Безопасност на приложенията за мониторинг на здравето; ASRO

  • Онлайн магазин
  • Стандартизация
    • Национална програма за стандартизация
    • Технически комитети
    • Съвет по стандартизация
    • Обществено запитване
    • Методология
    • Участие в стандартизацията
    • Тарифи в дейността по стандартизация
  • Продукти и услуги
    • стандарти
      • национален
      • Чуждестранен
    • InfoStandard
    • Публикации
      • Списание за стандартизация
      • Бюлетин за стандартизация
      • Издателство „Стандартизация“
      • бюлетин
    • курсове
    • консултации
    • типография
    • Зонални информационни центрове
    • Знак за съответствие
  • Участие
    • Участие в стандартизацията
      • Станете член на ASRO
      • Ползи за членовете
      • Станете член на CT
      • Участие на европейско и международно ниво
    • проекти
      • Европейски проекти
    • Образование по стандартизация
    • консуматор
    • Стандартизация и социални заинтересовани страни
  • Прозрачност
    • Информационен пункт на СТО
    • Мандати на Европейската комисия
    • Хармонизирани стандарти
    • Европейски директиви
    • Известия на CENELEC CEN
    • Бюлетин за стандартизация
  • Авторско право
  • IMM PORTAL

Безопасност на приложенията за мониторинг на здравето

безопасност

Консумираните калории, изгорените калории, сърдечната честота, предприетите стъпки или изминатото разстояние са данни, които можем лесно да наблюдаваме чрез гривна и приложение.

Статистиката показва, че броят на приложенията за мониторинг на фитнес и здраве е нараснал през последните две години оттогава 300 000 относно 500 000.

Наличните на пазара технологии са разнообразни. Някои устройства имат вградени сензори, които могат да измерват жизненоважни данни на нашето тяло, външната температура и изминатото разстояние и чрез поредица от алгоритми те могат да измерват индекса на телесната ни маса или калориите, които сме консумирали.

Има приложения за наблюдение на съня или приложения, които могат да ви помогнат да се откажете от пушенето, а записаните данни могат да се споделят в реално време с Вашия лекар.

Както във всяка нова индустрия, и ползите идват рискове. Например, ако приложението за дозиране на наркотици се обърка, като постави десетичната запетая на грешното място, ефектът може да бъде пагубен.

Друг важен риск е тези приложения да имат достъп до медицински данни, които се разглеждат чувствителни лични данни и които са обект на строги правила и това повдига въпроси относно поверителността, сигурността и целостта на използваната инфраструктура.

приложенията

Международната електротехническа комисия (IEC) публикува стандарта преди 10 години IEC 80001-1, Прилагане на управление на риска за мрежи от информационни технологии, съдържащи медицински изделия. Част 1: Функции, отговорности и дейности, която се счита за истинско ръководство за разработчиците на медицински приложения.

В патримониума на националния технически комитет CT 22 - Електромедицинско оборудване, този стандарт беше приет като румънски стандарт (SR EN 80001-1: 2011) и могат да бъдат закупени тук.

Понастоящем обаче няма процес на сертифициране за мобилни приложения за мониторинг на здравето, който може да гарантира на потребителя, че те са безопасни и надеждни.

За тази цел Международната организация по стандартизация (ISO) и Европейският комитет по стандартизация (CEN) чрез двата технически комитета, ISO/TC 215 и CEN/TC 251 сътрудничи за разработване на техническа спецификация, посветена на мобилни приложения за наблюдение на здравни и спортни дейности.

Техническа Спецификация (ISO/TS 82304-2) ще предостави насоки на компаниите, разработващи приложения за мониторинг на здравето, но също така ще бъде полезно за националните регулатори на здравните технологии и доставчиците на здравни услуги.

Повече от това, ISO/TS 82304-2 ще допринесе пряко за постигането на целите на ООН за устойчиво развитие, НЕЧАСТНО 3 - Здраве и благополучие и НЕЧАСТНО 9 - Индустрия, иновации и инфраструктура.