Баланс на риска и ползата за баклофен, който да бъде преразгледан BACLOFENE Association
Проучванията, проведени от здравното осигуряване (Cnamts) в сътрудничество с Агенцията за безопасност на лекарствата и Inserm между 2009 и 2015 г. показват, че когато се използва баклофен във високи дози, рискът от хоспитализация се увеличава с 50%. Трябва ли да се притесняваме ?
Като лечение на алкохолизъм, баклофенът е в центъра на вниманието след доклад на ANSM, който посочва неговата опасност във високи дози. Според проучването, над 180 mg на ден, има повишен риск от хоспитализация и рискът от смърт се умножава по 2,27. Докладът поставя данните за здравното осигуряване, събрани от фармакоепидемиолози и статистици, в перспектива. От 2014 г. лекарството има временна препоръка за употреба (RTU). Наблюдава се значителна употреба на баклофен, освен обичайната му употреба. Следователно целта е да се контролират практиките около баклофен чрез по-добра видимост на продукта. Основно лекарство, използвано за неврологично лечение, основно се използва за лечение на алкохолна зависимост.
Изследване, което някои потребители на лекарството приемат със зърно: „Ние, потребителите на баклофен, сме много объркани от проучването ANSM, което изобщо не отговаря на опита, който имаме в тази област от близо десет години. с пациенти и предписващи лекарства ”, обяснява Марион Гауд, служител по комуникациите в мрежата на AUBES, форум, който има за цел да преодолее зависимостта си благодарение на баклофен.
От каква доза се увеличава рискът ?
Според сравнение с ANSM, под тази доза от 180 mg баклофенът не е по-опасен от другите лекарства, използвани за лечение на алкохолна зависимост. Въпреки това, „възниква въпросът за предписването и увеличаването (и разпределянето) на дозите, които, ако са твърде бързи, могат да предизвикат много странични ефекти. Познаваме много пациенти, които са приемали дози над 300 mg, дори над дори, но които са били в състояние да ги издържат, тъй като са имали сериозно проследяване ", уточнява Марион Год.
Депресията, сънната апнея, неврологичните разстройства или бъбречната недостатъчност са някои от страничните ефекти. Колкото по-голяма е дозата, толкова по-голям е рискът от отравяне, епилепсия и необяснима смърт. Следователно е необходимо да се контролира възможно най-много, тъй като това е седативно лечение, което може да създаде проблеми с безопасността. Силви Имберт, бивша пациентка, а сега президент на асоциацията Baclofène, обяснява: „За мен няма опасен праг според хората, има опасно поведение, което също може да бъде отговорност на лекарите.“ В действителност, лекарството има много специфични характеристики, то трябва да се адаптира към случая на всеки пациент и изисква познания от страна на практикуващия и сериозно наблюдение.
По този начин тежката консумация на алкохол по време на лечение с високи дози увеличава десетократно рисковете, според Бенджамин Роланд, лекар и предписващ лекар (CHRU Lille). Следователно е необходимо да имате повишена бдителност при използване на високи дози.
„Трябва да направим индивидуално за всеки пациент“
Алкохолизмът е заболяване с различна тежест в зависимост от пациента. В няколко проучвания е доказано, че колкото по-болни са пациентите, толкова по-висока е необходимата доза баклофен. Следователно можем да предположим, че именно при тях страничните ефекти (включително смъртта) са най-чести. Няма обаче разлика между повече или по-малко болни пациенти. Следователно е необходимо да се вземе предвид степента на заболяването. Това проучване само показва, че най-болните пациенти са тези, които умират най-много. „Да се каже, че причината е баклофен, би било грешка“, заключават Рено дьо Боурепер и Бернар Грейнджър, както лекари, така и предписващи баклофен в Париж. „Тези хоспитализации и смъртни случаи са изброени, тъй като пациентите се лекуват, нищо не казва, че при такава патология и без каквото и да е лечение, няма да има още по-голям брой смъртни случаи, без да знаем това. „В допълнение към степента на алкохолизъм биха могли да се вземат предвид и други критерии като затлъстяване или пушене.