологични ефекти, които могат да навредят на бременността и/или на плода/новороденото. Бета-блокиращите агенти обикновено намаляват напояването на плацентата, което е свързано със забавяне на растежа, вътрематочна смърт, аборт или преждевременно раждане.
Нежелани реакции (хипогликемия, брадикардия) могат да се появят при плода и новороденото. Ако се налага лечение с бета-блокери, се предпочитат блокиращи бета1 агенти.
Bisoblock не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Ако лечението с бисопролол се счита за необходимо, трябва да се проследява утероплацентарният кръвен поток и растежът на плода. В случай на вредно въздействие върху бременността или плода, трябва да се обмисли друго лечение. Новороденото трябва да бъде внимателно наблюдавано.
Симптомите на хипогликемия и брадикардия се очакват през първите 3 дни.
Кърмене
Не е известно дали бисопролол се екскретира в кърмата. Поради това не се препоръчва кърмене по време на лечение с Bisoblock.
Представяне на опаковката:
Кутия с 3 блистера по 10 компр
Имате.