Atoris 40 mg филмирани таблетки - Листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	Крка
категория	Хомеопатия
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарства за отпускане без лекарско предписание
Анатомична група	Сърдечносъдова система
Терапевтична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм
Фармакологична група	Средства, които влияят на липидния метаболизъм, чисти
Химическа група	Инхибитори на Hmg-коа редуктаза
Активна съставка	Аторвастатин

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Vivotif е жива ваксина и се използва за орална, активна имунизация срещу коремен тиф чрез изграждане на местна защита (индукция на локален имунитет) в чревната лигавица. Приемайки отслабена, вече не вредна форма на Salmonella typhi, тялото развива защита (имунитет) срещу патогените.

Коремен тиф е остро фебрилно заболяване, което причинява коремни спазми, диария и загуба на апетит и е често срещано в области с лоша хигиена. Инфекцията възниква чрез поглъщане на патогена (Salmonella typhi) със замърсена храна или вода.

Кога започва ваксинацията и колко време продължава?

Защитата срещу ваксинация започва приблизително 10 дни след последното ваксиниране. Продължителност на защитата в зависимост от престоя и дестинацията за пътуване:

- поне 3 години след постоянно пребиваване в ендемични райони (райони, в които заболяването се появява по-често) след непрекъснат контакт (експозиция) или

- поне 1 година при пътуване от не-ендемични до ендемични райони.

След тези периоди от време, пълната имунизация (3 частични ваксинации) трябва да се повтори за защита от ваксинация.

Какво трябва да се обмисли допълнително?

Дори и да сте ваксинирани, трябва да вземете всички необходими хигиенни мерки, за да избегнете поглъщането на коремен тиф салмонела с напитки или храна.

Перорална ваксинация за деца на възраст над 6 години и възрастни; Пътуваща ваксинация срещу коремен тиф. Защитата срещу ваксинация е приблизително 65%, това е сравнимо с инжектирането на инактивирана ваксина.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Vivotif не трябва да се приема,

- ако сте имали алергични реакции, докато сте приемали Vivotif преди или ако сте свръхчувствителни към активното вещество или някоя от другите съставки на Vivotif, изброени в точка 6 (вж. също пропуск за алергия),

- ако страдате от вродена или придобита болест на имунната недостатъчност (имунна недостатъчност) или сте лекувани с определени лекарства, които влияят на имунната система (имуносупресивни и антимитотични препарати).

Предупреждения и предпазни мерки

Vivotif не трябва да се използва при остри фебрилни заболявания и остри стомашно-чревни инфекции. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Vivotif.

деца

Ваксината е подходяща за деца на възраст над 6 години.

Няма допълнителни предупреждения, свързани с деца, различни от посочените в предишния раздел.

Други лекарства и Vivotif

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или възнамерявате да приемате/използвате други лекарства.

Vivotif не трябва да се приема по време и поне 3 дни преди или след лечение с антибиотик или сулфонамид поради възможно инхибиране на растежа на ваксината и отслабване на имунния отговор.

Средства за предотвратяване на малария

Клиничните проучвания показват, че имунният отговор на ваксинацията с Vivotif не е нарушен при прием на хлорохин или комбинираните препарати пириметамин/сулфадоксин или атоквавон/прогуанил (средства, използвани за предотвратяване на малария) в превантивна доза. Те могат да се приемат едновременно с Vivotif.

Ако се планира профилактика на малария (профилактика на малария) с други антималарийни средства освен хлорохин или комбинираните препарати пириметамин/сулфадоксин или атоквавон/прогуанил, препоръчително е първо да завършите ваксинацията с Vivotif и едва след това да започнете да приемате антималарийните средства. В този случай трябва да има интервал от поне три дни между последната доза Vivotif и първата употреба на антималарийния агент.

Парентерални ваксини (дадени чрез инжекция) (например, жълта треска, морбили, паротит, рубеола) могат да се прилагат едновременно.

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Този препарат не трябва да се използва по време на бременност. Ако има убедителна индикация, решението е на лекаря.

Не е известно дали отслабената, вече не вредна форма на Salmonella typhi във ваксината преминава в кърмата. Vivotif трябва да се използва по време на кърмене само след внимателна преценка на риска и ползата от лекаря, ако рискът от заразяване с тиф е висок. Моля, обсъдете това с Вашия лекар.

Не е известно дали Vivotif може да повлияе на плодовитостта.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Vivotif да повлияе способността за шофиране или работа с машини. След ваксинацията обаче могат да се появят замаяност, умора, гадене и главоболие.

Vivotif съдържа захароза и лактоза

Във ваксината има малки количества захароза и лактоза. Не е необходимо това да се взема предвид при лечението на захарен диабет. Моля, приемайте Vivotif капсули само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че имате непоносимост към захар.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Употреба при деца на възраст над 6 години, юноши и възрастни

За пълна имунизация трябва да се вземе една от 3 частични ваксинации (= една капсула) на 1, 3 и 5 ден.

1 капсула 1 час преди хранене, поглъщайте цяла с течност.

Моля, залепете прикрепения самозалепващ се етикет в сертификата за ваксинация и въведете датата на съответния прием.

Ако сте приели повече Vivotif, отколкото трябва

Предозирането под формата на погрешно приемане на повече от една доза в същия ден няма никакви отрицателни ефекти, но се очаква неадекватна защита срещу ваксинация.

Ако сте пропуснали да приемете Vivotif

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза и говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако не се вземе, може да има неадекватна защита срещу ваксинация.

Ако сте спрели приема на Vivotif

има неадекватна защита срещу ваксинация. За пълна имунизация частичните ваксинации трябва да се правят в 3 различни дни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарството, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, Vivotif може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са докладвани често (1 до 10 пациенти на 100) в клинични проучвания:

Стомашно-чревни нарушения:

Общи нарушения и условия на мястото на приложение:

Нарушения на нервната система:

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

Тези съобщени симптоми отзвучават спонтанно в рамките на няколко дни. Няма съобщения за сериозни нежелани реакции, засягащи цялото тяло.

В допълнение към изброените по-горе често срещани странични ефекти са съобщени следните нежелани реакции след пускането на пазара. (Честотите не могат да бъдат изчислени):

Нарушения на имунната система

- Алергични и тежки, внезапни реакции на свръхчувствителност Реакции:

Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:

Подуване на лицето, езика, ръцете или краката (ангиоедем),
Затруднено дишане, затруднено преглъщане
тежък кожен обрив, копривна треска или други признаци на алергична реакция.

Ако се появят алергични реакции, те се развиват много скоро след приема на капсулите.

Нарушения на метаболизма и храненето

Стомашно-чревни разстройства

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Кожни реакции като дерматит, обрив, сърбеж и уртикария

Общи нарушения и условия на мястото на приложение:

обща слабост, неразположение, умора, студени тръпки, грипоподобни симптоми

Нарушения на нервната система

Замайване, нарушения на чувствителността (напр. Щифтове и игли).

Заболявания на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите

Болки в ставите и мускулите, болки в гърба.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералната служба за безопасност в здравеопазването, Traisengasse 5, 1200 Виена, факс: + 43 (0) 50 555 36207, уебсайт: http://www.basg.gv.at/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C). Ваксина със студена верига. Vivotif може да се транспортира за кратко извън хладилника, когато се дава на пациента. Температурите над 25 ° C и пряката слънчева светлина обаче трябва строго да се избягват.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Използвайте до". Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

Не изхвърляйте лекарства с битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

- Активните съставки са живи, отслабени микроби от щама Salmonella typhi Ty 21a.

- Една капсула съдържа най-малко 2x109 живи CFU и най-малко 5x109 CFU инактивирани бактерии от щама Salmonella typhi Ty 21a в лиофилизирана форма (CFU = единици, образуващи колонии = единици, способни да се възпроизвеждат).

- Културна среда: Hy-Case SF (протеинов хидролизат).

- Другите съставки са:

- Съдържание на капсулата: 48 mg захароза, безводна лактоза до 180–200 mg, аскорбинова киселина, Hy-Case SF, магнезиев стеарат.

- Капсулна обвивка: желатин, титанов диоксид (E-171), еритрозин (E-127), жълт железен оксид (E-172), червен железен оксид (E-172), хидроксипропилметилцелулозен фталат, диетил фталат, дибутил фталат, етилен гликол.

Как изглежда Vivotif и какво съдържа опаковката

Капсулите Vivotif са твърди стомашно-устойчиви капсули с бял и сьомгов цвят в алуминиево-пластмасова блистерна опаковка.

Размер на опаковката:

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба: PaxVax Ltd., пл. Виктория 1, Бирмингам, Англия B1 1BD, Великобритания