bicaNorm
лекарство
Информация за пациента за bicaNorm
1. Какво представлява bicaNorm и за какво се използва?
1.1 Какви са свойствата на лекарствения продукт?
bicaNorm съдържа активната съставка натриев хидроген карбонат, лекарство от групата на така наречените терапии за ацидоза.
Натриевият хидроген карбонат е сол, чиито основни фармакологични свойства се дължат на физиологичната му роля като компонент на буфера HCO3/CO2. Натриевият хидроген карбонат води до повишаване на стойността на рН в организма.
bicaNorm се предлага само в аптеките и без рецепта.
1.2 Ефективна сила и лекарствена форма на bicaNorm
- Устойчиви на стомашен сок таблетки, съдържащи 1000 mg натриев хидроген карбонат (еквивалентно на 11,9 mmol Na + и 11,9 mmol HCO3-).
Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветват дали тази сила и лекарствена форма са подходящи за Вашето лечение.
1.3.bicaNorm се използва за
- Лечение на метаболитна ацидоза (подкисляване на кръвта поради намалена екскреция на киселина през бъбреците) при възрастни и юноши на възраст над 14 години с хронична бъбречна недостатъчност.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете bicaNorm?
2.1.bicaNorm не трябва да се приема,
- ако сте алергични към натриев хидроген карбонат или към някоя от останалите съставки на това лекарство,
- с повишено базово съдържание в кръвта и телесните течности (алкалоза),
- ако киселинността на кръвта и телесните течности е повишена поради заболявания на дихателните пътища (дихателна ацидоза),
- ако нивото на калий в кръвта е ниско (хипокалиемия),
- ако имате високи нива на натрий в кръвта (хипернатриемия),
- на диета с ниско съдържание на сол (с ниско съдържание на натрий).
2.2 Необходимо е специално внимание при приема на bicaNorm
Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете bicaNorm. bicaNorm трябва да се приема с повишено внимание
- ограничено дишане (хиповентилация),
- ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия) или
- повишено съдържание на сол в кръвта (хиперосмоларно разстройство).
Други предпазни мерки, които трябва да вземете Вашият лекар:
Ефективността на bicaNorm трябва да се проверява ежеседмично от Вашия лекар (напр. Чрез определяне на стойността на pH, стандартен бикарбонат, алкален резерв), особено в началото на лечението и при преминаване от не-ентерична таблетка натриев хидроген карбонат към ентерична bicaNorm и при прилагане на по-високи Консерви. Плазмените електролити, особено натрий, калий и калций, също трябва да се проверяват редовно от Вашия лекар.
По време на продължително лечение трябва да се извършват редовни лабораторни изследвания. Прекомерното алкализиране може да бъде коригирано чрез намаляване на дозата.
Една ентерично покрита таблетка съдържа приблизително 11,9 mmol (273 mg) натрий. Вземете това предвид, ако сте на диета с ограничен натрий.
Безопасността и ефективността на bicaNorm при деца на възраст под 14 години не са проучени. Няма налични данни за тази възрастова група. Следователно bicaNorm не трябва да се използва в тази възрастова група.
2.2.б) Пациенти в напреднала възраст
Употребата на bicaNorm при възрастни хора не се различава от употребата при възрастни.
Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Няма или има ограничено количество данни за употребата на натриев хидроген карбонат във високи дози при бременни жени. Опитът с ниски дози натриев хидроген карбонат предполага риск от задържане на течности и евентуално високо кръвно налягане при продължителна употреба. Данните от проучвания върху животни не показват риск от малформации.
bicaNorm трябва да се приема с повишено внимание само по време на бременност и само ако Вашият лекар счете за абсолютно необходимо.
Натриевият хидроген карбонат се екскретира в кърмата. В случай на ниски дози и краткосрочна употреба не са известни ефекти върху новороденото. Не се препоръчват високи дози и продължителна употреба на bicaNorm по време на кърмене. Посъветвайте се с Вашия лекар преди кърмене.
2.2.д) Способност за шофиране и работа с машини
bicaNorm не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
2.3 Кои взаимодействия с други лекарствени продукти трябва да се спазват?
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.
По принцип промяната в стойността на рН в стомашно-чревния тракт или в урината може да окаже влияние върху други лекарства, които се приемат едновременно. Вероятността от ефект в стомашно-чревния тракт обаче се изчислява като ниска поради ентеричното покритие.
В специални случаи увеличаването на стойността на рН в стомашно-чревния тракт може да повлияе на абсорбцията на слаби киселини и основи. Това може напр. приложи към
- Симпатомиметици (използвани за лечение на астма, тежки алергични реакции, синузит или разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD)),
- Антихолинергици (използвани за лечение например на астма, Паркинсон, морска болест, коремни спазми и заболявания на пикочните пътища),
- Барбитурати (използвани за лечение на епилепсия например),
- H2 блокери (използвани за лечение на стомашни язви и киселини например),
- Каптоприл (ACE инхибитор, използван например за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност) и
- Хинидин (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, например).
Разтворимостта на лекарства, които се екскретират с урината, напр. Ципрофлоксацин (антибиотик) може да бъде повлиян от приема на bicaNorm. Когато приемате bicaNorm едновременно с глюкокортикоиди (за лечение на напр. Възпаление или алергии), минерални кортикоиди (за лечение например на високо кръвно налягане), андрогени (мъжки полови хормони, използвани в хормонозаместителна терапия) и диуретици (за лечение на напр. Високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност и оток), нивата на калий в кръвта могат да намалят.
2.4 За какво да мислите, когато приемате bicaNorm заедно с храна, напитки и тютюн?
Не са известни взаимодействия с луксозни храни, храни и напитки.
3. Как да приемате bicaNorm?
Винаги приемайте bicaNorm точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
3.1 Вид и продължителност на приложението
Таблетките трябва да се приемат на няколко приема през целия ден. Те се поглъщат цели и цели с малко течност (например вода).
Поради риска от развитие на хипернатриемия и метаболитна алкалоза, натриевият хидроген карбонат не трябва да се използва продължително без медицинско наблюдение.
Продължителността на употреба ще бъде определена от Вашия лекар.
3.2 Освен ако не е предписано друго от лекаря, обичайната доза е за перорално алкализиране на урината
Препоръчителната доза зависи от тежестта на вашите симптоми и се коригира според ефекта.
3.2.а) Обичайната доза при възрастни
Начална доза: 2 до 3 таблетки дневно, разпределени през деня
Поддържаща доза: до 8 таблетки дневно, разпределени през деня
3.2.б) Употреба при деца и юноши на възраст под 14 години
Безопасността и ефективността на bicaNorm при деца и юноши под 14-годишна възраст не е установена. Няма налични данни за тази възрастова група. bicaNorm не трябва да се използва в тази възрастова група.
3.3 Ако сте приели повече bicaNorm, отколкото трябва
В случай на предозиране пероралното приложение на натриев хидроген карбонат може да причини метаболитна алкалоза, която може да бъде придружена от световъртеж, мускулна слабост, умора, цианоза (синьо обезцветяване на кожата и лигавиците), плитко дишане и неволни мускулни спазми. В по-нататъшния курс могат да възникнат апатия, объркване, чревна обструкция и колапс на кръвообращението.
Симптомите на остра хипернатриемия, включително силно объркване, което може да завърши с припадък или кома, могат да се появят в единични случаи.
Ако почувствате някой от тези симптоми или подозирате евентуално предозиране, потърсете медицинска помощ възможно най-скоро.
3.4 Ако сте пропуснали да приемете bicaNorm
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
3.5 Ефекти, ако лечението с bicaNorm бъде прекратено
Ако спрете да приемате bicaNorm, вие застрашавате успеха на лечението. Не спирайте приема на таблетките, без да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Какви нежелани реакции са възможни?
Както всички лекарства, bicaNorm може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти:
- много чести: повече от 1 на 10 души
- чести: по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти
- нечести: по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти
- редки: по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти
- много редки: по-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително изолирани случаи
- Неизвестна честота: честотата не може да бъде изчислена от наличните данни
4.1 Кои нежелани реакции могат да се появят в детайли?
Следните нежелани реакции могат да се появят при прием на bicaNorm (честотата е неизвестна):
- хипокалциемична тетания (мускулни крампи) след повишена доза.
- съществуващите оплаквания на храносмилателния тракт (напр. диария) могат да се влошат.
- Образуване на камъни в бъбреците при продължителна употреба.
4.2 Какви контрамерки трябва да се предприемат, ако се появят странични ефекти?
Уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нежелани реакции. Той ще вземе решение за възможни мерки.
Ако получите внезапна или тежка нежелана реакция, информирайте незабавно лекар, тъй като някои нежелани лекарствени реакции (напр. Прекомерно спадане на кръвното налягане, реакции на свръхчувствителност) могат при определени обстоятелства да имат сериозни последици. В такива случаи не продължавайте да приемате лекарството без медицински съвет.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако забележите нежелани реакции, които не са изброени тук или в опаковката. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как трябва да се съхранява bicaNorm?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка/картонената опаковка след "Годен до" или "Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
6. Източник и състояние на обработка
Информация от базата данни SCHOLZ въз основа на данните, одобрени от Федералната служба за лекарства и медицински изделия