B02BX04 - DCI ROMIPLOSTINUM - Медицинско обучение
B02BX04 - DCI: ROMIPLOSTINUM
Прочетете повече: https://www.formaremedicala.ro/b02bx04-dci-romiplostinum/
- Romiplostim се счита за втора линия на лечение при възрастни пациенти с хронична имунна (идиопатична) тромбоцитопенична пурпура (ITP), които не са устойчиви на други лечения (напр. Кортикостероиди, имуноглобулини).
- Чернодробна недостатъчност
- Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
○ Romiplostim може да се прилага веднъж седмично като подкожна инжекция.
○ Началната доза ромиплостим е 1 µg/kg, в зависимост от текущото телесно тегло на пациента.
○ Изчисляване на дозата
Начална доза или следващи дози:
Тегло * в kg x Доза, изразена в µg/kg = Индивидуална доза на пациента в изразена µg
Обем за прилагане:
Доза в µg x 1 ml/500 µg = Количество в ml за инжектиране
Пациент от 75 kg, който е започнал лечение с 1 µg/kg ромиплостим. Индивидуална доза за пациент = 75 kg x 1
µg/kg = 75 µg Подходящо количество Nplate за инжектиране = 75 µg x 1 ml/500 µg = 0,15 ml
* При започване на лечението при изчисляване на дозата на ромиплостим винаги трябва да се използва текущото телесно тегло. Последващите корекции се основават само на промени в броя на тромбоцитите и се увеличават с 1 µg/kg (вж. Таблицата по-долу).
- Регулиране на дозата:
- Седмичната доза ромиплостим трябва да се увеличава с 1 µg/kg, докато пациентът достигне брой на тромбоцитите ≥ 50 x 10 9/l.
- Броят на тромбоцитите трябва да се оценява ежеседмично, докато се достигне стабилен брой тромбоцити (≥ 50 x 10 9/l за поне 4 седмици без корекция на дозата). След това броят на тромбоцитите трябва да се оценява всеки месец.
- Максималната седмична доза от 10 µg/kg не трябва да се надвишава.
- Регулирайте дозата, както следва:
Брой на тромбоцитите (x 10 9/l)
150 за 2 последователни седмици
Намалете седмичната доза с 1 µg/kg
Не се прилага доза, продължава броят на тромбоцитите седмично
След като броят на тромбоцитите спадне до 9/l, лечението се възобновява с намалена седмична доза от 1 µg/kg
- Поради междуиндивидуалната вариабилност на тромбоцитния отговор, при някои пациенти броят на тромбоцитите може внезапно да падне под 50 х 10 9/l след намаляване на дозата или спиране. В тези случаи, ако е клинично показано, може да се обмисли по-висок брой тромбоцити за намаляване на дозата (200 x 10 9/l) и прекратяване на лечението (400 x 10 9/l), според клиничните съображения.
КРИТЕРИИ ЗА ПРЕКРАТЯВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО:
- загуба на отговор след лечение в рамките на препоръчителния дозов диапазон (след четири седмици лечение с максимална седмична доза от 10 µg/kg ромиплостим, ако броят на тромбоцитите не се увеличи до достатъчна стойност, за да се избегне клинично значимо кървене).
- неуспех да се поддържа тромбоцитен отговор при лечение в рамките на препоръчания дозов диапазон
- клинични и биологични признаци на чернодробно увреждане
- Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
- неспазване от страна на пациента
- лекари по хематология (от здравните звена, номинирани за подпрограмата)