Азитромицин при лечение на обостряния на хроничен бронхит - Медицински портал ""

През последното десетилетие са проведени голям брой клинични изпитвания за оценка на ефективността на кратките курсове на азитромицин. Той е сравнен с антибиотици, използвани за по-дълги курсове за лечение на обостряния на хроничен бронхит. Тълкуването на получените резултати не винаги е възможно поради малкия брой пациенти, включени в тези проучвания. За да се обобщят получените резултати, беше извършен мета-анализ за оценка на ефективността на азитромицин при пациенти с обостряния на хроничен бронхит.

Въведение. Азитромицинът, като антибиотик от класа на макролидите, е силно активен срещу патогенни микроорганизми, които най-често причиняват развитието на инфекции на долните дихателни пътища, като Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Moraxella catarrhalis), микоплазма и хламидия (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae). Азитромицинът се различава от другите представители на класа на макролидите, като еритромицин, кларитромицин, рокситромицин, диритромицин, чрез използването му в кратки курсове за лечение на инфекции на дихателните пътища (3-5 дни).

Методология на изследването. За мета-анализ търсихме данни в MEDLINE (1987-2001), EMBASE (1991-2001), антибиотични конгреси, регистър на контролираните изпитания на Cochrane Database.

За анализ бяха избрани само данните от рандомизирани клинични проучвания, които посочиха критериите както за диагнозата на хроничен бронхит, така и за критериите за неговите обостряния, докато във всяка от изследваните групи имаше поне 10 пациенти с обостряния на хроничен бронхит.

Оценката на ефективността на терапията с азитромицин и други антибиотици беше извършена съгласно следните критерии:

клинична ефективност на терапията: изчезване или значително намаляване на симптомите на обостряне на хроничен бронхит в края на курса на антибиотично лечение;
бактериологична ефективност: ликвидиране на агенти за обостряне без развитие на повтарящи се случаи на обостряне на бронхит по време на периода на наблюдение;
честотата на страничните ефекти.

Статистическа обработка на данните. За статистическа обработка на резултатите от изследванията при всяка група пациенти са използвани критериите на Fischer или Mantel-Haenszel с изчисляването на индекса OR с доверителен интервал (CI), равен на 95%.

Резултати от мета-анализ. За анализ са избрани данни от 21 клинични изпитвания. В едно от проучванията са използвани 3 антибиотика като лекарства за сравнение с азитромицин, в другото - 2 антибиотика.

Дозировка на азитромицин: обща доза 1,5 g, за 3 дни (16 проучвания) или 5 дни (5 проучвания).

Брой пациенти, включени в мета-анализа: 3565 пациенти с обостряния на хроничен бронхит. От тях 1845 пациенти са приемали азитромицин и 1720 - други антибактериални лекарства.

Сравнителни лекарства с азитромицин: амоксицилин (2 проучвания), амоксицилин/клавуланова киселина (6 проучвания), амоксицилин/сулбактам (1 проучване), цефуроксим аксетил (1 проучване), цефаклор (3 проучвания), кларитромицин (2 проучвания), рокситромицин (4 проучвания), диритромицин (1 проучване), ципрофлоксацин (1 проучване), моксифлоксацин (2 проучвания).

Клинична ефективност на терапията. Клиничната ефективност на терапията е оценена при 1686 пациенти, приемащи азитромицин, и при 1577 пациенти - лекарства за сравнение. Използването на азитромицин в доза 1,5 g за 3-5 дни доведе до облекчаване на симптомите на обостряне при 89,7% от пациентите с хроничен бронхит (1512 от 1686). В групата за сравнение този показател е достигнал нивото от 88,3% (1393 пациенти от 1577 изследвани, OR = 1,09, 95% CI (0,87-1,38), p = 0,473).

Бактериологична ефикасност на терапията (ликвидиране на патогени). Честотата на ликвидиране на патогени на обостряне на хроничен бронхит е оценена при 448 пациенти, приемащи азитромицин, и при 363 пациенти, приемащи лекарства за сравнение. Честотата на ликвидиране на патогените достигна 87,7% в групата, приемаща азитромицин (393 от 448), и 88,4% в групата пациенти, приемащи лекарства за сравнение (321 от 363), без статистически значими разлики (OR = 0,95, 95% СI (0,59-1,5), p = 0,875).

Честотата на страничните ефекти. Честотата на страничните ефекти е оценена при 1325 пациенти, приемащи азитромицин, и при 1298 пациенти - лекарства за сравнение. В групата пациенти, приемащи азитромицин, честотата на страничните ефекти е била 12,5% (167 от 1325), в групата пациенти, приемащи други антибиотици - 12,2% (159 от 1298), без статистически значими разлики, p = 0,65, ИЛИ = 1,06, 95% CI (0,83-1,37).

Заключение. Мета-анализ за оценка на ефективността на азитромицин при пациенти с обостряне на хроничен бронхит показа, че това лекарство има същата клинична ефективност за облекчаване на симптомите на обостряне на бронхит като другите антибиотици. В същото време честотата на ликвидиране на патогените и развитието на странични ефекти при прием на азитромицин и други антибиотици не се различават между групите пациенти.

* Забележка. В Украйна оригиналният азитромицин е регистриран под търговската марка Sumamed ® (Pliva, Хърватия).