БИСАКОДИЛ И НАТРИЙ ПИКОСУЛФАТ ЗА ДЪЛГОСРОЧНА ТЕРАПИЯ

Компанията Boehringer Ingelheim рекламира, че според германските насоки S2 за хроничен запек 1 бифенолите бисакодил (DULCOLAX и др.) И натриевият пикосулфат (LAXOBERAL и др.) Са средство за избор за безопасна дългосрочна терапия (дори в продължение на години и десетилетия). Как трябва да се оцени това твърдение?

хроничен запек

Д-р A. RAVATI (фармацевт)
D-86152 Аугсбург
Конфликт на интереси: няма

1Обща насока на Dt. Общество за неврогастроентерология и подвижност (DGNM) и Dt. Общество за храносмилателни и метаболитни заболявания (DGVS): S2k насоки за хроничен запек; Към февруари 2013г

Единствените Дългосрочни данни произхождат от научно съмнително проучване на 100 пациенти с параплегия, които приемат бисакодил за редовна евакуация на червата от 2 до 34 години.5 Критериите, според които интервюираните пациенти са включени в работата, не са ясни. По време на проучването двама пациенти (2%) са имали ниски нива на калий. От друга страна, проучването на 35 жени на възраст между 18 и 65 години с хроничен запек и редовна консумация на натриев пикосулфат не може да докаже, че не са свикнали с приема. 70% от анкетираните жени са увеличили седмичната си доза лаксативи в хода на лечението.6-то

Цитираният Насоки притежава Състояние "S2k", където „k“ означава процес на консенсус при създаването. Няма задълбочени изследвания на доказателствата. Позовава се само на литературно изследване на публикувана насока S3 за синдрома на раздразненото черво.7-ми Ние обаче не вярваме, че това е достатъчно. Препоръките на това ниво не предоставят никаква подкрепа, основана на доказателства, за вземане на решения. Те обаче се злоупотребяват като очевидно доказателство за полза и безопасност за рекламни цели: "Нова немска насока за хроничен запек: активни съставки на DULCOLAX и LAXOBERAL първи избор".8-ми

Данните за продължителната употреба на лаксативи изглеждат незадоволителни. Вярно е, че опасността е постоянна Лаксативно злоупотреба, например при хранителни разстройства, спортисти с цели за тегло или опити за отслабване, безспорни. Описани са тежки електролитни дисбаланси, увреждане на бъбреците и чревни възпаления.9 Няма обаче контролирани проучвания за дългосрочната безопасност на лаксативите "предназначение.

Експериментални доказателства за възможността за увреждане при продължителна употреба идват от по-ранни проучвания, в които са описани патологични промени в невроните в миентериалния плексус с хронично използване на чревни дразнещи лаксативи като бисакодил, което може да доведе до ефекти на привикване и влошаване на съществуващия хроничен запек.10.11 Трудно е да се класифицират тези наблюдения, тъй като в крайна сметка остава неясно дали констатациите са резултат от лаксативи или причина за запек. Не намираме значими епидемиологични проучвания за ефектите на привикване.

Сигнали за риск по отношение на a канцерогенни ефекти. Експериментите с животни показват повишени нива на карцином на дебелото черво за някои производни на антрахинон.12 Епидемиологичните данни за канцерогенния риск обаче са противоречиви. В мета-анализ на 14 по-стари проучвания за контрол на случая се изчислява значително повишен риск от развитие на колоректален рак както при продължителна употреба на лаксативи, така и при хроничен запек - с ниска оценка на риска за наблюдателни проучвания (1.46).13 В други проучвания случай-контрол не може да се изчисли връзка между честотата на колоректалния рак и употребата на лаксативи.14-16 В произведение15-ти И тук хроничният запек сам по себе си е свързан с повишена честота на карцином.

За разлика от това, има германско проучване за контрол на случая за канцерогенни ефекти. В това проучване дългосрочната употреба на чревни дразнещи лаксативи като бисакодил или антрахинонови производни в продължение на поне една година е свързана с повишен риск от бъбречно-клетъчен карцином (коефициент на вероятност [OR] 1,9) и карциноми на бъбречното легенче или уретера (OR 4.2) при жените.17-ти При мъжете общата по-ниска консумация на лаксативи в сравнение с жените в това проучване не води до повишен риск. Ние класифицираме тези резултати като подходящи сигнали за риск и, подобно на авторите, считаме, че са необходими допълнителни проучвания. Цялата дискусия за потенциалните канцерогенни свойства на лаксативите дори не се споменава в насоката "S2".

∎ Противно на твърденията в настоящата линия S2k, безопасността на дългосрочния прием на дразнещи лаксативи чревни стени не се подкрепя от добри доказателства.

∎ Сигнали за риск се появяват в голямо проучване за контрол на случаите за канцерогенен ефект върху бъбреците и пикочните пътища. Насоките не обръщат внимание на тези сигнали за риск. Те все още не са последвани от по-нататъшни проучвания.

∎ Ако се изисква продължителна терапия с лаксативи, ние считаме осмотичните вещества като макрогол (LAXOFALK, DULCOLAX M BALANCE) за първи избор.

(R = рандомизирано проучване, M = мета-анализ)
1 Съвместни насоки на DGNM и DGVS: S2k насоки за хроничен запек, считано от февруари 2013 г .; http://www.a-turl.de/?k=benb
R 2 KIENZLE-HORN, S. et al.: Curr. Med. Res. Opin. 2007; 23.: 691-9
3 RYAN, F. et al.: Nurs. Статус 2005; 19-ти: 41-5
4-ти MÜLLER-LISSNER, S.A. и др.: Am. J. Gastroenterol. 2005; 100: 232-42
5 РУИДИШ, М.Х. и др.: Медицински изследвания 1994; 41: 3-8
6-то BENGTSSON, M., OHLSSON, B.: Eur. J. Gastroenterol. Хепатол. 2004; 16.: 433-4
7-ми DGNM, DGUS: S3 насоки за синдром на раздразнените черва; Z. гастроентерол. 2011; 49: 237-93
8-ми Boehringer Ingelheim: LAXOBERAL-DULCOLAX реклама в PZ 2014; 159: 789
9 ROERIG, J.L. и др.: Наркотици 2010; 70: 1487-503
10 СМИТ, Б .: Добър 1968; 9: 139-43
11. RIEMANN, J.F. и др.: Scand. J. Gastroenterol. Допълнение 1982; 71: 111-24
12 MORI, H. et al.: Carcinogenesis 1990; 11.: 799-802
М 13 СОНЕНБЕРГ, А., МЮЛЕР, А. Д.: Фармакология 1993; 47 (Допълнение 1): 224-33
14-ти DUKAS, L. et al.: Am. J. Епидемиол. 2000; 151: 958-64
15-ти РОБЪРТС, М. и др.: Am. J. Gastroenterol. 2003; 98: 857-64
16. KUNE, G.A.: Z. Gastroenterol. 1993; 31: 140-3
17-ти BRONDER, E.: Консумацията на лаксативи - За методологията на анализа и оценката на риска от консумацията на лаксативи със специално отчитане на промените в активните съставки, използвайки примера на проучване за контрол на случая; Дисертация от 19 февруари 2001 г .; Университет Хумболт в Берлин

Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.