BETADINE 10% УСТНА МИТКА ЗА УСТИ 125ML дозировка и странични ефекти Списание Santé
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Води за уста, гаргари и гелове с антибактериални цели. и/или аналгетик (WB)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Локално спомагателно лечение на инфекции в устната кухина и следоперативни грижи в стоматологията.
Дозировка и начин на приложение
РЕЗЕРВИРАН ЗА ВЪЗРАСТНИ И ДЕЦА НАД 6 ГОДИНИ.
Местна употреба в вода за уста.
Четири изплаквания за уста на ден, след разреждане на 1 до 2 чаени лъжички от продукта в чаша хладка вода.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
След първо отваряне на бутилката, това лекарство трябва да се съхранява най-много 6 месеца при стайна температура.
Специални условия на съхранение:
Преди отваряне: няма специални мерки за съхранение.
За условията на съхранение след първо отваряне вижте раздела Продължителността на разговора.
Предклинични данни за безопасност
При проучвания за остра токсичност при мишки, плъхове, зайци и кучета след системно приложение (перорално, ipiv) токсични ефекти се наблюдават само при прекалено високи дози, които не са от значение за местната употреба разтвор на повидон йод.
По този начин LD50 при гризачите е по-голям от 200 mg/kg наличен йод (еквивалентно на 20 ml на kg чист 10% разтвор на PVP-I) и, интраперитонеално, над 30 mg наличен йод на kg (еквивалентен на 3 ml на kg неразреден 10% разтвор на PVP-I).
Проведени са проучвания за субхронична и хронична токсичност при плъхове, прилагащи повидон йод (10% наличен йод) в диетата в дози между 75 и 750 mg повидон йод на ден на кг телесно тегло до 12 седмици. След прекратяване на приложението на повидон йод са наблюдавани дозозависими и обратими увеличения на серумния протеин-свързан йод и неспецифични хистопатологични промени в щитовидната жлеза. Подобни промени се наблюдават и в контролната група, която получава калиев йодид в йодно еквивалентно количество вместо повидон йод.
При хронично лечение по IP път при плъхове от доза 5 mg/kg PVP-I се наблюдава тежък перитонит с адхезия на интраабдоминалните органи, което може да доведе до смъртта на животното.
Мутагенен и канцерогенен потенциал
PVP-I няма мутагенна сила.
Не са провеждани проучвания за канцерогенност.
Репродуктивна токсичност и токсичност за развитието
Проведено е проучване за репродуктивна токсичност при зайци. Дози от 16, 35 и 75 mg/kg телесно тегло на ден се прилагат интрамускулно на бременни женски зайци в продължение на 12 дни от 6-ия ден до бременността. PVP-I не е тератогенен.