ATARAX - Хидроксизин дихидрохлорид - Дозировка, Странични ефекти, Бременност - Doctissimo

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Незначителни прояви на безпокойство при възрастни,

Обща анестезия премедикация,

Симптоматично лечение на уртикария,

При деца над 6-годишна възраст, лечение от втора линия за безсъние, свързано със състояние на свръхвъзбуда (повишена бдителност, свързана с прояви на тревожност преди лягане), след неуспех само на поведенческите мерки.

Как да го взема + -

Таблетката не е подходяща форма за деца под 6-годишна възраст (риск от аспирация).

ATARAX трябва да се приема с най-ниската ефективна доза и за възможно най-кратката продължителност на лечението.

Незначителни прояви на безпокойство: средната доза е 50 до 100 mg на ден.

Копривна треска: средната доза е 50 до 100 mg на ден.

Премедикация с обща анестезия: 100 mg при възрастни.

При възрастни максималната дневна доза е 100 mg.

Максималната дневна доза е 50 mg (вж. Точка 4.4).

Тежко чернодробно или бъбречно увреждане

Препоръчва се дозата да се намали наполовина.

При безсъние при сън при деца над 6 години: препоръчителната доза е 1 mg/kg/ден, а лечението ще бъде краткотрайно (максимум 2 седмици).

При други показания при деца на възраст от 6 до 15 години: препоръчителната доза е 1 mg/kg/ден.

Тези дози могат да бъдат намалени наполовина, когато се желае само моментален ефект.

При деца до 40 kg максималната доза е 2 mg/kg/ден.

При деца над 40 kg максималната дневна доза е 100 mg.

Възможни нежелани реакции + -

Сънливост
Главоболие
Изморен
Суха уста
Кожен еритем
Кожен сърбеж
Макулопапулозен обрив

Екзема
Фиксиран пигментиран еритем
Остра генерализирана екзантемна пустулоза
Булозна дерматоза
Синдром на Стивънс-Джонсън
Синдром на Лайъл
Мултиформен еритем
Алергична уртикария
Бронхоспазъм
Ангиоедем
Анафилактоидна реакция
Объркване
Възбуда
Халюцинации
Дезориентация
Конвулсии
Дискинезия
Загуба на съзнание
Синкоп
Тремор
Страх от височини
Безсъние
Разстройство на настаняването
Тахикардия
Хипотония
Камерна аритмия
Удължаване на QT интервала
Torsades de pointes
Хепатит
Повишени трансаминази
Повишаване на алкалната фосфатаза
Повишена GT гама
Повишен билирубин
Гадене
Запек
Повръщане
Задържане на урина
Дискомфорт
Пирексия

Страничните ефекти на ATARAX са свързани главно с действието му върху централната нервна система, неговите антихолинергични ефекти и реакциите на свръхчувствителност, които може да предизвика.

В плацебо-контролирани проучвания, нежеланите събития, независимо от тяхната причинно-следствена връзка, с честота по-голяма или равна на 1% по време на перорално лечение с хидроксизин са следните:

Хидроксизин (N = 735)

Нежеланите реакции, съобщени след пускането му на пазара, са:

еритема, сърбеж, макулопапулозен обрив, екзема; много рядко: фиксиран пигментиран еритем, остра генерализирана екзантемозна пустулоза, булозни дерматози, включително синдроми на Stevens Johnson/токсична епидермална некролиза и/или синдром на Lyell, еритема мултиформе).

Кошери; по-рядко бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактоидна реакция.

Объркване, по-рядко вълнение, халюцинации, дезориентация.

Рядко конвулсии, дискинезии, безсъзнание (синкоп), треперене, замаяност, безсъние.

Нарушения на настаняването.

Тахикардия, честота неизвестна: камерни аритмии (напр. Torsade de pointes), удължаване на QT интервала (вж. Точка 4.4).

Неизвестна честота: хепатит, повишени чернодробни ензими: трансаминази, алкални фосфатази, гама-GT и билирубин

Гадене, запек, повръщане.

Общи нарушения и състояние на мястото на приложение

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.ansm.sante.fr.

Противопоказания + -

Свръхчувствителност към хидроксизин
Производни на свръхчувствителност на пиперазин
Свръхчувствителност към аминофилин
Свръхчувствителност към етилен диамин
Риск от глаукома с тесен ъгъл
Уретропростатични нарушения с риск от задържане на урина
Дете под 6 години

Порфирия
Удължаване на QT интервала
Риск от удължаване на QT интервала
Непоносимост към галактоза
Синдром на малабсорбция на глюкоза
Синдром на малабсорбция на галактоза
Дефицит на лактаза
Когнитивно увреждане
Объркващ синдром
Консумация на алкохол
Бременност през първия триместър
Хранене с мляко
Възрастен субект

Известна свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството, към един от неговите метаболити, към друго производно на пиперазин, към аминофилин или към етилен диамин.

Свързано с антихолинергичния ефект:

o риск от глаукома чрез затваряне на ъгъла,

o риск от задържане на урина, свързан с уретро-простатно разстройство.

Пациенти с порфирия.

Пациенти с известно придобито или вродено удължаване на QT интервала.

Пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала, включително известно сърдечно-съдово заболяване, значителни електролитни нарушения (хипокалиемия, хипомагнезиемия), фамилна анамнеза за внезапна сърдечна смърт, значителна брадикардия и съпътстващо лечение с лекарство, известно за удължаване на QT интервала и/или способни да предизвикат torsades de pointes (вж. точки 4.4 и Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие).